iso 13485 Francija

...Specializirani smo za načrtovanje, proizvodnjo in trgovino z ortopedskimi vsadki ter različnimi kirurškimi materiali. Da bi bolje zadovoljili potrebe naših strank, proučujemo vse zahteve glede specifičnih izdelkov. Naša raziskovalna in razvojna laboratorija, ustanovljena leta 1987, ter naša proizvodna enota nam omogočata izvedbo po meri in ustvarjanje novih izdelkov. Ta struktura nam omogoča sodelovanje s službami ortopedske kirurgije v bolnišnicah in klinikah. + Certifikacija ISO 13485...

...Odgovorna oseba: Jean-François CORDIER Aktivnost: Natančna mehanika SEPAC Industrijska cona - cesta do Courvaudon BP 21 14260 AUNAY SUR ODON Telefon: 02 31 77 62 00 Faks: 02 31 77 69 17 E-pošta: sepac@sepac.fr Spletna stran: http://www.sepac.fr Aktivnosti Natančna mehanika, Obdelava EN 9100, Obdelava ISO 13485, CNC obdelava Običajna proizvodnja Majhne, Srednje in Velike serije Stranke...

...Rokavice za pregled iz črnega nitrila Ne prašene Ne-sterilne Brez lateksa EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Certifikacija SGS AQL 1.5 Specifične prednosti Visoka odpornost na raztezanje Odlična spretnost EN 374-1 2016 tip B Kemijska zaščita EN 374-5 Zaščita pred virusi in mikroorganizmi Standard za stik s hrano EN 1186 V skladu z medicinskimi standardi EN455-1/2/3 Deluje na zaslonu na dotik Pakiranje v več jezikih: FR, EN Pakiranje: Karton s 1000 kosi...

... 13485/ISO 9001. Charlotte je zaščitna naprava za lase v kirurškem, medicinskem, hotelskem in industrijskem okolju. Ni sterilna in je za enkratno uporabo. Redno posodabljanje glede na prihod naših zalog. Sestava: iz polipropilena, brez lateksa.

...Številne medicinske naprave vsebujejo plastične komponente. Leta 2009 je AOPB pristopil k zdravstveni komisiji mikrotehničnega središča, Jean-Marie Beuchey, ustanovitelj podjetja, pa se je odločil za diverzifikacijo v medicinskem sektorju. Leta 2011 je AOPB uspešno pridobil certifikat ISO 13485, dejavnost v tem sektorju pa je od takrat nenehno rasla. Znanje AOPB pri oblikovanju in izdelavi...

...MASKE 3 PLASTI TIP II ALI TIP IIR NA ZALOGI Maske s 3 plastmi so potrjene s certifikatom TUV ali SGS v skladu s standardom EN14683 in ISO 13485. Vsi TESTNI poročila in uradni dokumenti so na voljo na zahtevo. Ta kirurška maska s 3 plastmi z nosno sponko in ušesnimi elastikami zagotavlja visoko kakovost filtracije in udobja. Pakiranje v škatli po 50, karton po 2000 kosov. Proizvodna kapaciteta...

...Enkratna kirurška maska tipa 2R, odobrena v skladu s predpisom 93/42/CEE in certificirana po ISO 13485, NF EN 980 (2008) in ISO 14683 (2019). Prodaja se po kartonu 2000 mask. Ta kirurška maska razreda 1 je nujna oprema za zaščito pred covid-19 in predvsem pred njenimi različicami (brazilska različica, kalifornijska različica, različica iz Južne Afrike ...). Učinkovita je proti tem različicam...

...Razumevanje osnov kakovostnega sistema (kakovostna politika, procesni pristop, kazalniki kakovosti)  Uvesti načrt ukrepov za upravljanje tveganj medicinskih pripomočkov  Pridobiti znanje o standardu ISO 13485, specifičnem za MP  Spremljati nenehno izboljševanje kakovostnega sistema, z:  Izvedbo/udeležbo na notranjih revizijah  Udeležbo na vodstvenih pregledih  Izkoristiti regulativno spremljanje...

