gmp

...Želite sami proizvajati in pakirati kozmetične izdelke? Poskrbeti morate, da izpolnjujete standard ISO 22716. Podpora pri izvajanju GMP, vključno z: - Usposabljanjem osebja - Pripravo različnih postopkov v skladu s standardom ISO 22716 Kontrola kakovosti surovin in končnih izdelkov Revizija podizvajalcev in proizvodnih mest Izvajanje kozmetovigilance...

O Dressler Group – Avtoriteta za mletje: Dressler Group je od ustanovitve leta 1978 specializirana za mletje in obdelavo plastike za vse ključne panoge ter je obsežno certificirana. Poleg tega DG že od nekdaj izvaja raziskave in razvoj, tako v lastnih inštitutih Innovation Lab in Technikum kot tudi zunaj v sodelovanju z univerzami in strankami. DG ponuja vse vrste mletja ter popolno skladiščenje,...

Mi, Hydroflex Group GmbH, smo vodilni v tehnologiji za visoko specializirane rešitve za čiščenje in dezinfekcijo GMP čistih prostorov. Kot družinsko podjetje se opiramo na izkušnje treh generacij v štirih desetletjih čiščenja. Naše obsežno znanje se odraža v vrhunskih, podrobno premišljenih izdelkih. Naše specializirano področje: mop sistemi in krpe. Razviti v Nemčiji – globalno preizkušeni: naše ...

...Oblikovanje serije REKORD 224 do 630 sledi GMP smernicam (Higiensko oblikovanje). Sem spada brez mrtvih prostorov in enostavna razstavljivost za čiščenje. Mahlni elementi so prosto izbirni, tako da je mogoče agregate konfigurirati in obratovati kot kladivske, turbo, udarne in rebraste mlinčke. Odvisno od izdelka so še posebej pri krhkih materialih, kot so soli, proteini in sladkorji, dosegljive finosti D90 < 10 µm. Kompaktna, prahoodporna zaščita motorja z naklonjenimi površinami olajša proces čiščenja proizvodnega okolja.

...Skupaj z našimi enkratnimi veterinarskimi brizgami blagovne znamke Genject, naša podjetje skrbi za zdravje naših živalskih prijateljev, jim pomaga pri cepljenju na zdrav način in jim omogoča, da nadaljujejo svoje življenje. Enkratne veterinarske brizge z blagovno znamko Genject so proizvedene brez dotika rok v Genject obratih, ki so opremljeni z najsodobnejšo tehnologijo in izpolnjujejo GMP...

... aromatizator čaja. Latinsko ime: Lavandula angustifolia Metoda proizvodnje: Destilacija Tržna predstavitev: 20 ml steklenička Vsi DERMOTEN izdelki so proizvedeni v obratih s certifikati ISO 9001:2008, ISO 22000:2005 (HACCP), ISO 22716:2007 (GMP).

...v predpisih FDA. Kot vsi vzorčevalniki za farmacevtsko uporabo je izdelana iz nerjavečega jekla brez robov, utorov ali vdolbin, kjer bi se lahko zadrževali ostanki vzorcev, ki bi lahko izkrivili rezultate kasnejših vzorcev. Lopatica, z notranjim in zunanjim sijajem, zato izpolnjuje vse zahteve proizvodnje in vzorčenja v skladu z GMP. Kapaciteta: 1000 ml Premer: 110 mm Dolžina: 235 mm Skupna dolžina: 835 mm...

...Naša kozmetična proizvodna laboratorij je opremljen za podporo od začetka manjših serij do industrijskih količin. -Vsa vrsta proizvodnje od 5 L do več kot 300 L -Spremljanje sledljivosti potrjeno s certifikacijo v skladu z GMP -Pakiranje v vse vrste posod (tuba, steklenica, kozarec, palica, doypack), ki jih zagotovite sami -Označevanje izvaja zunanjega izvajalca (osebe s posebnimi potrebami)...

...Izjemno natančne ultramikro tehtnice z natančnostjo 0,1 μg Najmanjša dovoljena teža Najvišja ponovljivost Modul za skladnost z 21 CFR del 11 Skladnost z zahtevami GLP in GMP Daljinsko upravljanje in prilagajanje nastavitev Nadzor okolijskih pogojev...

... izdelani iz 100% EU industrijske konoplje. Pri našem CBD olju za mačke uporabljamo lososovo olje kot nosilno olje in GMP-certificirani CBD izolati. Je brez THC in ne vsebuje terpenov. Naša ponudba vključuje blagovne znamke Hanftasia ter možnosti White Label. Uporabljeno lososovo olje je 100% visokokakovostno premium olje in ne vsebuje odpadkov iz klavnic kategorije 3! Brez rafinacije! Pri našem CBD olju za živali smo se odločili za lososovo olje, saj je znano kot preizkušeno in naravno olje, ki spodbuja vitalnost in dobro počutje.

