iso 13485 Italija

... so zasnovani po naročilu naših strank, so deli implantatov in dodatki, komponente in deli za sisteme za blokiranje zlomov, intramedularni žeblji in vijaki, kortikalni in spongiozni vijaki, kanulirani vijaki, poliaksialni vijaki, mikrokomponente za maksilofacialno kirurgijo, večniti zobni implantati, podložni kosi z zapletenimi geometrijami in dodatki, kirurška orodja, implantabilni sistemi za venske dostopne poti, biopsijski klešče itd. Sistemi so certificirani po standardih kakovosti ISO 13485, ISO 9001, okolju ISO 14001 in varnosti BSOHSAS 18001.

Selenia Italia, ustanovljena v Italiji leta 1991, se je rodila kot majhna distribucijska podjetja v profesionalnem lepotnem sektorju in nato postala proizvodno podjetje za kozmetiko in visoko tehnološke tehnologije, ki se zdaj prodajajo in cenijo po vsem svetu. Selenia je prepoznana kot ena najbolj inovativnih na trgu in je certificirana po standardu EN ISO 13485, kar pomeni, da izpolnjuje...

...Zgodovinsko italijansko podjetje, proizvajalec kakovostnih stomatoloških stolov, foteljev in sedežev, od leta 1953 - - Podjetje je certificirano v skladu s predpisi za sistem upravljanja kakovosti UNI CEI EN ISO 13485/2016 - Glavni trgi distribucije so v Evropi, na Bližnjem vzhodu, v Avstraliji, podjetje pa je zainteresirano za širitev svojega uporabniškega bazena tako v Italiji kot v tujini.

... kakovosti se izvaja za zagotovitev skladnosti s specifikacijami, vključno zlasti z zatesnjenostjo varov elastik, kar je zelo kritično pri izdelkih slabe kakovosti. Vsaka serija se sprosti šele po postopku preverjanja, ki se zaključi z izdajo Izjave o skladnosti. Naše podjetje deluje v sistemu kakovosti, zgrajenem v skladu z zahtevami standarda ISO 13485, ki ga je certificiral BUREAU VERITAS. To...

...- BA2001 MA-EL - BA2001 GA-EL - BA2001 MI-EL - BA2001 RA-EL Smo prisotni s svojimi lokalnimi distributerji, poleg tega pa tudi v Evropi, v različnih državah Srednjega in Daljnega vzhoda. Vključno z Severnim Afriko. Naši izdelki so označeni s CE v skladu z veljavnimi evropskimi predpisi. Delujemo v Italiji in na mednarodni ravni od leta 1993. Že od leta 1998 smo pridobili vse potrebne certifikate, ki so bili skozi čas zahtevani za medicinski trg (ISO 9001, ISO 46001, ISO 13485). Od leta 1998 so naši izdelki prav tako označeni s CE v skladu z veljavno evropsko zakonodajo.

... mesingastih ventilov z dvema in tremi potmi do motornih različic, ki so ponos podjetja. Zanimivi so tudi umetniški pipa, prav tako iz mesinga, za opremo vrta ter termostatski in kotni ventili za radiatorje v popolnem vintage/antique slogu. Izdelki so certificirani PED, UKCA, ACS, ATEX. Podjetje je certificirano po standardih ISO 9001, ISO 14001 in ISO 13485.

... sodoben dizajn in so enostavno prenosljive. BeautyMedlux ponuja storitev prodaje in najema naprav za estetske centre in SPA, dermatološke in/ali estetske medicinske ambulante; glede na potrebe strank nudimo svetovanje, usposabljanje in trženje. Vse naprave so certificirane CE estetsko-medicinske TUV in ISO 13485 ter so opremljene z dvema letoma standardne garancije v Italiji in življenjsko garancijo za pomoč. BeautyMedlux deluje po vsej državi. Profesionalne naprave za napredno estetiko, dermo-estetiko in estetsko medicino.

... Za zagotovitev zanesljivosti in varnosti izdelke načrtujemo in izdelujemo v celoti v Italiji v skladu z evropskimi direktivami o medicinskih pripomočkih ter smo certificirani po standardih UNI EN ISO 9001 in UNI EN ISO 13485 za vse procese. Dolgoletne izkušnje so nam omogočile, da smo zasnovali in izdelali vrhunske in napredne izdelke za veterinarski svet, kot so: HYSERPEN VET, DG-8 VET in THERASURGIVET; diodni laseri, primerni za kirurgijo in različne terapevtske postopke, ki zagotavljajo optimalne rezultate z minimalno invazivnostjo za žival.

