certifikacija iso 13485

... vse medicinske naprave. Da bi se standardi EN 46000 lahko izvajali skupaj s sistemom vodenja kakovosti ISO 9001, je bil oblikovan sistem vodenja kakovosti ISO 13485 za medicinski sektor. Standard sistema vodenja kakovosti ISO 13485 v medicinskem sektorju je bil oblikovan z namenom strukturiranja proizvajalcev, distributerjev, uvoznikov in izvoznikov ter organizacij, ki nudijo te storitve. Ta sistem je v skladu z direktivo EU o medicinskih napravah in se izvaja skupaj s certifikatom CE.

... različice ISO 13485:2016, da ohranijo svoje obstoječe ISO 13485 certifikate. Ta zadnja različica je skladna z direktivami Evropske unije o medicinskih napravah. Usklajevanje standardov omogoča proizvajalcem, da uporabljajo skladnost s standardom kot dokaz o skladnosti z ustreznimi pravnimi zahtevami. Podjetja, ki bodo pošiljala medicinske naprave v države Evropske unije, bodo od 1. aprila 2019 ocenjena v skladu z različico EN ISO 13485:2016.

... soba; raziskovalna ustanova Barva: Modra Certifikat: ISO 9001 / ISO 13485 Bolnišnica; Operacijska soba; Raziskovalna ustanova Prednost 1. Kirurška oblačila so šivana s tehnologijo ultrazvoka brez lukenj za igle, kar zagotavlja odpornost kirurških oblačil proti bakterijam in vodoodpornost. 2. Ojačana kirurška oblačila dodajajo eno kirurško oblačilo in dve nalepki za rokave na osnovi standardne...

...Rokavice za pregled iz črnega nitrila Ne prašene Ne-sterilne Brez lateksa EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Certifikacija SGS AQL 1.5 Specifične prednosti Visoka odpornost na raztezanje Odlična spretnost EN 374-1 2016 tip B Kemijska zaščita EN 374-5 Zaščita pred virusi in mikroorganizmi Standard za stik s hrano EN 1186 V skladu z medicinskimi standardi EN455-1/2/3 Deluje na zaslonu na dotik Pakiranje v več jezikih: FR, EN Pakiranje: Karton s 1000 kosi...

...MASKE 3 PLASTI TIP II ALI TIP IIR NA ZALOGI Maske s 3 plastmi so potrjene s certifikatom TUV ali SGS v skladu s standardom EN14683 in ISO 13485. Vsi TESTNI poročila in uradni dokumenti so na voljo na zahtevo. Ta kirurška maska s 3 plastmi z nosno sponko in ušesnimi elastikami zagotavlja visoko kakovost filtracije in udobja. Pakiranje v škatli po 50, karton po 2000 kosov. Proizvodna kapaciteta...

...] * Končni rezkalniki za aluminij, zlitine, neželezne in nemetalne materiale Blagovna znamka: Hansong M&T Kraj izvora: Južna Koreja Certifikacija: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Pakiranje: Pakiranje v škatlah Plačilni pogoji: T/T vnaprej Dostava: Po prejemu plačila Vzorec: Na voljo (plačilo) HS KODA: 8207-70-2000...

...). FFP2/N95 zaščitne razredne respiratorne maske se večinoma uporabljajo v železarski in rudarski industriji. Vendar pa so še posebej FFP2/N95 maske v zadnjem času postale opazne kot zaščitni izdelki, katerih uporaba se je razširila za zmanjšanje tveganja za izbruh nalezljivih bolezni po svetu. Uporabljajo jih predvsem zdravstveni delavci in države, ki želijo zaščititi svoje prebivalstvo pred nalezljivimi boleznimi, kar postaja še posebej zaželeno in celo obvezno. Naša certifikacija vključuje: -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...EN 14683 +AC Certifikacija ISO 9001, ISO 13485 CE certifikacija FDA certifikacija...

... Certifikat - Certifikat za hrano, ISO 27001 Certifikat - Certifikat za varnost informacij, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikat - Certifikat za varnost pri delu, ISO 50001 Certifikat - Energetski certifikat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Certifikat kakovosti v avtomobilski industriji, CE Certifikat - CE Certifikat - CE Oznaka, Halal Certifikat, Halal Vegan Certifikat, Naravni...