... v glavnih medicinskih in zdravstvenih izdelkih. SRS Nutrition Express ekstrakt zelenega čaja je pridobljen od proizvajalcev z raziskovalnimi in razvojnimi ter kontrolnimi centri kakovosti mednarodnih standardov, celoten proizvodni proces pa ustreza ustreznim zahtevam GMP. Drugo ime: Ekstrakt zelenega čaja PE 98% Spec./ Čistost: PE 98% UV (Druge specifikacije so lahko prilagojene) CAS številka...

... WinScale tudi v procesih pravne metrologije Visoka zaščita pred prenapolnjenjem Možnost visoke hitrosti prenosa podatkov; do 50Hz / RS485 Uporabne v čistih prostorih GMP v skladu s standardom US razred 10.000 ali GMP razred C Tip: platforma Prikaz: digitalni Zaščitna raven: IP54 Aplikacije: ni specificirano...

...Sladka sirotka v prahu (SWP) se proizvaja s sušenjem koncentrata sladke sirotke, stranskega proizvoda pri proizvodnji trdega sira. SWP dobavlja podjetje Foodcom, ki se podvrže procesu razprševanja, kar zagotavlja dobro razpršljivost. Foodcom ponuja tudi sladko sirotko v prahu za krmila, katere kakovost je potrjena s certifikatom GMP+. Sirotka v prahu je odličen vir ogljikovih hidratov in ima odlične lastnosti rjavenja. Ta izdelek ima široko uporabo in je namenjen uporabi v panogah: mlekarstvo, krmila, mesna industrija, slaščičarstvo in pekarstvo, parfumerija ter farmacija.

...Hidroalkoholni gel za higieno in čiščenje kože v 30 ml, ponovno napolnljivi steklenici. Telo v prozorni barvi, z dozirnikom, varnostnim pokrovčkom in karabinom za prenašanje / pritrditev. Raztopina z 65% vsebnostjo alkohola. Izdelek z GMP certifikatom (Dobre proizvodne prakse), ki zagotavlja izpolnjevanje strogih kontrolnih ukrepov za pridobitev varnega in kakovostnega izdelka. 30 ml. Raztopina za čiščenje kože Ref:6643 Velikosti in teža izdelka: 3,5 x 10 x 2,2 cm | 38 gr...

... nekontrolirane rešitve. S pomočjo našega načela štirih oči obravnavamo vse točke, ki jih je treba razjasniti, in tako zagotavljamo nemoten potek vašega naročila. Kosmetična GMP dovoljenja so prav tako samoumevna kot certifikacija DIN ISO 9001! Poleg tega redno izvajamo preglede in kontrole preko našega notranjega GMP pooblaščenca.

... viskozne izdelke - Zgornji rezervoar je opcijski in lahko vključuje funkcijo mešanja in ogrevanja, če je potrebno. - Farmacevtski, GMP, FDA zdravstveni standardi. - Trda, odporna na obrabo, sproščanje delcev je izjemno majhno, dolga življenjska doba. Hitrost: 10-30 steklenic/min Obseg polnjenja: 100-1000ml, 350-2500ml, 500-5000ml Natančnost merjenja: ±0.5% odvisno od tekočine Delovna moč: pnevmatski sistem Zračni tlak: 4～6㎏/㎝² Poraba zraka: 1m³/min glede na delovne razmere Moč naprave: brez električne energije Moč drugih naprav: manj kot 7.5kw (kompresor) Neto teža: 30Kg...

... voljo imate številne možnosti. Ključni del je momentno krmiljeni, servo pogonjen vijačni modul. Osnovni stroj se uporablja za individualno opremo delovnih mest in vključuje GMP skladno konstrukcijo, čiste varilne spoje, robove in prehode ter visokokakovostne precizne pogone.

...Peliculeuse proizvajalca GMP je postala nepogrešljivo orodje v kreativni končni obdelavi po naročilu s pelikuliranjem na enostranski strani in označenim prenosom na toner z enostavnim ali holografskim lakom (Sleeking), z zlatom, srebrno, modro, rdečo, zeleno in belo, imenovano (foils). Zložljiva vstavljalna miza za enostavno premikanje in omejeno zasedenost prostora Kot vstavljalne mize je...

...Poskusna proizvodnja izdelkov do 100 kg. Pogodbeno proizvodnjo, iskanje najprimernejšega pogodbenega proizvajalca Revizija izbranega proizvajalca na podlagi smernic GMP Določitev proizvodnega procesa/tehnologije Nadzor proizvodnega procesa Oblikovanje proizvodnega okolja...