Raziskave, razvoj in proizvodnja kozmetike, medicinskih pripomočkov in prehranskih dopolnil za tretje osebe. Podjetje deluje s 3 certificiranimi sistemi kakovosti: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 in GMP. Storitev zasebne blagovne znamke v polni storitvi.

... TELEMED se obrača na zdravstvene delavce, raziskovalce in OEM partnerje. Aplikacije telemedicine z daljinskim nadzorom sistema in prenosom slik in videov v realnem času za svetovanje, pomoč in usposabljanje. Telemed je certificiran po standardih EN ISO 9001 in EN ISO 13485. Splet: http://www.telemedultrasound.com/ Video galerija: https://vimeo.com/user23936267/albums/sort:alphabetical/...

... zadovoljni z našo kakovostjo, cenami in storitvami. V tem obdobju smo opravili veliko dela in vložili trud za dosego še boljše kakovosti iz dneva v dan po zelo dostopnih cenah in v primernem času. Zavezujemo se, da delamo v skladu s standardom ISO 13485 in GMP ter najboljšim kakovostnim dogovorom po minimalnih možnih cenah zaradi naših lastnih proizvodnih enot.

...D&D Med Service ponuja vsem tujim startupom ali uveljavljenim podjetjem priložnost za vstop na italijanski trg brez bremena fiksnih stroškov, iskanja kvalificiranega osebja in iskanja prostorov. S formulo D&D boste imeli zagotovljene stroške. D&D Med Service, v skladu z zahtevami ISO 13485, ponuja ključ v roke podružnico v najpopolnejši transparentnosti poslovnega upravljanja in v skladu z...

... moral prilagoditi svoje kontrolne sisteme nenehnemu razvoju in rasti proizvodnje. Naš sistem kakovosti je certificiran v skladu z naslednjimi standardi EN ISO 9001 Sistemi upravljanja kakovosti in EN ISO 13485 Medicinske naprave – Sistemi upravljanja kakovosti, da bi dosegli certifikat o izvoru in kakovosti 100% Made in Italy. To je zagotovo zahtevalo znatne napore. Inovacije in oblikovanje, največja pozornost na proizvodnjo in kakovost nam omogočajo odprt odnos z našimi strankami, kar nas je pripeljalo do dolgoročnih sodelovanj na nacionalni in mednarodni ravni, kar nam prinaša zadovoljstvo.

... geriatričnim pacientom. NAJBOLJŠI PRODAJALCI For.me.sa. je proizvajalec dveh izdelkov, ki sta postala ponos podjetja: "pessario", medicinski pripomoček razreda IIB za zadrževanje prolapsa maternice, in električni mlinček za tablete "Giotty", patentiran in v lasti podjetja. CERTIFIKACIJA IN KAKOVOST Podjetje je certificirano v skladu z normami UNI EN ISO 9001 in UNI CEI EN ISO 13485 pri Kiwa...

Deas proizvaja enkratne medicinske naprave za dihanje, ki se uporabljajo v anesteziji, intenzivni negi in nujni medicini. Paleta vključuje dihalne kroge za vse vrste ventilatorjev, maske, filtre, reanimacijske balone in različne priključke. Kakovost je zagotovljena z upoštevanjem normativnih standardov in certificiranim sistemom upravljanja EN ISO 13485. DEAS proizvaja in dobavlja medicinske...

Dentalni implantati - Protetika - Kirurška oprema - Celovit sistem kakovosti s certifikacijo ISO 13485 in ISO 9001 - Freze - Osteotomi - Takojšnje obremenitve - Odložene obremenitve - Implantološka kirurgija - Dentalni implantat - Osteotomija - Zgornji krog - Spodnji krog - Kirurški protokoli - Protetiki protokoli - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION...

... dušik, kisik, ogljikov monoksid in ogljikov dioksid. Detektorji plinov in zajem plinov. Analiza zraka in plinov. Kriogene banke, shranjevanje živalskih in človeških celic. Centralizacija signalizacij; ModBUS. Podjetje s certifikatom ISO 9001 in ISO 13485.

