iso 13485

... odprt za posameznike in podjetja iz katere koli države in vsakega poslovnega sektorja, da vzpostavijo koristno in obojestransko sodelovanje. Obseg storitev Nobel Certification vključuje celoten spekter akreditacij za številne standarde: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, serija ISO 10000, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000...

...Z 4e-jevo pozornostjo do podrobnosti in prožno odzivnostjo lahko zaupate, da bo vaša ideja o izdelku uresničena in dostavljena v skladu s načrtom, pravočasno in v okviru proračuna. Vse, kar počnemo, je podprto z našo akreditacijo ISO 13485 za kakovost in popolno sledljivost skozi vse naše procese.

... instrumentih in vsadkih za zobno in ortopedsko kirurgijo. Ločena proizvodna oprema z ultra visoko natančnostjo. 24m² čista soba ISO razreda 5. Proizvodnja certificirana po ISO 13485. Proizvodnja na Danskem in v Češki republiki.

...Ponujamo napredne rešitve v zobozdravstvu, kirurgiji, veterini, kardiovaskularni medicini in spekulah. Vsi naši instrumenti imajo omejeno doživetno garancijo in so izdelani iz visoko ogljikove in kromove zlitine, uvožene iz Japonske in Nemčije. Imamo certifikat ISO 13485 / ISO 9001 (QS Zürich) in smo CE odobreni, da izpolnjujemo standarde, določene v skladu z medicinsko opremo in registrirani pri FDA.

Razvijamo vaš uspeh! Kot ponudnik celovitih storitev na področju elektronskega inženiringa in proizvodnih storitev (EEMS) nudimo profesionalne, osebne in hitre storitve. Sooča se tudi z najvišjimi zahtevami elektronike v medicinski tehnologiji in zato imamo certifikat ISO 13485.

...SILTECH tehnika silikonske gume je že več kot 30 let specializirana za silikonsko gumo. Naša proizvodnja poteka v okolju, ki je certificirano po standardih ISO-9001 / ISO-13485. Zaradi naše čiste silikonske recepture/kompounda, ki se uporablja pri proizvodnji, zagotavljamo le najvišjo kakovost silikonske gume. Na podlagi naših dolgoletnih izkušenj vam lahko ponudimo 100% zanesljivost izdelkov...

... do 130 ton. - 4 linijami za sestavljanje in testiranje. Za zagotavljanje kakovostnega izdelka je T.S.T. certificiran: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 in UNI EN ISO 13485: 2016. Deluje na področjih: 1-Automobilska industrija: Sestavi varnostnih pasov, zaponke in prednapenjalniki, Sončni in senzorji goriva, Komponente črpalk za hlajenje, Nadzorna plošča in obloge vrat ter aktuatorji...

...Tagus Pharma se osredotoča na rešitve za oskrbo z ostomijo in inkontinenco, znan kot evropski proizvajalec oskrbovalnih sredstev za ostomijo, ki ponuja portfelj izdelkov, certificiranih po standardih lCE, ISO 13485 in 9001, za skoraj vse potrebe po ostomiji: 1) Oprema za ostomijo: enodelni/dvoodelni sistemi; kolostomske, ileostomske, urostomske vrečke/torbice. 2) Dodatki za ostomijo: pasovi za...

... Gastroenterologija Ginekologija Neonatologija in pediatrija Oftalmologija Osteoartikularno Otorinolaringologija Urogenitalno. Poleg tega s svojim grafičnim oddelkom podpira svoje stranke pri oblikovanju grafike za embalažo ter pri pripravi vsega znanstvenega, marketinškega in oglaševalskega materiala, potrebnega za pravilno in učinkovito promocijo zahtevanih izdelkov. Vse proizvodnje sledijo pravilom dobre proizvodnje (GMP) ter ISO 13485 in so podvržene rednim inšpekcijskim pregledom s strani neodvisnih zunanjih organov.

... prizadevamo, da bi nenehno izboljšali našo organizacijo, da bi bili najboljši v sektorju z našimi naložbami v raziskave in razvoj ter tehnologijo v sodelovanju z raziskovalnimi univerzami in specialisti kirurgi. Prosim je podjetje, certificirano po standardu ISO 13485, vsi izdelki pa so proizvedeni pod oznako CE. Kakovost je vedno naš prvi prioritet. Oddelek za nadzor kakovosti je opremljen z CMM...

