certifikat iso 13485

...montažo ali storitvami, ter oblikovanjem in razvojem ali zagotavljanjem dejavnosti (na primer tehnične podpore). ISO 13485: 2016 se lahko uporablja tudi za dobavitelje ali zunanje stranke, ki zagotavljajo izdelke, vključno s storitvami, povezanimi s sistemom vodenja kakovosti.

...ISO 13485 certifikat v resnici ni absolutna zahteva za medicinske naprave s CE oznako v skladu z direktivami Evropske unije o medicinskih napravah. Kljub temu pa ga Evropska komisija priznava kot usklajen standard. Proizvajalcem medicinskih naprav je bil do 28. februarja 2019 dodeljen prehodni rok za prehod na različico ISO 13485:2016. Proizvajalci morajo do tega datuma izpolniti pogoje...

... vse medicinske naprave. Da bi se standardi EN 46000 lahko izvajali skupaj s sistemom vodenja kakovosti ISO 9001, je bil oblikovan sistem vodenja kakovosti ISO 13485 za medicinski sektor. Standard sistema vodenja kakovosti ISO 13485 v medicinskem sektorju je bil oblikovan z namenom strukturiranja proizvajalcev, distributerjev, uvoznikov in izvoznikov ter organizacij, ki nudijo te storitve. Ta sistem je v skladu z direktivo EU o medicinskih napravah in se izvaja skupaj s certifikatom CE.

...potrošniške izdelke in medicinske naprave. Proizvodnja poteka v našem povsem lastnem obratu na Kitajskem, ki ima certifikat ISO 13485. Naše proizvodne zmogljivosti vključujejo: - Sestavljanje PCB, površinska montaža (SMT), sestavljanje skozi luknje - Valjno spajkanje - Reflow spajkanje - Vbrizgavanje plastike (navpično in horizontalno) - Ultrazvočno varjenje - Sestavljanje kablov in prekrivanje Prav tako...

... soba; raziskovalna ustanova Barva: Modra Certifikat: ISO 9001 / ISO 13485 Bolnišnica; Operacijska soba; Raziskovalna ustanova Prednost 1. Kirurška oblačila so šivana s tehnologijo ultrazvoka brez lukenj za igle, kar zagotavlja odpornost kirurških oblačil proti bakterijam in vodoodpornost. 2. Ojačana kirurška oblačila dodajajo eno kirurško oblačilo in dve nalepki za rokave na osnovi standardne...

...Številne medicinske naprave vsebujejo plastične komponente. Leta 2009 je AOPB pristopil k zdravstveni komisiji mikrotehničnega središča, Jean-Marie Beuchey, ustanovitelj podjetja, pa se je odločil za diverzifikacijo v medicinskem sektorju. Leta 2011 je AOPB uspešno pridobil certifikat ISO 13485, dejavnost v tem sektorju pa je od takrat nenehno rasla. Znanje AOPB pri oblikovanju in izdelavi...

...Dermatomska rezila Odstranljiva, Nerjaveče jeklo, Sterilna, CE standard, ISO 13485 certifikat, Pakirana v skladu s standardi razreda 7, Popolni britki rezi, Najvišja natančnost izdelka s kontroliranimi proizvodnimi fazami, - Dermatomska rezila, izdelana iz obrabno odpornega kaljenega nerjavečega jekla, so združljiva z mnogimi napravami različnih velikosti in modelov. -- Združljive blagovne...

...Vsi naši izdelki so lastne proizvodnje. Naši cevovodi, ki jih proizvajamo kot potrošni material za medicinski sektor, so izdelani v naši čistilni sobi (Class 100.000). Imamo certifikat ISO 13485. Kot proizvajalec lahko na podlagi vaših zahtev izvedemo posebne kalupe in zagotovimo proizvodnjo v želenih dimenzijah. Arya Polimer proizvaja: prozorne cevi, PVC cevi, TPU cevi, medicinske cevi, ABS cevi...

...MASKA DOKUMENTI 3-slojna maska zdravstvenega ministrstva UTS registracija ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESTNO POROČILO - TIP IIR TS EN 14683 AT IZJAVA O SKLADNOSTI IZJAVA O SKLADNOSTI TSE K 599 Standard mask CE certifikat 3 PLY FILTER •Maska za obraz s ušesnimi zankami •Filter •Brez steklenih vlaken •Hipoalergena •Iz dihalne netkane tkanine. •Prilagodljiv nosni trak •Visoka...

...Produkt kategorije III Sredstva za osebno zaščito Norme: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Zaščitna oblačila – Zahteve in metode preizkušanja za oblačila, ki ščitijo pred infekcijskimi dejavniki Izjava o skladnosti z zahtevami uredbe EU 2016/425 Označevanje CE 2163 Certifikat št.: PPE-1208 ISO 13485 Produkt kategorije III tip 3/4/5/6 sredstev za osebno zaščito - v skladu s tehnično uredbo EU 2016/425...

