Farmacevtska industrija

Kot ponudnik rešitev za sistemsko integracijo HEITEC nudi svoje inženirske kompetence farmacevtski in medicinski industriji. Kot sistemski integrator za vas izvajamo celovite projekte v okolju DIN ISO 13485 in GxP, od kvalifikacije oblikovanja (DQ) preko analize tveganja do kvalifikacije namestitve (IQ) in kvalifikacije delovanja (OQ) z ustrezno sledljivostjo (dokaz o kontinuiteti). Na vašo željo vas prav tako podpiramo pri kvalifikaciji zmogljivosti (PQ). Ob upoštevanju vaših specifikacij zahtev strank / uporabnikov (URS) ter predpisov GAMP5, Priloga 11 in FDA 21 CFR Del 11 integriramo na tveganjih temelječo avtomatizacijo, MES sisteme, vizijske sisteme itd. v vaše procese. Govorimo tako jezik strojnega inženirstva kot tudi jezik operaterjev.