Standard TS-EN-ISO 13485:2003 je mednarodni standard, ki je bil oblikovan na podlagi standarda TS-EN-ISO 9001:2008 in vsebuje posebne zahteve za medicinske naprave. Standard ISO 13485:2003 vključuje tudi standarde EN 46000 (EN 46001 in EN 46002), ki so bili objavljeni leta 1993 in se nanašajo na proces sterilizacije za proizvajalce medicinskih naprav ter opisujejo zahteve kakovostnega sistema za vse medicinske naprave. Da bi se standardi EN 46000 lahko izvajali skupaj s sistemom vodenja kakovosti ISO 9001, je bil oblikovan sistem vodenja kakovosti ISO 13485 za medicinski sektor. Standard sistema vodenja kakovosti ISO 13485 v medicinskem sektorju je bil oblikovan z namenom strukturiranja proizvajalcev, distributerjev, uvoznikov in izvoznikov ter organizacij, ki nudijo te storitve. Ta sistem je v skladu z direktivo EU o medicinskih napravah in se izvaja skupaj s certifikatom CE.
GMT-X4 je merilni prenosnik za DIN tirnice s štirimi kanali. Ko je ena od štirih celic za obremenitev poškodovana, GMT-X4 samodejno prepozna težavo in...
Autocut HT 100% Celuloza
2-slojni svetlo beli papir
2X18g Celuloza
Približna dolžina role v m 130
85502 Dispenzer Autocut
6 Rol v Kartonu
50 Kartonov ...
Matirajoče vlažilno ličilo hitro daje koži enakomeren sijaj, prikriva manjše nepravilnosti in kožo naredi naravno in brezhibno.
Mat končni izgled
Li...
Za ravne reze pod kotom 90° samo.
Raven rez: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Za ravne reze pod kotom 90° samo.
Stroj nameščen...
Iz naših izkušenj z Autodesk proizvodi (npr. Inventor) lahko le pridobite.
V tesnem sodelovanju s strankami in specifično za vsak projekt, ustvarjamo...
Če imate omejen prostor za popoln maneken ali želite predstaviti določen kos oblačila ali dodatka, je busta popolna izbira. S široko izbiro možnosti z...
Če želite, da vaši notranji procesi, proizvodna linija ali prevoz vaših blaga do njihovega cilja potekajo gladko in učinkovito, so profesionalna sreds...
Z ekstrakti limone in limete 7UP predstavlja popolno združitev svežine citrusa in mehurčkov. Ključni igralec na trgu limet v Franciji, 7UP zagotavlja ...
Gosenica Komatsu HB215LC-1 Hybrid / 2014 / teža 21 t leto 2014 prevoženi 14 tisoč mth teža 21200 kg moč 150 HP dodatne hidravlične linije na iztegnitv...
OxyJet O2 Bio Peel je odličen aparat za tretmaje oksigenoterapije obraza / telesa / las z 95% čistim kisikom. Opremljen je s 7 specifičnimi ročnimi na...
4 točke za pritrditev
Uporablja se za polnjenje big-baga z referenco DST90x100-R
Obdelava: Slikano RAL 1028
Izdelano v Franciji
Ref: KADRA-TP_J
Skupn...
GMT-X4 je merilni prenosnik za DIN tirnice s štirimi kanali. Ko je ena od štirih celic za obremenitev poškodovana, GMT-X4 samodejno prepozna težavo in...
Autocut HT 100% Celuloza
2-slojni svetlo beli papir
2X18g Celuloza
Približna dolžina role v m 130
85502 Dispenzer Autocut
6 Rol v Kartonu
50 Kartonov ...
Matirajoče vlažilno ličilo hitro daje koži enakomeren sijaj, prikriva manjše nepravilnosti in kožo naredi naravno in brezhibno.
Mat končni izgled
Li...
Za ravne reze pod kotom 90° samo.
Raven rez: Ø 450 mm - 520 x 450 mm - 520 x 450 mm - 450 x 450 mm.
Za ravne reze pod kotom 90° samo.
Stroj nameščen...
Iz naših izkušenj z Autodesk proizvodi (npr. Inventor) lahko le pridobite.
V tesnem sodelovanju s strankami in specifično za vsak projekt, ustvarjamo...
Če imate omejen prostor za popoln maneken ali želite predstaviti določen kos oblačila ali dodatka, je busta popolna izbira. S široko izbiro možnosti z...
Če želite, da vaši notranji procesi, proizvodna linija ali prevoz vaših blaga do njihovega cilja potekajo gladko in učinkovito, so profesionalna sreds...
Z ekstrakti limone in limete 7UP predstavlja popolno združitev svežine citrusa in mehurčkov. Ključni igralec na trgu limet v Franciji, 7UP zagotavlja ...
Gosenica Komatsu HB215LC-1 Hybrid / 2014 / teža 21 t leto 2014 prevoženi 14 tisoč mth teža 21200 kg moč 150 HP dodatne hidravlične linije na iztegnitv...
OxyJet O2 Bio Peel je odličen aparat za tretmaje oksigenoterapije obraza / telesa / las z 95% čistim kisikom. Opremljen je s 7 specifičnimi ročnimi na...
4 točke za pritrditev
Uporablja se za polnjenje big-baga z referenco DST90x100-R
Obdelava: Slikano RAL 1028
Izdelano v Franciji
Ref: KADRA-TP_J
Skupn...