medical device Nemčija

... proizvajalec zasebnih blagovnih znamk proizvajamo vašo lastno blagovno znamko in vam nudimo celovito podporo korak za korakom. Od razvoja izdelkov, koncepta embalaže do logistike. Dopolnjeno z našimi izkušnjami na področju pravnih okvirov, kot je nova uredba o medicinskih pripomočkih (Medical Device Regulation). Pravočasna proizvodnja različnih embalaž je za nas samoumevna. Od označevanja po vaših zahtevah in vašem oblikovanju, do načrtovanega skladiščenja, smo vam na voljo kot kompetenten partner.

... samoumevna, tako da naši kupci koristijo od skupnega znanja ekipe. Tako lahko vedno zanesljivo in strokovno obravnavamo najrazličnejše naloge. Seznanite se z našimi zaposlenimi. Pri nas boste zagotovo našli pravega strokovnjaka za vaše osebne potrebe. Smo certificiran ponudnik storitev. Naš sistem upravljanja kakovosti izpolnjuje zahteve DIN EN ISO 13485 mdc (medical device certification GmbH).

Nudimo dolgoletne izkušnje pri interpretaciji in izvajanju regulativnih zahtev. Naša osredotočenost je na CE označevanju, upravljanju kakovosti, upravljanju tveganj in klinični oceni.

Biološki testi medicinskih pripomočkov v skladu z aktualnimi normami in smernicami za CE označevanje in mednarodne odobritve; toksikološka in mikrobiološka kvalifikacija, svetovanje, ocenjevanje, mnenja, raziskave. Pametne strategije za biološko varnost medicinskih pripomočkov.