...Kirurške MASKE, HIGIENSKE MASKE, ZDRAVSTVENA MASKA, ENKRATNE - Kirurške maske, higienske maske, zdravstvene maske, trojna plast in zaščitne maske. -V barvah: Bela, modra, zelena, črna, roza. -Certifikat: CE/ISO 13485...

...CE certifikat ISO 9001, ISO 13485 certifikat FDA certifikat...

... smo, da smo certificirani po standardih ISO 9001, ISO 14001 in ISO 45001. Poleg tega smo popolnoma certificirani za montažo PCB v avtomobilski panogi (IATF 16949) in medicinski panogi (ISO 13485). Nedavno smo prejeli tudi certifikat ISO 27001. Trudimo se, da sledimo najvišjim standardom kakovosti in izvajamo vse potrebne teste. Nudimo široko paleto storitev, vključno z oblikovanjem izdelkov in...

... lastnem obratu • Serijske velikosti od 500 do več milijonov kosov • Najstarejše podjetje v panogi, ustanovljeno leta 1846, od leta 1920 delniška družba • 260 zaposlenih • 500 proizvodnih enot • Proizvodna površina približno 22'400 m2 • Kakovostno certifikat ISO 9001 • Okoljski certifikat ISO 14001 • Certifikat za medicinske izdelke ISO 13485...

... certifikat je poseben standard v medicinski industriji. V povezavi z direktivo 93/42/EWG izvajamo tudi visokokakovosten sistem vodenja kakovosti (QMS). Osredotočamo se predvsem na zadovoljstvo strank, varnost in spoštovanje zakonskih zahtev za vse naše izdelke. Naš sistem vodenja kakovosti izpolnjuje naslednje pomembne naloge v okviru ISO 13485: - Sistem vodenja kakovosti - Odgovornost vodstva - Upravljanje virov - Realizacija izdelkov - Merjenje, analiza in izboljšanje...

... vreden partner na področju dobave medicinske opreme, ki deluje s strastjo in predanostjo ter zagovarja podobne vrednote. Zdravje je temeljna vrednota - za nas, naše stranke in njihove paciente, zato si prizadevamo, da dostavljeni izdelki izpolnjujejo najvišje standarde kakovosti in varnosti. Od leta 2020 imamo certifikat ISO 13485. Zavedanje o potrebi po izboljšanju kakovosti življenja pacientov ter angažiranost pri izboljšanju kakovosti dela medicinskega osebja sta nam dala navdih in moč za začetek proizvodnje inovativnih medicinskih izdelkov za enkratno uporabo.

... sistemu kakovosti. ISO 13485 je certifikat za proizvajalce in dobavitelje v medicinski tehniki. Tu posvečamo posebno pozornost sledljivosti proizvodnih procesov in identifikaciji proizvodnih serij. S temi certifikati in našim sodobnim strojnim parkom smo specialist za dele in izdelke z visokimi zahtevami. In zanesljiv partner v zahtevnih proizvodnih procesih in vrednostnih verigah.

... Certifikat - Certifikat za hrano, ISO 27001 Certifikat - Certifikat za varnost informacij, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikat - Certifikat za varnost pri delu, ISO 50001 Certifikat - Energetski certifikat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Certifikat kakovosti v avtomobilski industriji, CE Certifikat - CE Certifikat - CE Oznaka, Halal Certifikat, Halal Vegan Certifikat, Naravni...

Biodinâmica je multinacionalna podjetja, ki proizvaja zobozdravstvene izdelke z tovarnami na Portugalskem in v Braziliji. Delujemo od leta 1991 in pokrivamo več kot 60 držav po vsem svetu. Biodinâmica ponuja široko paleto visokokakovostnih izdelkov po razumnih cenah, naši izdelki imajo oznako CE in certifikat ISO 13485. Certifikati, raziskave, inovacije in kakovost so naši temelji. Nenehno delamo na širjenju naše ponudbe z bolj inovativnimi in visokokakovostnimi izdelki.

Tecnol je prva španska tovarna mask, ki je prejela certifikat ISO 13485 - Sistem upravljanja kakovosti za medicinske izdelke, za našo proizvodnjo kirurških mask tipa IIR in mask FFP2 s licenco Španske agencije za zdravila. Vsi naši izdelki so testirani v akreditiranem španskem centru. Smo podjetje z več kot 23-letnimi izkušnjami na področju proizvodnje in trženja tehničnih izdelkov, naš katalog...

Bio3 Implants GmbH je nemško podjetje, ki zobozdravnikom ponuja rešitve visoke kakovosti in natančnosti na področju implantologije. Razvijamo, proizvajamo in uvajamo zanesljive in kakovostne implantacijske sisteme. Bio3 Implants izvaja neprekinjeno in sistematično kontrolo kakovosti vseh izdelkov, potrjeno z mednarodnimi standardi kakovosti ISO 13485, CE 0086. V zadnjih letih je podjetje...

