ISO 13485 - ISO 13485 Sistem upravljanja kakovosti za medicinske pripomočke
ISO 13485 - ISO 13485 Sistem upravljanja kakovosti za medicinske pripomočke

ISO 13485 - ISO 13485 Sistem upravljanja kakovosti za medicinske pripomočke

ISO 13485 certifikat v resnici ni absolutna zahteva za medicinske naprave s CE oznako v skladu z direktivami Evropske unije o medicinskih napravah. Kljub temu pa ga Evropska komisija priznava kot usklajen standard. Proizvajalcem medicinskih naprav je bil do 28. februarja 2019 dodeljen prehodni rok za prehod na različico ISO 13485:2016. Proizvajalci morajo do tega datuma izpolniti pogoje različice ISO 13485:2016, da ohranijo svoje obstoječe ISO 13485 certifikate. Ta zadnja različica je skladna z direktivami Evropske unije o medicinskih napravah. Usklajevanje standardov omogoča proizvajalcem, da uporabljajo skladnost s standardom kot dokaz o skladnosti z ustreznimi pravnimi zahtevami. Podjetja, ki bodo pošiljala medicinske naprave v države Evropske unije, bodo od 1. aprila 2019 ocenjena v skladu z različico EN ISO 13485:2016.
Podobni izdelki
1/15
Skladnost z ISO 27001 - Kibernetska varnost
Skladnost z ISO 27001 - Kibernetska varnost
Padoa, podjetje, specializirano za zdravje pri delu, zbira občutljive podatke, kot so osebni in zdravstveni podatki. Da bi zagotovili skladnost z ISO ...
FR-33620 Lormont-Bordeaux
ISO 27001 Sistem upravljanja varnosti informacij - ISO 27001 Certifikat
ISO 27001 Sistem upravljanja varnosti informacij - ISO 27001 Certifikat
Informacije, ne glede na obliko, ki jo prevzamejo ali pomen, ki ga imajo, morajo biti vedno ustrezno zaščitene. Medtem ko je mogoče nadomestiti izgubo...
TR-34164 Istanbul
ISO 22000 - ISO 22000:2015 Sistem upravljanja varnosti hrane
ISO 22000 - ISO 22000:2015 Sistem upravljanja varnosti hrane
Določa zahteve za združitev elementov dobrih proizvodnih praks (GMP) in analize nevarnosti ter kritičnih kontrolnih točk (HACCP) v obsežnih sistemih u...
TR-34164 Istanbul
LVD test - LVD test nizkonapetostne direktive
LVD test - LVD test nizkonapetostne direktive
Test LVD nizkega napetosti (Direktiva o nizki napetosti), ki se izvaja za merjenje kakovosti izdelkov, se izvaja v skladu z določbami Uredbe o elektri...
TR-34164 Istanbul
Certifikacija - Certifikacijska Družba
Certifikacija - Certifikacijska Družba
Na eni strani je vzpostavitev neposrednega stika s potrošniki, na drugi strani pa zagotavljanje varnosti za potrošnike, kar je privedlo do vzpostavitv...
TR-34164 Istanbul
Funkcija
Funkcija
Na vprašanje o oblikovanju in ureditvi delovnega prostora odgovarjamo s tehničnimi in praktičnimi rešitvami, ki so usmerjene v optimizacijo prometnih ...
FR-19100 Brive-La-Gaillarde
LAPERCHE Ključavničar - LAPERCHE Ključi in Ključavnice
LAPERCHE Ključavničar - LAPERCHE Ključi in Ključavnice
Odkrijte neprimerljivo kakovost blagovne znamke ključavničarstva "Serrurier LAPERCHE" Pod- Zanesljivost brez primere LAPERCHE Serrurier LAPERCHE je fr...
FR-75009 Paris
ETS JAUNET - Elektronska študija in proizvodnja
ETS JAUNET - Elektronska študija in proizvodnja
Od leta 1992 podjetje Ets JAUNET deluje po vsej Franciji. Naša področja dejavnosti vključujejo študijo in izvedbo podsklopov elektronike, kablov, kab...
FR-14460 Colombelles
100% Baker Krogli Kablov za Zvočnike Razvrščeni C1
100% Baker Krogli Kablov za Zvočnike Razvrščeni C1
Od leta 1999 je RG France proizvajalec in trgovec z električnimi kabli nizke in visoke napetosti (pod 1000 voltov). Pod blagovno znamko RG France, sku...
FR-93420 Villepinte
Certifikat energijske učinkovitosti za stanovanjske objekte - PEB certificiranje Schaerbeek
Certifikat energijske učinkovitosti za stanovanjske objekte - PEB certificiranje Schaerbeek
PEB-Certifikatorji so združenje certificiranih energetskih certificatorjev, ki jih je odobrila regija Bruselj-Capital (IBGE) za izvedbo energetskega p...
BE-1060 Saint-Gilles
Sesalne Roke - Uporabni Izdelki
Sesalne Roke - Uporabni Izdelki
Roke za sesanje so učinkovita in praktična rešitev za zajemanje in sesanje prahu, dimov in hlapov, ki nastajajo na delovnih mestih. Zahvaljujoč svojim...
FR-69800 Saint Priest
Proizvajalec št. 1 Chébé v prahu Čad - 100% Prah iz semen Chebe - Pakiranje - 1 kg
Proizvajalec št. 1 Chébé v prahu Čad - 100% Prah iz semen Chebe - Pakiranje - 1 kg
Prašek chébé je naravni in rastlinski izdelek za lase. Uporabljajo ga že več generacij ženske v Čadu, da bi lasem prinesle lepoto in rast. NAČIN UPO...
FR-73100 Aix-Les-Bains
Digitalni tisk
Digitalni tisk
Digitalni Odsev...
FR-34070 Montpellier
Varnostni register
Varnostni register
Prodaja varnostnih registrov...
FR-35290 Quédillac
PL pnevnice, TP pnevnice
PL pnevnice, TP pnevnice
Géo-Négoce: vaš dobavitelj pnevmatik za tovornjake, pnevmatik za gradbene stroje...
FR-13127 Vitrolles

Aplikacija europages je tu!

Uporabite naše izboljšano iskanje ponudnikov ali ustvarite povpraševanja na poti z novo aplikacijo europages za kupce.

Prenos v trgovini App Store

App StoreGoogle Play