Skupina SGH Healthcaring je oblikovalec, proizvajalec in podizvajalec medicinskih pripomočkov. SGH Healthcaring je nastal iz zavezništva treh strokovnjakov za plastiko, ki delujejo v medicinskem in farmacevtskem sektorju, z več kot 30-letnimi izkušnjami: Stiplastics, Rovipharm in Eskiss. Poleg večlokacijske proizvodnje, certificirane po ISO 13485, deloma v čistih prostorih, SGH Healthcaring...

... pomočjo litja, prelitja, ekstrudiranja, so-ekstrudiranja, izdelave in rezanja. Vse te proizvodnje lahko povežemo s specifičnimi operacijami označevanja in pakiranja, v skladu z vašimi zahtevami. Usposobljena ekipa, opremljena z laboratorijem, raziskovalnim oddelkom in integriranim mehaničnim delavnico, nam omogoča, da vam svetujemo. Imamo 2 Čiste Sobe s skupno površino 550 m2, razvrščeni v ISO 7 in ISO 8, primerni za proizvodnjo medicinskih in farmacevtskih izdelkov. Naš sistem upravljanja kakovosti je certificiran po standardih ISO 9001 in ISO 13485.

Svetovanje, prodaja, namestitev, usposabljanje, vzdrževanje programske opreme CAD, CAM, 3D skenerjev, 3D tiskalnikov (dodajalna proizvodnja), CNC rezkalnikov. ISO 9001 in 13485, od leta 1999 spremljamo naše stranke v Franciji pri razvoju izdelkov, hitrem prototipiranju, hitri proizvodnji na francoskem ozemlju. Distributerji 3D Systems, Ultimaker, Artec 3D, Solutionix, Isel, CNC-STep, Geomagic...

... Baktericid - Virucid - Fungicid Certifikati PRISM : ISO 13485 (zdravstvo), ISO 9001 in LABEL ENVOL. •Obogatite svoj katalog medicinskih pripomočkov : Razvijajte svojo ponudbo in izdelke PRISM. Kontakt : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

... inovativne izdelke, ki prinašajo preprostost in zanesljivost za paciente in/ali akterje v zdravstvu. Distribucija opreme za ventilacijo pacientov, sesalniki za sluz, medicinski aerosoli, spirometrija, oksimetri, senzorji oksimetrije, ventilacijski poligrafi, kapnografi, spirometrija, poligrafija, spremljanje dihanja, oksigenoterapija, pa tudi maske za respiratorje ali testerji za ventilatorje. Distributor blagovnih znamk BREAS, NONIN, SIBELMED in NOMICS certifikacija ISO 13485 leta 2016...

Od leta 1980 je FEDD proizvajalec kartic in elektronskih izdelkov na vrhunski tehnološki ravni. FEDD ima odzivno organizacijo, strukturirano okoli integriranega informacijskega sistema (ERP) in certificirano po standardih ISO 9001, ISO 13485 in EN 9100. FEDD je član IPC, AEROSPACE VALLEY in ROUTE des LASERS. Podjetje deluje predvsem v letalski, industrijski, medicinski, znanstveni instrumentaciji, železniškem in obrambnem sektorju.

... standardih ISO 9001 in ISO 13485. Ponujamo medicinske pletenine za uporabo v ortopediji, v operativnih kompletih, elastične vezalke za izdelavo kirurških mask. Za agroživilsko industrijo so naše pletenine certificirane po prehranskih standardih in se uporabljajo za pakiranje mesnih trupel ali med procesi kuhanja mesnin (ovoj za šunko). Morda pletenine, ki jih iščete, še ne obstajajo, vendar vam jih lahko ustvarimo!

... meje z razvojem inovativnih rešitev na področju kozmetologije in medicinskih naprav, hkrati pa bomo zagotavljali odličnost v vsem, kar počnemo. Proizvodi LOUISDERMAP PARIS so izdelani v okviru sistema upravljanja kakovosti, ki ustreza zahtevam standardov ISO 13485: 2016, ISO 22716 in regulative GMP. Vse medicinske naprave so regulirane in certificirane v skladu z uredbo o medicinskih napravah, s certifikatom sistema upravljanja kakovosti EU-CE 0373.