... moral prilagoditi svoje kontrolne sisteme nenehnemu razvoju in rasti proizvodnje. Naš sistem kakovosti je certificiran v skladu z naslednjimi standardi EN ISO 9001 Sistemi upravljanja kakovosti in EN ISO 13485 Medicinske naprave – Sistemi upravljanja kakovosti, da bi dosegli certifikat o izvoru in kakovosti 100% Made in Italy. To je zagotovo zahtevalo znatne napore. Inovacije in oblikovanje, največja pozornost na proizvodnjo in kakovost nam omogočajo odprt odnos z našimi strankami, kar nas je pripeljalo do dolgoročnih sodelovanj na nacionalni in mednarodni ravni, kar nam prinaša zadovoljstvo.

... prednostna naloga za zagotovitev vaše zadovoljstva. Poleg tega nadzorujemo celoten proizvodni proces, od surovin do končnih izdelkov, da zagotovimo, da vse poteka brez težav. Nato poskrbimo za pakiranje in pošiljanje. Imamo visoko proizvodno kapaciteto, da zadostimo rastočemu globalnemu povpraševanju. Vedno stremimo k inovacijam in delamo na izboljšanju naših tehnik. Zaradi naših izkušenj smo postali priznano podjetje v regiji. Ponosni smo, da imamo certifikat za naš sistem vodenja kakovosti po standardu ISO 13485.

...) ● Hitro prototipiranje ● 3D lasersko skeniranje ● Pakiranje v čistem prostoru ● Obdelava pločevine, okroglega in cevnega materiala O nas: Trinon Titanium deluje od leta 1993 na področju obdelave kovin, posebej titana in titanovih zlitin, s sedežem v Karlsruheju. Z več kot 200 zaposlenimi v naši proizvodnji zagotavljamo najvišjo kakovost pri kratkih dobavnih rokih. Imamo certifikat po DIN EN ISO 13485 in EU direktivi 93/42 EWG. Zaradi velikega skladišča materialov neposredno v proizvodnji lahko hitro dobavimo izdelke v različnih titanovih zlitinah.

... instrumente. Poleg tega smo vaš kompetenten in zanesljiv partner za posebne izdelke, popravila ter izdelavo prototipov. Imamo certifikat ISO 13485. Med našimi strankami so številna znana podjetja, ki po vsem svetu tržijo svoje izdelke.

Möller Medical v Fuldi razvija in proizvaja sterilne ter aktivne medicinske izdelke vseh razredov odobritve, pridobi medicinsko odobritev zanje in jih mednarodno distribuira. Imamo certifikat po standardih ISO 13485 in ISO 9001.

... organizacijskimi pogoji s svojimi usposobljenimi, inovativnimi in prijaznimi zaposlenimi proizvede vaše izdelke. V okviru stalnega razvoja je W. Siegrist AG decembra 2016 naredil še en pomemben korak, ko je pridobil certifikat po standardu ISO 13485. S tem želimo na eni strani zadostiti nenehno rastočim potrebam naših strank, na drugi strani pa ustvariti pomemben pogoj za uspešno prihodnost. Mikrotehnika je naša strast.

...so nas postavili na mesto tehnološkega voditelja za hibridne rešitve filtriranja (kovinske mreže s plastičnim premazom). Smo mednarodno delujoče podjetje in proizvajamo več kot 2.000 različnih izdelkov za približno 500 strank po vsem svetu. Imamo certifikat po DIN ISO/TS 16949 in DIN ISO EN 13485. Naše okoljsko upravljanje je certificirano po ISO 14001.

...Od leta 1988 je SYST'AM oblikovalec in proizvajalec širokega spektra zdravstvenih izdelkov. SYST'AM je prepoznan v sektorju terapije in medicinskega udobja. Podjetje ima certifikat NF EN ISO 13485 (specifična različica za medicino standarda ISO 9001) in vsi njegovi izdelki ustrezajo francoskim in mednarodnim standardom kakovosti in varnosti. SYST'AM je prisoten v več kot 20 državah po svetu, zlasti preko svojih podružnic v ZDA (SYST'AM® U.S.) in v Nemčiji (SYST'AM® Deutschland).

... certifikate ISO 9001, 13485, CE, pooblastilo in certifikat za prosto prodajo ter se ukvarja s proizvodnjo in prodajo izdelkov za nevrokirurgijo pod blagovno znamko Hilal Grup. Naša proizvodna obrat, ki se gradi na 5.300 m² pokrite in 2.500 m² odprte površine v Čerkezköyu - Velimeşu, naj bi bila zaključena leta 2021.