... inovativne izdelke, ki prinašajo preprostost in zanesljivost za paciente in/ali akterje v zdravstvu. Distribucija opreme za ventilacijo pacientov, sesalniki za sluz, medicinski aerosoli, spirometrija, oksimetri, senzorji oksimetrije, ventilacijski poligrafi, kapnografi, spirometrija, poligrafija, spremljanje dihanja, oksigenoterapija, pa tudi maske za respiratorje ali testerji za ventilatorje. Distributor blagovnih znamk BREAS, NONIN, SIBELMED in NOMICS certifikacija ISO 13485 leta 2016...

... - vaš partner za strojne izdelke", si prizadevamo izpolniti vaše potrebe z izkušenimi in dobro usposobljenimi konstruktorji, hitro in strokovno prodajo ter pravočasno proizvodnjo. Zato nenehno delamo na inovacijah na področju stiskanja, oblikovanja, povezovanja in montaže, pa tudi na administraciji in logistiki. 2017 Pridobitev nove Haulick 100to servoprese 2016 Certifikacija po ISO 13485...

... kakovosti (ISO 9001 certifikacija od leta 1996, ISO 13485 od uvedbe norme) omogočajo širitev spektra preiskav in s tem bolj informativne rezultate testov. Nenazadnje je to odločilni razlog, da je BIOMED že več kot 40 let ugledni dobavitelj za mala in velika laboratorija ter proizvajalce diagnostičnih sredstev v več kot 25 državah. Naša ponudba izdelkov zajema različna področja klinične kemije (reagensi...

... izdelki v skoraj poljubni geometriji skupaj s hitro in strokovno podporo strankam so naše prednosti. Kot večstranski specialist z več kot 30-letnimi izkušnjami pri predelavi visokozmogljivega vroče litja poliuretana, silikona, gume in lateksa si je podjetje nacionalno in mednarodno ustvarilo ime na področju tehnično zahtevnih oblikovanih izdelkov in potapljaških gumijastih izdelkov. To pridobljeno "Know-How" je treba negovati in nadalje razvijati. Certifikacije: 2002: Certifikacija po DIN ISO 9001 s strani TÜV Hessen 2012: Certifikacija po DIN ISO 13485 s strani TÜV Hessen...

... – razvoj in konstrukcijo. Naš razvojni oddelek – ustanovljen leta 2003 – prevzema tudi celotno razvojno in programsko opremo ter mehansko konstrukcijo za vaš izdelek. Preberite več o naši podjetniški kroniki. Kakovost in storitev sta usmeritev našega vsakodnevnega dela. Certifikacija TÜV po ISO 9001, ISO TS 16949 ter EN ISO 13485, UL, CSA in drugih organizacij, pa tudi številni kupčevi auditi potrjujejo odlično delo. Tudi nagrada E²MS-Award 2013 v kategoriji Proizvodnja in storitve potrjuje visoko kakovost in je usmeritev našega vsakodnevnega dela.

... čistilni sobi razreda A, z končno sterilizacijo • Pakiranje: sterilnih izdelkov pod aseptičnimi pogoji, montaža pod pogoji čistilne sobe s kontinuiranim spremljanjem delcev Bio-certifikacija po Uredbi EU o ekoloških proizvodih ISO 13485 bo vzpostavljena leta 2024 Veselimo se vašega povpraševanja...

CTR Certifikacija nudi storitve certificiranja na področju sistemov upravljanja ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 10002, ISO 20000, ISO 20252, ISO 22301, ISO 27001, ISO 28000, ISO 50001, ISO 13485 ter na področju Halal hrane, CE oznake, dobrih kmetijskih praks, ekološkega kmetovanja in GlobalGAP.

... Baktericid - Virucid - Fungicid Certifikati PRISM : ISO 13485 (zdravstvo), ISO 9001 in LABEL ENVOL. •Obogatite svoj katalog medicinskih pripomočkov : Razvijajte svojo ponudbo in izdelke PRISM. Kontakt : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

AJA Registrars je neodvisno, akreditirano certifikacijsko podjetje, ki je vključeno v svetovno delujoče omrežje. Na mednarodni ravni obravnava več kot 14.000 strank za certificiranje. Leta 2006 je bila ustanovljena nemška podružnica AJA Registrars. Naša osredotočenost so certificiranja sistemov vodenja ter priprava in podeljevanje certifikatov (npr. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO...

... 27001, ISO 2200, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 in GMP+. V okviru svoje dejavnosti Global Cert ponuja možnost usposabljanja zaposlenih, sodelavcev in vodstva o najbolj priljubljenih sistemih upravljanja. Usposabljanja o sistemih upravljanja so odličen način za širitev znanja in dvig kvalifikacij notranjega revizorja. Vse procese, ki jih ponujamo, izvajamo v prijetnem vzdušju, med celotnim postopkom pa se trudimo govoriti v jeziku, ki je razumljiv vsem.