Gaslogic | Trajnostni dušik smo podjetje, specializirano za proizvodnjo dušika. Oblasti, s katerimi se ukvarjamo, so: - Dušik za prehrano - Dušik za lasersko rezanje - Dušik za vinarstvo - Dušik za kleti - Dušik za farmacijo - Dušik za kemijo - Dušik za čistilne naprave Naš dušik se uporablja v industrijah z najstrožjimi certifikati: - Prehrana ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, IFS, BRC - Farma 21CFR, 210, 211, 600, 610 in 820 ter ISO 13485 - Lasersko rezanje ISO 14001, ISO 9001 - Metalurgija IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ECOVADIS...

... ISO 13485. REZANJE IN DEFORMACIJA PLOČEVINE Na področju rezanja in deformacije našim strankam ponujamo naslednjo opremo: - 3 laserske rezalne naprave z zmogljivostjo rezanja železa do 20 mm - 1 kombinirana lasersko-punčarska naprava najnovejše generacije. - 3 CNC upogibne naprave. - 1 polavtomatska CNC panelna naprava. - 2 robota za varjenje. - 8 delovnih mest za ročno varjenje. Smo strokovnjaki za varjenje pocinkane pločevine in aluminija ter za rezanje in deformacijo pločevine majhnih debelin.

... izdelkov, izdelanih iz ČISTEGA BOMBAŽA, ki pod blagovno znamko FARMACONFORT zadostujejo potrebam vsake ženske. Naš strogi sistem SKUPNE KAKOVOSTI, ki temelji na ISO 9001:2002 in ISO 13485, nam omogoča, da našim strankam zagotavljamo izdelke in storitve najvišje kakovosti. Vsa naša ekipa je usmerjena v to, da trgu ponudi kakovostne izdelke.

... AbroadLink Prevajanja ima naslednje certifikate: ISO 9001 Sistemi upravljanja kakovosti ISO 13485 Sistemi upravljanja kakovosti za medicinske naprave ISO 17100 Storitve prevajanja Zahteve glede storitev prevajanja...

Od leta 1986 Dedienne Santé oblikuje, proizvaja in trži implantabilne medicinske naprave za artroplastiko kolka in kirurgijo športne medicine. Naš portfelj izdelkov vključuje na primer femoralne stebre, acetabularne skodelice z dvojno mobilnostjo, gumbke in resorbirne vijake za rekonstrukcijo ACL, ramenske sidra ... Naša tovarna, ki se nahaja v Franciji, ima certifikat ISO 13485, naše medicinske naprave pa so vse CE.

Injekcija in nadmolding majhnih tehničnih plastičnih delov visoke natančnosti. 75 % prodaje se realizira preko izvoza na trge, kot so medicinski, tekoči, električni in avtomobilski. Certifikati: ISO 9001, ISO TS 16949, ISO 13485.

... nacionalni, temveč tudi na mednarodni ravni kot specialist na tem trgu. Portfelj izdelkov obsega predvsem komponente, vnaprej konfigurirane komplete in celotne sisteme za medicinsko tehniko, pa tudi zaklepne sisteme za rollercoasterje. Individualne želje strank se seveda upoštevajo. HAWE Micro Fluid GmbH je certificirana po standardih DIN EN ISO 13485 / 9001.

... sistem upravljanja zadovoljstva strank - ISO 50001 sistem upravljanja z energijo - Usposabljanja o zdravju in varnosti pri delu - Usposabljanja za sistem upravljanja kakovosti - Tretje stranske revizije - FSC, FSSC 22000, IFS, BRC FOOD, BRC IOP, EFfCI - Eko oznaka, Eco Label - Pregledi - ISO 13485 sistem upravljanja medicinskih pripomočkov - Pregledi Legionelle - Pregledi zdravja in varnosti...

...proizvodnja komponent in končna integracija s testi. Certifikacija G-MED ISO 9001 V2008 in ISO 13485 V2003. Storitev, opremljena z tridimenzionalno merilno napravo MITUTOYO CNC EURO -A 7106. Dovoljenje CIR. AXE GROUP, to je več kot 45 milijonov evrov prihodkov, več kot 350 zaposlenih, lokacije v Franciji, na Kitajskem in v Romuniji, več kot 25000 m2 na 4 lokacijah.

...NormMed Medicinski pripomočki je eden vodilnih oblikovalcev in proizvajalcev vsadkov in instrumentov za operacije hrbtenice, ki ima certifikate CE, FDA in ISO 13485. Nudimo najnovejšo tehnologijo in najvišjo kakovost vsadkov in instrumentov, ki poenostavijo kirurške tehnike in izboljšajo izkušnjo hrbtenice za kirurge in paciente. Naši vsadki in instrumenti so zasnovani za vsestranske in natančne rešitve, ki presegajo kritične zahteve sodobne kirurgije hrbtenice. Za več podrobnosti obiščite našo spletno stran: www.normmed.com.tr/main.html...

