...montažo ali storitvami, ter oblikovanjem in razvojem ali zagotavljanjem dejavnosti (na primer tehnične podpore). ISO13485: 2016 se lahko uporablja tudi za dobavitelje ali zunanje stranke, ki zagotavljajo izdelke, vključno s storitvami, povezanimi s sistemom vodenja kakovosti.
...ISO13485certifikat v resnici ni absolutna zahteva za medicinske naprave s CE oznako v skladu z direktivami Evropske unije o medicinskih napravah. Kljub temu pa ga Evropska komisija priznava kot usklajen standard.
Proizvajalcem medicinskih naprav je bil do 28. februarja 2019 dodeljen prehodni rok za prehod na različico ISO13485:2016. Proizvajalci morajo do tega datuma izpolniti pogoje...
... vse medicinske naprave. Da bi se standardi EN 46000 lahko izvajali skupaj s sistemom vodenja kakovosti ISO 9001, je bil oblikovan sistem vodenja kakovosti ISO13485 za medicinski sektor. Standard sistema vodenja kakovosti ISO13485 v medicinskem sektorju je bil oblikovan z namenom strukturiranja proizvajalcev, distributerjev, uvoznikov in izvoznikov ter organizacij, ki nudijo te storitve. Ta sistem je v skladu z direktivo EU o medicinskih napravah in se izvaja skupaj s certifikatom CE.
... soba; raziskovalna ustanova
Barva:
Modra
Certifikat:
ISO 9001 / ISO13485
Bolnišnica; Operacijska soba; Raziskovalna ustanova
Prednost 1. Kirurška oblačila so šivana s tehnologijo ultrazvoka brez lukenj za igle, kar zagotavlja odpornost kirurških oblačil proti bakterijam in vodoodpornost.
2. Ojačana kirurška oblačila dodajajo eno kirurško oblačilo in dve nalepki za rokave na osnovi standardne...
...Dermatomska rezila
Odstranljiva,
Nerjaveče jeklo,
Sterilna,
CE standard,
ISO13485certifikat,
Pakirana v skladu s standardi razreda 7,
Popolni britki rezi,
Najvišja natančnost izdelka s kontroliranimi proizvodnimi fazami,
-
Dermatomska rezila, izdelana iz obrabno odpornega kaljenega nerjavečega jekla, so združljiva z mnogimi napravami različnih velikosti in modelov.
-- Združljive blagovne...
...Vsi naši izdelki so lastne proizvodnje.
Naši cevovodi, ki jih proizvajamo kot potrošni material za medicinski sektor, so izdelani v naši čistilni sobi (Class 100.000).
Imamo certifikatISO13485.
Kot proizvajalec lahko na podlagi vaših zahtev izvedemo posebne kalupe in zagotovimo proizvodnjo v želenih dimenzijah.
Arya Polimer proizvaja: prozorne cevi, PVC cevi, TPU cevi, medicinske cevi, ABS cevi...
...MASKA DOKUMENTI
3-slojna maska zdravstvenega ministrstva UTS registracija
ISO13485ISO 14001
ISO 45001
ISO13485 2016
AC TESTNO POROČILO - TIP IIR TS EN 14683
AT IZJAVA O SKLADNOSTI
IZJAVA O SKLADNOSTI
TSE K 599 Standard mask
CE certifikat
3 PLY FILTER
•Maska za obraz s ušesnimi zankami
•Filter
•Brez steklenih vlaken
•Hipoalergena
•Iz dihalne netkane tkanine.
•Prilagodljiv nosni trak
•Visoka...
... Certifikat - Certifikat za hrano, ISO 27001 Certifikat - Certifikat za varnost informacij, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikat - Certifikat za varnost pri delu, ISO 50001 Certifikat - Energetski certifikat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO13485, IATF 16949 Certifikat kakovosti v avtomobilski industriji, CE Certifikat - CE Certifikat - CE Oznaka, Halal Certifikat, Halal Vegan Certifikat, Naravni...
... prednostna naloga za zagotovitev vaše zadovoljstva. Poleg tega nadzorujemo celoten proizvodni proces, od surovin do končnih izdelkov, da zagotovimo, da vse poteka brez težav. Nato poskrbimo za pakiranje in pošiljanje. Imamo visoko proizvodno kapaciteto, da zadostimo rastočemu globalnemu povpraševanju. Vedno stremimo k inovacijam in delamo na izboljšanju naših tehnik. Zaradi naših izkušenj smo postali priznano podjetje v regiji. Ponosni smo, da imamo certifikat za naš sistem vodenja kakovosti po standardu ISO13485.
... certifikate ISO 9001, 13485, CE, pooblastilo in certifikat za prosto prodajo ter se ukvarja s proizvodnjo in prodajo izdelkov za nevrokirurgijo pod blagovno znamko Hilal Grup. Naša proizvodna obrat, ki se gradi na 5.300 m² pokrite in 2.500 m² odprte površine v Čerkezköyu - Velimeşu, naj bi bila zaključena leta 2021.
...Pozdravljeni,
Mi, EMPO PAMUK & TEKSTIL LTD. ŠT.I., smo podjetje, ki lahko proizvaja v skladu z evropskimi standardi,
imamo ISO (9001/14001/13485) in GMP certifikate ter CE certifikat, ter delujemo v turški provinci Kahramanmaraş.
Smo proizvajalec, ki izdeluje izdelke za medicinsko in kozmetično industrijo.
Naš cilj je, da našim cenjenim strankam nudimo boljše storitve brez kompromisov...
Scope Endo, specializiran na področju endodontske terapije, je prišel do ideje o ustanovitvi z namenom zagotavljanja inovativnih rešitev na tem področju. Scope Endo si prizadeva postati vodilno podjetje na svetu, ki proizvaja inovativne in uporabne rešitve za uspeh endodontskega zdravljenja. Scope Endo, ki ima CE certifikat, proizvaja svoje izdelke v skladu s standardom ISO13485.
... portfeljem izdelkov, ki vključuje GMP, ISO13485, CE 93/42 EEC, odobritev Saudijske agencije za hrano in zdravila (SFDA), odobritev ameriškega ministrstva za zdravje FDA, certifikat ameriške agencije za varstvo okolja (EPA), ter licence za biocidne proizvode, ki jih je izdala Zvezna agencija za varnost in zdravje pri delu v Nemčiji (BAuA) in Ministrstvo za zdravje Republike Turčije. Izdelki blagovne...