iso 13485

...DBP MÉDICAL se nahaja blizu Bordeauxa (33) in ponuja obdelavo vseh vrst delov iz nerjavnega jekla, titana in kroma kobalta, namenjenih medicini in kirurgiji. Naše znanje nam omogoča, da ustrežemo najzahtevnejšim zahtevam in zagotavljamo hitre roke izvedbe ob zagotavljanju visoke kakovosti obdelave. Naši prostori in postopki so prilagojeni obdelavi medicinskih pripomočkov v skladu s standardom ISO 13485. Ponujamo vam naslednje storitve: - Anodizacija titana - Elektropoliranje nerjavnega jekla - Pasivacija nerjavnega jekla/titana in kroma kobalta. Kontaktirajte nas za vse informacije.

... Osrednji del naših storitev vključuje CAD konstrukcije, razvoj z dokumentacijo o razvoju in popolno dokumentacijo v skladu z ISO 13485 in MDR, izdelavo biokompatibilnih prototipov ter serijsko proizvodnjo kirurških instrumentov, posameznih delov in sklopov. Z nenehnim notranjim usklajevanjem nam je uspelo čim več procesov izvesti interno. Na voljo imamo sodoben strojni park s CNC stružnicami in rezkalnimi centri. Poleg projektiranja novih in izboljšanih rešitev je DOPPKON tudi vaš OEM partner.

... preverimo koncepte in se izognemo višjim stroškom pri kasnejši izvedbi v brizgalni obliki. Naša jedrna kompetenca leži v proizvodnji plastičnih delov v brizganju, pri čemer imamo na voljo sodoben strojni park in čisto proizvodnjo v skladu z veljavnimi smernicami. Popolnoma avtomatizirana proizvodnja in montaža potekata glede na zahteve pod čistimi ali tudi čistilnimi pogoji. Od leta 2001 smo certificirani po ISO 9001:2008, poleg tega pa izvajamo tudi zahteve drugih standardov (HAACP, ISO 13485, ISO TS 16949 itd.) in tako ustrezamo zahtevam naših strank.

Smo proizvajalec medicinskih tekstilij v Turčiji. Proizvajamo kirurške enkratne in ponovno uporabne halje, kirurške drape, kirurške komplete in kirurške pakete v Turčiji. Imamo certifikacijo ISO 13485 in CE.

... 13485, 2010 Prvi preizkusni nalogi izvedeni v lastnem merilnem laboratoriju, 2009 12 zaposlenih, 2008 Certifikacija ISO 13485, 2007 9 zaposlenih, Certifikacija ISO 9001, 2004 7 zaposlenih, prihodki po tretjinah v medicinski tehniki, industrijskih izdelkih, potrošnih dobrinah, 2000 Preselitev v nove prostore v Bad Ragaz, širitev dejavnosti na medicinsko tehniko, 1997 4 zaposleni, prvi projekti za industrijsko merilno tehniko, 1996 ustanovitev podjetja Micropool GmbH, uspešni projekti za potrošne dobrine (višinomeri, variometri, ...)...

... lahko dolgoročno zagotavljamo švabsko kakovostno delo na najvišji ravni, nenehno širimo in izboljšujemo našo proizvodnjo. Strogi nadzor kakovosti je za nas samoumeven. Certifikacija Naše podjetje je certificirano po standardih DIN EN ISO 9001:2008 in DIN EN ISO 13485. S tem zagotavljamo dosledno visoke standarde kakovosti v proizvodnji. Od sredine leta 2018 smo tudi certificirani po standardu DIN EN ISO 9001:2015.

... - Aluminij PROIZVODNJA Z NAJVIŠJO PRECIZNOSTJO IN PONOVLJIVO Natančnostjo - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-osno NAJMODERNEJŠA MERILNA ORODJA IN DOKUMENTACIJA Certificirano po DIN EN ISO 13485 Sledenje naročilom do taljenja Digitalna merilna orodja Delno in popolnoma avtomatska merilna mikroskopa...