... posameznih komponent orodij za plastične mase poteka v celoti znotraj podjetja, v tesnem stiku s tehnično službo. Veliko pozornosti posvečamo izbiri materialov in toplotnim obdelavam, ki pomembno vplivajo na trajnost in zanesljivost orodja skozi čas. Vsaka posamezna komponenta orodij za plastične mase se preverja in nadzira glede dimenzij v tolerancah povezav in drsnih površin s strani izkušenih in usposobljenih mehaničnih popravljalcev. Podjetje je certificirano po standardih UNI EN ISO 9001:2008 in ISO 13485-2003.

GEMAR nudi svetovalne storitve za mednarodne registracije medicinskih pripomočkov, zahvaljujoč svojemu osebju z več kot desetletnimi izkušnjami pri pripravi registracijskih dosjejev in pripravi sistema kakovosti ISO 13485, GMP in 21 CFR. Poleg tega lahko preveri dejansko uporabo zahtev preko revizorjev, osebja z izkušnjami v kliničnih študijah, strokovnjakov za regulativne zadeve in zagotavljanje...

... do 130 ton. - 4 linijami za sestavljanje in testiranje. Za zagotavljanje kakovostnega izdelka je T.S.T. certificiran: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 in UNI EN ISO 13485: 2016. Deluje na področjih: 1-Automobilska industrija: Sestavi varnostnih pasov, zaponke in prednapenjalniki, Sončni in senzorji goriva, Komponente črpalk za hlajenje, Nadzorna plošča in obloge vrat ter aktuatorji...

... Gastroenterologija Ginekologija Neonatologija in pediatrija Oftalmologija Osteoartikularno Otorinolaringologija Urogenitalno. Poleg tega s svojim grafičnim oddelkom podpira svoje stranke pri oblikovanju grafike za embalažo ter pri pripravi vsega znanstvenega, marketinškega in oglaševalskega materiala, potrebnega za pravilno in učinkovito promocijo zahtevanih izdelkov. Vse proizvodnje sledijo pravilom dobre proizvodnje (GMP) ter ISO 13485 in so podvržene rednim inšpekcijskim pregledom s strani neodvisnih zunanjih organov.

... za nevrokluzalno rehabilitacijo prof. Pedra Planasa in za funkcionalno ortopedijo čeljusti prof. Wilme Simoes. Proizvajamo ortodontske naprave najvišje kakovosti. Proizvajamo vse naprave, potrebne za ortognatodontsko kliniko, v skladu z strogo protokolo, certificirano po standardih ISO 9001 in 13485.

Proizvodnja materialov za implantologijo in zobozdravstvo Obdelava biokompatibilnih materialov UNI EN ISO 9001 - UNI EN ISO 13485...

... 13485, ISO 3834, SA 8000, ISO 22000, B.R.C., I.F.S., G.A.P., PEFC, FSC, ISO 17025, ISO 22716 Preverjanje skladnosti in sektorja, Preverjanje izvedljivosti, Začetne okoljske analize, D.Lgs. 81/2008, D.Lgs 196/2003, D.Lgs 231/2007, D.M. 14/01/2008, Uredba REACH, Označevanje CE, logistična analiza, izobraževanje v učilnici in v podjetju...

Specializirani smo za svetovanje pri vodenju in organizaciji podjetij. Naš cilj je pomagati podjetjem pri uvajanju, upravljanju, preverjanju in certificiranju sistemov upravljanja kakovosti ISO 9001 in okolja ISO 14001, HACCP, družbene odgovornosti SA 8000, sistemov varnosti pri delu OHSAS 18001, CE označevanju gradbenih proizvodov, FPC betona, OBL elektro medicinskih pripomočkov in medicinskih ter kirurških pripomočkov ISO 13485, ter na področju agroživilske industrije (ISO 22000, BRC, IFS in Globalgap).

... osebja na področju medicinskega industrijskega hlajenja, kar zagotavlja popolno paleto specifičnih izdelkov za ta segment, združuje pa tudi najvišjo raven storitev, ki so na voljo našim strankam. Vsi naši izdelki ustrezajo evropskim standardom in so certificirani z oznako CE ter so proizvodni procesi certificirani po standardih ISO 9001 in ISO 13485.