... pregledov iz vseh vrst modalitet. Rešitve so interoperabilne in razvite v skladu s standardi DICOM, HL7 in IHE, da olajšajo njihovo integracijo v kompleksno okolje raznolike opreme, ki jo imajo radiološki centri. Medecom svoje rešitve naslavlja na mrežo distributerjev in zgodovinsko sodeluje z mnogimi proizvajalci na trgu radiologije in mamografije. Medecom ima več kot 4500 namestitev v več kot 30 državah. Medecom je certificiran po standardu ISO 13485, rešitve pa so označene s CE in FDA za diagnostične konzole.

... plasti na vlakna (metalizacije, AR in dikroične filtre) - vodotesni prehodi in preboji za vakuum, ultravakuum in visoke pritiske - WDM in 1x2 visoko usmerjeni spojniki za aplikacije senzorjev - invazivne medicinske sonde - sestavi tipa bundle, fan-out in rež za spektroskopijo. Opremljeni smo z večnamenskimi delavnicami ISO 9001 in ISO 13485 ter dvema čistima sobama.

...uresničujemo vaše ideje od oblikovanja do serijske industrijske proizvodnje, vključno s prototipiranjem in podporo pri certificiranju. Izdelujemo vse dele, podsklope ali končne izdelke, pakirane in dostavljene na ključ, vse do poprodajnih storitev. Smo celovita zunanja industrijska rešitev, ne glede na to, ali ste oblikovalci, startupi, mala in srednja podjetja ali veliki korporaciji... SERETEC je ena od komponent WAE Group skupaj s CAO CONCEPT in QUASAR CONCEPT. Imamo certifikate ISO9001 in ISO 13485.

Eureduc je francoski proizvajalec medicinskih pripomočkov. • Vodilni na trgu kompresijske terapije (črpalke za limfedem) v Franciji že več kot 40 let z mednarodno prisotnostjo. Izdelki so CE medicinski 0459 - ISO 13485 – FDA odobreni. • Eureducovi kompresijski sistemi zagotavljajo neprimerljivo učinkovitost, zahvaljujoč patentiranemu avtomatiziranemu dvojnemu pritisku (distalna komora se...

PIGE ELECTRONIQUE ponuja strokovne storitve na različnih področjih: - pred izvedbo storitev oblikovanja elektronskih izdelkov - po integraciji sklopov ali podsklopov elektronskih naprav - testiranje vezij z oblikovanjem testnih postaj PIGE ELECTRONIQUE je certificiran UL, ISO 9001 in ISO 13485. Če iščete sestavljalca ali podizvajalca, vam PIGE ELECTRONIQUE ponuja naslednje storitve: - Oblikovanje...

Francoski podizvajalec v Provansi, strokovnjak za visokotehnične naravne kozmetične in zdravstvene izdelke z organskimi sestavinami. Več kot 15 let izkušenj na področju: - Formulacije, trženja, embalaže, proizvodnje, polnjenja: celovita storitev projekta - Celotna paleta izdelkov od tekočih do poltrdnih - Velike serije od 200kg do 1000kg - Avtomatska polnilna naprava: steklenice, kozarci in cevi - Majhne serije od 2000 kosov do večjih serij do 100 000 kosov - Certificirano ISO 22716, ISO 13485, ECOCERT...

Z več kot 30 leti izkušenj in znanja je TECHNIDATA postala eden vodilnih ponudnikov informatičnih rešitev za upravljanje laboratorijev. Rešitve TECHNIDATA, razvite v skladu s standardi kakovosti ISO 9001 in ISO 13485, so distribuirane v več kot 25 državah in pokrivajo vse laboratorijske discipline: biohemija, hematologija, imunologija, mikrobiologija, virologija, anatomska-citopatologija...