Nudimo storitve z opremo iz nerjavečega jekla za centralne sterilizacijske enote, opremo iz nerjavečega jekla za operacijske sobe, opremo iz nerjavečega jekla za splošne bolnišnice, izdelke za mrliške - anatomijo, skupaj s certifikati ISO 9001, ISO 14001 in TS EN ISO 13485.

...usmerjeno v raziskave in razvoj, naše osebje nenehno razvija nove rešitve in optimizira naše trenutne izdelke. Sedaj smo osredotočeni na razvoj ključnih kirurških izdelkov za uporabo v kranialni, spinalni in nevrovaskularni kirurgiji. Smo certificiran proizvajalec medicinskih pripomočkov in izvajamo celovite sisteme kakovosti ISO 9001: 2008 in ISO 13485: 2003 / AC: 2007.

... neprijetnih vonjav, bakterij, alergenov - zaščitite svoje zdravje in zdravje svojega okolja, tudi po CORONI. Kje so naše prednosti? - TÜV certifikati - DIN ISO 9001 2015 - stalni proces izboljševanja v podjetju - DIN EN ISO 13485 2016 - upravljanje kakovosti za proizvajalce medicinskih pripomočkov - medicinski pripomoček, izdelano v EU - ročno izdelano - storitve za stranke preko brezplačne 0800...

... Veliki Britaniji, Franciji, Švedski in Danski ter svetovno partnersko omrežje. Podjetje razvija in proizvaja standardizirane ter visoko kakovostne prilagojene senzorje za zaznavanje svetlobe, sevanja, pritiska, pretoka, nivoja in pospeška. First Sensor pokriva celotno vrednostno verigo od komponent do končnega senzorja. Naše lokacije so redno certificirane po standardih ISO/TS 16949, ISO 14001, EN ISO 13485, EN 9100 in ISO 9001.

... avtomatih. Dodatne možnosti v našem podjetju: -Centerless brušenje -Lasersko varjenje -Lasersko označevanje -Honanje -Elektrokemično razburjenje (ECM) -Glajenje (Trovalizacija) -100% kontrolni sistemi Na željo tudi sestavljamo različne posamezne dele v končne sklope ali polizdelke. Zahvaljujoč našim certifikatom ISO 9001, ISO 13485, TS 16949 in ISO 14001 smo tudi kompetenten partner v...

Naš celovit sistem upravljanja kakovosti izpolnjuje vse za nas pomembne zahteve mednarodnih standardov ISO 9001: 2008 in ISO 13485: 2012, zakonske zahteve za varnost pri delu in zaščito zdravja, kar zagotavlja upoštevanje visokih standardov kakovosti do strank. Ugledna podjetja v medicinski tehnologiji zaupajo našim visokokakovostnim delom in so pozitivno ocenila sodelovanje na naslednje načine...

Naša podjetje deluje v Malatyi od leta 2011 na področju ortopedije v medicinskem sektorju, zlasti na področju artroplastike in travmatologije. Smo edini proizvajalec implantatov v regiji, naše področje dela pa vključuje fiksatorje za prste, fiksatorje za roke in zapestja, fiksatorje za tibijo in femur, trohanterične fiksatorje, hibridne fiksatorje, ogljikove fiksatorje, plošče in vijake, ter proteze kolka in kolena. Z blagovno znamko Otimed smo potrdili svojo kakovost z mnogimi certifikati, kot so CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272 in TS 10231.

... ISO 9001/13485/45001/14001, IATF 16949 in FDA. Kakovost, dostava in cena so v današnjem okolju samoumevni, vendar mora podjetje imeti edinstvene prednosti, ki jih pozitivno razlikujejo od drugih. Velik del naše moči leži v naši prilagodljivosti in filozofiji poslušanja ter deljenja našega znanja za zagotavljanje vrednosti. Medtem ko se razlikujemo po naših tehničnih zmožnostih in geografski legi...