Naša podjetje, ki proizvaja enkratne kirurške prevleke in halje, učinkovito izvaja sisteme kakovosti EN ISO 9001 in EN ISO 13485 ter ima pravico do uporabe CE oznake. Po želji lahko spremenimo vsebino kompletov prevlek.

Manuplast SA (ISO 9001 in 13485) se že več kot 30 let specializira za proizvodnjo kalupov in brizganje plastike ter posveča posebno pozornost vašim najbolj specifičnim zahtevam.

Podjetje za svetovanje, podporo, revizijo in usposabljanje Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, CE označevanje medicinskih pripomočkov, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Obvladajte oblikovanje svojih izdelkov in utrdite organizacijo svoje proizvodnje, da okrepite odnose s svojimi trenutnimi in prihodnjimi naročniki. Izberite preproste in hitre rešitve, ki temeljijo na naših poklicnih izkušnjah v TPE-PME in naših znanjih o referenčnih standardih.

... posebne aplikacije, kot so bioplin, ogljikov dioksid, vodik, helij in drugi plini, v skladu s potrebami strank. Sysadvance je certificiran pri SGS UK: ISO 9001; ISO 13485. Tudi sistemi za medicinski kisik so označeni s CE oznako pri SGS v skladu z Direktivo 93/42/CE za medicinske naprave razreda IIB. Kontaktirajte nas za več informacij.

Kot BİLKALİTE nudimo storitve na področju: ISO 9001 Sistema upravljanja kakovosti, ISO 14001 Sistema upravljanja okolja, OHSAS 18001 Sistema upravljanja zdravjem in varnostjo pri delu, ISO 22000 Sistema upravljanja varnosti hrane, ISO 13485 Sistema upravljanja kakovosti v medicinskih pripomočkih, ISO 16949 Sistema upravljanja v avtomobilski industriji, ISO 27001 Sistema upravljanja informacijske...

...TESTIMOPHARMA je proizvodna enota, katalonsko podjetje, ki proizvaja, pakira in trži izdelke ter lubrikante iz naravne lateksa. Ustanovljeno je bilo leta 2008 in deluje pod vodstvom ter nadzorom visoko usposobljene in specializirane ekipe z dolgoletnimi izkušnjami v zdravstvu in farmacevtski industriji. TESTIMOPHARMA ima CE oznako 0120 (SGS), certifikate EN ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003 in EN ISO 13485...

...Pozdravljeni, Mi, EMPO PAMUK & TEKSTIL LTD. ŠT.I., smo podjetje, ki lahko proizvaja v skladu z evropskimi standardi, imamo ISO (9001/14001/13485) in GMP certifikate ter CE certifikat, ter delujemo v turški provinci Kahramanmaraş. Smo proizvajalec, ki izdeluje izdelke za medicinsko in kozmetično industrijo. Naš cilj je, da našim cenjenim strankam nudimo boljše storitve brez kompromisov...

... pojavile v kirurgiji oči. PhysIOL® je certificiran po standardih ISO 9001: 2000 in 13485: 2003. Znanje in izkušnje. Zelo natančna tehnologija, ki jo uporablja PhysIOL®, popolnoma ustreza najnovejšim tehnikam, ki jih izvajajo oftalmologi, zlasti mikro-kirurgiji. Ena od prednosti PhysIOL® je znanje, ki pokriva vse faze proizvodnega procesa intraokularnega implantata: kemija polimerov, modeliranje na mikrometrski ravni, obvladovanje tveganj, povezanih z implantabilnimi materiali.

... 10002 Sistem upravljanja zadovoljstva strank, ISO 13485 Sistem upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov, ISO 50001 Sistem upravljanja z energijo, GMP HALAL HRANA. ASCERT Certificiranje izvaja dejavnosti certificiranja izdelkov na spodaj navedenih področjih preko nacionalnih in mednarodnih partnerskih organizacij: CE oznaka, Evropsko potrdilo o skladnosti, G oznaka, Potrdilo o skladnosti gradbenih...

...Prepoznani in nagrajeni za našo ustvarjalnost, vam pomagamo pri vaših razvojnem projektih in postavljamo našo strokovnost na voljo. ROVIPHARM izpolnjuje standarde ISO 9001, ISO 13485, zahteve GMP. Vsi naši izdelki imajo oznako CE. Brizge, kozarci in žlice so registrirani pri FDA.