Tehnična Dokumentacija MDR
Tehnična Dokumentacija MDR

Tehnična Dokumentacija MDR

Naša izkušena ekipa že vrsto let pripravlja dokumentacijo za podjetja, ki so proizvajalci medicinskih pripomočkov / kirurških instrumentov. Nudimo sisteme upravljanja kakovosti za izpolnjevanje pravnih in normativnih zahtev. Za proizvajalce medicinskih pripomočkov / kirurških instrumentov razreda I (vključno z Is, Im in novim za MDR razred Ir), IIa in IIb ponujamo naslednje storitve: - Implementacija DIN EN ISO 13485 in EU Uredbe 2017/745 MDR ter 21 CFR 820 QSR - Ustvarjanje QM sistemov s postopkovnimi navodili in delovnimi navodili - Tehnična dokumentacija - Klinična ocena - Upravljanje tveganj / Analiza tveganj - Osnovne zahteve po varnosti in zmogljivosti - Validacija procesov - UDI označevanje - Svetovanje za regulativne zadeve - Notranji pregledi in zunanji pregledi dobaviteljev - Spremljanje in podpora pri inšpekcijah s strani organov in pregledih s strani obveščenih organov - Komunikacija z organi
Podobni izdelki
1/15
Upravljanje zunanjih medicinskih obiskov
Upravljanje zunanjih medicinskih obiskov
In zakaj ne bi vi? Vedite, da se vse več podjetij odloča za ta korak - Kot delodajalec imate številne obveznosti do svojih zaposlenih, med katerimi je...
FR-83210 Belgentier
Originalni medicinski TPE razredi - Standardna serija Mediprene 500M
Originalni medicinski TPE razredi - Standardna serija Mediprene 500M
Obseg Mediprene 500M zajema naše izvirne medicinske TPE razrede. Na voljo so v trdoti od 0 Shore A do 62 Shore D. Z prozornimi in transparentnimi razr...
DE-96215 Lichtenfels
OP maska Tip 2R Kingfa – 50 kosov
OP maska Tip 2R Kingfa – 50 kosov
OP maska, 3-slojna. Premium obdelava. Za vsakodnevno uporabo. Seveda je popolnoma certificirana. Zahvaljujoč izjemno raztegljivim ušesnim zankam je t...
DE-65187 Wiesbaden
Funkcionalne sestavine in prehranski dodatki
Funkcionalne sestavine in prehranski dodatki
Pri PACS imamo široko izbiro funkcionalnih sestavin in dodatkov za vaše prehranske formulacije. • Naravni izvlečki • Antioksidanti • Zgoščevalci hran...
ES-08203 Sabadell
ENAK B TIP AMBULANCA
ENAK B TIP AMBULANCA
Ambulanta tipa B je zasnovana za osnovno zdravljenje in spremljanje pacienta. Je po meri izdelana z različnimi blagovnimi znamkami, skladno z željami ...
TR-34746 Istanbul
ENKRATNA MEDICINSKA MASKA ZA OBRAZ 3-SLOJNA Medicalspan™
ENKRATNA MEDICINSKA MASKA ZA OBRAZ 3-SLOJNA Medicalspan™
CE, ISO-9001, ISO-13485 certificirano Visokotehnološka proizvodnja Smartum Capital Sp. Z o.o. je pooblaščeni predstavnik ukrajinskega proizvajalca me...
UA-02152 Kyiv
Dragon Medical One
Dragon Medical One
Oblačna, profesionalna, medicinska prepoznava govora. Na voljo kadarkoli in kjerkoli. Prvovrstna medicinska dokumentacija z Dragon Medical One Oblačn...
DE-85244 Röhrmoos
Človeški Premium Combi Sistem SAF
Človeški Premium Combi Sistem SAF
Diagnostični sedimentacijski komplet za preiskavo blata na parazite pri ljudeh, s formalinovo vsebino, posebej razvitim s strani Biosepar, SAF transpo...
DE-84359 Simbach Am Inn
Zdravniški Pregledi za Vizo
Zdravniški Pregledi za Vizo
Medicinske preglede za vizume zahtevajo mnoge države. Z več kot 15-letnimi izkušnjami pri zagotavljanju medicinskih pregledov za vizume pacientom smo ...
GB-EC2N 1HT London
Enkratna Soft Feather Maska - Soft Feather Maska
Enkratna Soft Feather Maska - Soft Feather Maska
Enkratna zaščitna maska z dvema plastema, elastičnimi trakovi in nosnim sponko, nesterilna.
IT-50013 Campi Bisenzio
Nitrilne rokavice Nitrylex Classic
Nitrilne rokavice Nitrylex Classic
Nitrilne rokavice Mercator Medical...
DE-15232 Frankfurt Oder
Bogata in Globoka Hidratantna Krema lE'SOFTI SKEN SECRET - Najboljša Rešitev za Ekcem, Mlečna Krema, Koncentrirana, Globok Učinek.
Bogata in Globoka Hidratantna Krema lE'SOFTI SKEN SECRET - Najboljša Rešitev za Ekcem, Mlečna Krema, Koncentrirana, Globok Učinek.
Bogata in globoka vlažilna krema, formulirana iz različnih naravnih olj, predvsem avokadovega in jojobinega olja, je močno koncentrirana vlažilna krem...
FR-59200 Tourcoing
Medicinski Semena Konoplje - Semena Konoplje - Medicinski
Medicinski Semena Konoplje - Semena Konoplje - Medicinski
Sorti konoplje z zdravilnimi lastnostmi.
GR-546 21 Thessaloniki
Med Mammo - Diagnostična delovna postaja za mamografijo - Multimodalnost - Neodvisna od dobaviteljev - Interoperabilnost - Tomosinteza
Med Mammo - Diagnostična delovna postaja za mamografijo - Multimodalnost - Neodvisna od dobaviteljev - Interoperabilnost - Tomosinteza
Med Mammo je diagnostična delovna postaja, ki ponuja napredna orodja za optimizacijo delovnega toka. Medsebojna povezanost in nevtralnost dobavitelj...
FR-29470 Plougastel Daoulas
Medicinska Enkratna Prha - Higiena
Medicinska Enkratna Prha - Higiena
Estem-Schaumschwamm je namenjen ljudem z zmanjšano imunostjo, vključno med rehabilitacijo po poškodbah, otrokom, starejšim ljudem in ljudem s kronični...
PL-32-050 Skawina

Aplikacija europages je tu!

Uporabite naše izboljšano iskanje ponudnikov ali ustvarite povpraševanja na poti z novo aplikacijo europages za kupce.

Prenos v trgovini App Store

App StoreGoogle Play