... Cerrahi Aletler, popravljamo in vzdržujemo kirurška orodja, ki so izgubila svojo funkcionalnost, ne glede na blagovno znamko, ter jih ponovno naredimo uporabne. Naša podjetje je edina firma v Turčiji, ki je v skladu z ISO 9001:2008 standardi za "Popravilo in vzdrževanje kirurških ročnih orodij". Vsi naši kirurški izdelki so prav tako proizvedeni v skladu s kakovostnimi procesi, kot so ISO 9001:2008, ISO 13485, CE.

... prednostna naloga za zagotovitev vaše zadovoljstva. Poleg tega nadzorujemo celoten proizvodni proces, od surovin do končnih izdelkov, da zagotovimo, da vse poteka brez težav. Nato poskrbimo za pakiranje in pošiljanje. Imamo visoko proizvodno kapaciteto, da zadostimo rastočemu globalnemu povpraševanju. Vedno stremimo k inovacijam in delamo na izboljšanju naših tehnik. Zaradi naših izkušenj smo postali priznano podjetje v regiji. Ponosni smo, da imamo certifikat za naš sistem vodenja kakovosti po standardu ISO 13485.

... stranke po tržnih pogojih. Trudimo se, da našim strankam ponudimo popolno storitev in kakovostne izdelke. Naša inovativna in na stranke usmerjena ekipa nenehno dela na razvoju naših izdelkov. Za zagotavljanje potrebnih standardov kakovosti in stalno optimizacijo naših poslovnih področij imamo obsežno upravljanje kakovosti in smo ustrezno certificirani (ISO 13485).

... Vodij) GRITEC Programsko Inženirstvo: (2 Programska Arhitekta, 2 Starejša SW-razvijalca, 2 Razvijalca Programskih Aplikacij) GRITEC Simulacija: 2 Starejša ETH, 2 Starejša FH GRITEC Visoko Tehnični Sistemi: 2 Projektna Vodja Industrijalizacije, Proizvodna ekipa Q-Certifikacija: ISO 9001/2000 od leta 1998 EN ISO 13485 od leta 2016 Obseg storitev: Ideje --> Rešitve --> Kakovost --> E-Mocije Inovacije...

... izkušnje in obvladovanje okolja strank ter regulativnih zahtev zagotavljajo raven storitev, ki ustreza pravim poslovnim potrebam. Na podlagi preizkušene metodologije Apsalys spremlja svoje stranke, da jim zagotovi trojno znanje v službi njihove skladnosti: znanje o informacijskih sistemih, področju življenjskih znanosti in regulativnih zahtevah. Nenehno usposabljanje in spremljanje regulativnih sprememb omogočata Apsalys, da svojim strankam ponudi ustrezno vizijo za dosego regulativne skladnosti ne glede na referenčni okvir (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

...) ● Hitro prototipiranje ● 3D lasersko skeniranje ● Pakiranje v čistem prostoru ● Obdelava pločevine, okroglega in cevnega materiala O nas: Trinon Titanium deluje od leta 1993 na področju obdelave kovin, posebej titana in titanovih zlitin, s sedežem v Karlsruheju. Z več kot 200 zaposlenimi v naši proizvodnji zagotavljamo najvišjo kakovost pri kratkih dobavnih rokih. Imamo certifikat po DIN EN ISO 13485 in EU direktivi 93/42 EWG. Zaradi velikega skladišča materialov neposredno v proizvodnji lahko hitro dobavimo izdelke v različnih titanovih zlitinah.

... geriatričnim pacientom. NAJBOLJŠI PRODAJALCI For.me.sa. je proizvajalec dveh izdelkov, ki sta postala ponos podjetja: "pessario", medicinski pripomoček razreda IIB za zadrževanje prolapsa maternice, in električni mlinček za tablete "Giotty", patentiran in v lasti podjetja. CERTIFIKACIJA IN KAKOVOST Podjetje je certificirano v skladu z normami UNI EN ISO 9001 in UNI CEI EN ISO 13485 pri Kiwa...