... 13485, 2010 Prvi preizkusni nalogi izvedeni v lastnem merilnem laboratoriju, 2009 12 zaposlenih, 2008 Certifikacija ISO 13485, 2007 9 zaposlenih, Certifikacija ISO 9001, 2004 7 zaposlenih, prihodki po tretjinah v medicinski tehniki, industrijskih izdelkih, potrošnih dobrinah, 2000 Preselitev v nove prostore v Bad Ragaz, širitev dejavnosti na medicinsko tehniko, 1997 4 zaposleni, prvi projekti za industrijsko merilno tehniko, 1996 ustanovitev podjetja Micropool GmbH, uspešni projekti za potrošne dobrine (višinomeri, variometri, ...)...

... Vodij) GRITEC Programsko Inženirstvo: (2 Programska Arhitekta, 2 Starejša SW-razvijalca, 2 Razvijalca Programskih Aplikacij) GRITEC Simulacija: 2 Starejša ETH, 2 Starejša FH GRITEC Visoko Tehnični Sistemi: 2 Projektna Vodja Industrijalizacije, Proizvodna ekipa Q-Certifikacija: ISO 9001/2000 od leta 1998 EN ISO 13485 od leta 2016 Obseg storitev: Ideje --> Rešitve --> Kakovost --> E-Mocije Inovacije...

MeKo je globalni dobavitelj, specializiran za lasersko obdelavo materialov v medicinski tehnologiji. Podjetje se ponaša z več kot 20-letnimi izkušnjami, zlasti pri laserskem rezanju stentov, okvirjev srčnih zaklopk in številnih drugih komponent iz kovin. Certifikacija po standardih ISO 9001 in ISO 13485 omogoča enostavno odobritev medicinskih izdelkov. Poleg obdelave materialov z laserskim...

... odprt za posameznike in podjetja iz katere koli države in vsakega poslovnega sektorja, da vzpostavijo koristno in obojestransko sodelovanje. Obseg storitev Nobel Certification vključuje celoten spekter akreditacij za številne standarde: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, serija ISO 10000, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000...

Podjetje za svetovanje, podporo, revizijo in usposabljanje Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, CE označevanje medicinskih pripomočkov, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Obvladajte oblikovanje svojih izdelkov in utrdite organizacijo svoje proizvodnje, da okrepite odnose s svojimi trenutnimi in prihodnjimi naročniki. Izberite preproste in hitre rešitve, ki temeljijo na naših poklicnih izkušnjah v TPE-PME in naših znanjih o referenčnih standardih.

Kot BİLKALİTE nudimo storitve na področju: ISO 9001 Sistema upravljanja kakovosti, ISO 14001 Sistema upravljanja okolja, OHSAS 18001 Sistema upravljanja zdravjem in varnostjo pri delu, ISO 22000 Sistema upravljanja varnosti hrane, ISO 13485 Sistema upravljanja kakovosti v medicinskih pripomočkih, ISO 16949 Sistema upravljanja v avtomobilski industriji, ISO 27001 Sistema upravljanja informacijske...

... 10002 Sistem upravljanja zadovoljstva strank, ISO 13485 Sistem upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov, ISO 50001 Sistem upravljanja z energijo, GMP HALAL HRANA. ASCERT Certificiranje izvaja dejavnosti certificiranja izdelkov na spodaj navedenih področjih preko nacionalnih in mednarodnih partnerskih organizacij: CE oznaka, Evropsko potrdilo o skladnosti, G oznaka, Potrdilo o skladnosti gradbenih...

Certifikacija sistemov vodenja ISO 9001, ISO 14001, sistemov upravljanja z energijo ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Ponudbe delavnic za vodje kakovosti in notranje revizorje.

Specializirani smo za svetovanje pri vodenju in organizaciji podjetij. Naš cilj je pomagati podjetjem pri uvajanju, upravljanju, preverjanju in certificiranju sistemov upravljanja kakovosti ISO 9001 in okolja ISO 14001, HACCP, družbene odgovornosti SA 8000, sistemov varnosti pri delu OHSAS 18001, CE označevanju gradbenih proizvodov, FPC betona, OBL elektro medicinskih pripomočkov in medicinskih ter kirurških pripomočkov ISO 13485, ter na področju agroživilske industrije (ISO 22000, BRC, IFS in Globalgap).