... v zdravstvu na področju dialize-nefrologije, gastroenterologije in onko-hematologije, da bi izpolnili zahteve po oskrbi pacientov. Danes THERADIAL vzpostavlja partnerstvo z medicinsko in znanstveno skupnostjo preko razvoja kliničnih študij in dostopa do informacij na področju hematologije, onkologije in gastroenterologije, kar zavezuje k standardom ISO 9001 / ISO 13485 in EN 1283.

Podjetje MARQUAT GENIE BIOMEDICAL je francoski proizvajalec medicinskih potrošnih materialov že več kot sto let, certificirano po standardu ISO 13485. MARQUAT Génie Biomédical se osredotoča predvsem na naslednje storitve: GASTROENTEROLOGIJA: manometrične sonde, funkcionalna preiskava; NUJNA POMOČ-REANIMACIJA: sonde za hemostazo; RADIOLOGIJA: radioopacni markerji za merjenje časa prehoda; ORL...

... nameščeni na stotinah lokacij po svetu. Tehnologije vakuumskih črpalk (črpalke z lopaticami, suhe vakuumske črpalke, puhalniki, roots…) omogočajo zadostitev vsem potrebam v aplikacijah, ki zahtevajo vakuum, bodisi medicinskim bodisi industrijskim. MIL’S je certificiran po standardih ISO 9001, ISO 14001 in ISO 13485 (zdravstvo) ter izpolnjuje vse kriterije kakovosti sodobnega proizvajalca. 22. Usposabljanje za zrak, vakuum in kisik, servis po prodaji na terenu ali v delavnici, francoski proizvajalec.

...DBP MÉDICAL se nahaja blizu Bordeauxa (33) in ponuja obdelavo vseh vrst delov iz nerjavnega jekla, titana in kroma kobalta, namenjenih medicini in kirurgiji. Naše znanje nam omogoča, da ustrežemo najzahtevnejšim zahtevam in zagotavljamo hitre roke izvedbe ob zagotavljanju visoke kakovosti obdelave. Naši prostori in postopki so prilagojeni obdelavi medicinskih pripomočkov v skladu s standardom ISO 13485. Ponujamo vam naslednje storitve: - Anodizacija titana - Elektropoliranje nerjavnega jekla - Pasivacija nerjavnega jekla/titana in kroma kobalta. Kontaktirajte nas za vse informacije.

... izkušnje in obvladovanje okolja strank ter regulativnih zahtev zagotavljajo raven storitev, ki ustreza pravim poslovnim potrebam. Na podlagi preizkušene metodologije Apsalys spremlja svoje stranke, da jim zagotovi trojno znanje v službi njihove skladnosti: znanje o informacijskih sistemih, področju življenjskih znanosti in regulativnih zahtevah. Nenehno usposabljanje in spremljanje regulativnih sprememb omogočata Apsalys, da svojim strankam ponudi ustrezno vizijo za dosego regulativne skladnosti ne glede na referenčni okvir (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

...Od leta 1988 je SYST'AM oblikovalec in proizvajalec širokega spektra zdravstvenih izdelkov. SYST'AM je prepoznan v sektorju terapije in medicinskega udobja. Podjetje ima certifikat NF EN ISO 13485 (specifična različica za medicino standarda ISO 9001) in vsi njegovi izdelki ustrezajo francoskim in mednarodnim standardom kakovosti in varnosti. SYST'AM je prisoten v več kot 20 državah po svetu, zlasti preko svojih podružnic v ZDA (SYST'AM® U.S.) in v Nemčiji (SYST'AM® Deutschland).

... naloga je zagotoviti našim strankam po vsem svetu izdelke in storitve, ki ustrezajo zahtevam kakovosti, varnosti in zaščite ljudi preko zaupanja vrednih partnerstev. Spoštovanje človeka in njegovega okolja sta za nas prioriteta. Organizacija je široko certificirana, pridobila je ISO 9001 in ISO 13485 pred več leti, nato pa še ISO 14001 leta 2016. Že 15 let delamo rame ob rami z našimi strankami in...