...s svojo predano ekipo za bolniške projekte. OKUMAN je certificiran po standardih CE, ISO 13485 in ISO 9001 ter redno nadzorovan s strani obveščenega organa. Zato OKUMAN nenehno pregleduje oblikovanje svojih izdelkov, proizvodne procese in sisteme ter postopke usposabljanja, da zagotovi svojim strankam boljšo oskrbo pacientov. Nazadnje, OKUMAN verjame, da se odnos ne konča z dostavo izdelkov, nasprotno, dolgoročna partnerstva se šele začnejo med OKUMAN-om in strankami z dostavo izdelkov.

... našim osebnim in brezkompromisnim pristopom ter prepoznavajo naše edinstvene prodajne točke. Naš proizvodni proces je certificiran po standardih ISO 9001, ISO 13485 in ISO 14001. Da bi izboljšali razumevanje testiranja povezav v industriji, XYZTEC organizira seminarje. Kontaktirajte nas, da izveste več!

Razvoj, pogodbeni proizvodnji in polnjenje kozmetičnih izdelkov (v skladu z IFS HPC, GMP, DIN EN ISO 22716 in Uredbo o kozmetiki 2013), medicinskih pripomočkov (v skladu z DIN EN ISO 13485, usklajeno z DIN EN ISO 9001), ter tehničnih izdelkov, izdelkov za gospodinjstvo, čistilnih izdelkov, izdelkov za osebno higieno in naravne kozmetike po naročilu strank. Razvoj in analiza receptur v lastnem...

... kakovosti po standardu ISO 13485: 2016. Večina izdelkov je označena s CE oznako v skladu z direktivo 98/79 / EG o in vitro diagnostičnih pripomočkih. Z več kot 45 leti izkušenj na področju proizvodnje in prodaje in vitro diagnostičnih pripomočkov smo odločeni, da bomo tudi v prihodnje nenehno dodajali inovativne nove izdelke. Sortiment Dialab ponuja široko paleto izdelkov, povezanih s hitrimi testi vseh vrst, testi COVID-19 ter dezinfekcijska sredstva za zaščito pred mikrobi in bakterijami.

... instrumente. Poleg tega smo vaš kompetenten in zanesljiv partner za posebne izdelke, popravila ter izdelavo prototipov. Imamo certifikat ISO 13485. Med našimi strankami so številna znana podjetja, ki po vsem svetu tržijo svoje izdelke.

... za splošno uporabo, Premični stojala za infuzije, Zaslon, Omare za shranjevanje zdravil, Sedežne garniture za počitek, Nosila za prevoz bolnikov, Premična straniščna miza, Sistemi polic, Predlogi za kliniko, Predlogi za dom. Načrtovanje, proizvodnja in končna kontrola izdelkov potekajo v skladu s sistemom kakovosti EN ISO 9001 in EN ISO 13485. Izdelki ustrezajo zahtevam direktive 93/42/EEC (DΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648).

... mešanje za prilagojeno uporabo materialov ter prototipiranje dopolnjujejo portfelj. Zadovoljstvo strank in spoštovanje vseh relevantnih zakonodajnih in regulativnih zahtev so v središču razumevanja kakovosti RAUMEDIC. Sistem vodenja kakovosti po ISO 13485 in ISO 9001 ter proizvodnja v čistih prostorih v skladu z ISO 14644 (razred 7) predstavljajo osnovo za to.

Möller Medical v Fuldi razvija in proizvaja sterilne ter aktivne medicinske izdelke vseh razredov odobritve, pridobi medicinsko odobritev zanje in jih mednarodno distribuira. Imamo certifikat po standardih ISO 13485 in ISO 9001.