...Načelo delovanja horizontalnih izparilnikov s tanko plastjo je podobno tistemu vertikalnih izparilnikov. Vendar pa horizontalna zasnova omogoča največjo fleksibilnost glede časa zadrževanja in stopnje izhlapevanja. Obnovitev velikih količin topil iz viskoznih izdelkov, obdelava nehomogenih izdelkov ali izvajanje kontinuiranih reakcij so aplikacije te tehnologije. Za farmacevtske ali prehrambene aplikacije se lahko horizontalni izparilniki s tanko plastjo zasnujejo v skladu z GMP standardi in/ali v higienski zasnovi.

...po meri prilagojene visokokakovostne torbe in vrečke: # redno potrjevanje našega GMP pri revizijah strank # tesno sodelovanje med našim QS in znanimi dobavitelji surovin # ustrezna dovoljenja (Pharm. Eur., DMF, USP) Reference: Sanofi, GSK, BAYER, BOEHRINGER, GREINER, ABBVIE, ...

... • enostavno odstranjevanje rotarja • brez ležajev v prostoru izdelka • mehansko tesnilo v higienični zasnovi • elektro-polirane površine • kristali za pregled med delovanjem Nov HYVAP DZH ponuja higienično zasnovo, ki izpolnjuje trenutne zahteve GMP. Velikosti evaporatorja se gibljejo med 0,1 m2 za laboratorijske aplikacije in 2,0 m2 za industrijske aplikacije. Para LP in vroča voda se lahko uporabljata kot ogrevalno sredstvo.

...Pipamperon 2HCl je farmacevtska učinkovina, ki se proizvaja v skladu z EU-GMP predpisi. Ponujamo učinkovino v skladu z EU-GMP (ICH Q7) predpisi z aktivnim ASMF. Material je na voljo na zahtevo iz zaloge. Pipamperon dihidroklorid spada med butirofenone, učinkovina se uporablja kot antipsihotik in sedativ. Deluje predvsem na serotoninske in dopaminske receptorje. Sedativni učinek prevladuje nad antipsihotičnim. Pipamperon deluje pri notranji nemirnosti, motnjah spanja ter zmanjšuje stanje razburjenja in agresivnost. Ime: Pipamperon dihidroklorid CAS številka: 2448-68-2 Indikacija: Shizofrenija...

... varna alternativa umetnim kapljicam za oči Kakovost MaquiBright® je izdelan iz izbranih svežih maqui jagod pod strogimi pogoji GMP. Ekstrakt je standardiziran, da vsebuje najmanj 25 % delphinidinov in najmanj 35 % skupnih antocianinov. MaquiBright® se ponaša s klinično dokazano biološko uporabnostjo ključnih aktivnih sestavin.

... grednimi ležaji za serijo LRD: - Trifazni motor - Helikalna redukcijska enota - Paralelna redukcijska enota - Redukcijska enota z variabilno hitrostjo - Helikalna koničasta redukcijska enota Glede na velikost rezervoarja je agitator serije LRD na voljo v štirih različnih velikostih okvirja. Premeri gredi od 30 mm do 90 mm in dolžine gredi do 10.500 mm so izvedljivi. Zaščita pred eksplozijo po ATEX 2014/34/EU za eksplozivne cone 0 do 2 za pline in za eksplozivne cone 20-22 za prah (skupina naprav II, kategorije 1-3). Farmacevtska različica z FDA in GMP je izvedljiva.

...Za zagotavljanje varnega proizvodnega okolja ponujamo v sodelovanju s podjetjem Franz Ziel GmbH integracijo tehnologije čistih prostorov. Z uporabo GMP/FDA skladnih HEPA filtrirnih sistemov in sistemov laminarnega pretoka zraka lahko zagotovimo visoko raven zaščite oseb, izdelkov in procesov. Naši sistemi se lahko razširijo z ustrezno tehnologijo čistih prostorov, tako da lahko ustrezamo individualnim zahtevam strank glede celotnega sistema.

...— Filtracija zraka med polnjenjem dozatorja — Filter kartuša iz poliestra (izpolnjuje standarde FDA in smernice GMP) — Ujeto prah se samodejno očisti s pulzi zraka (prah se vrne v dozator, kar odpravlja izgube materiala). — Na voljo modeli za silose do 1000 dm³ (35,3 ft³)...

...Tehnologije ekstrudiranje filma (Mono in Coex) predelava ročna predelava posebnih izdelkov pakiranje ("bag-in-bag") Načela GMP proizvodnja v čistih prostorih (ISO 14644-1, razred 8 in 9) nadzor škodljivcev / HACCP načela sledljivost / validacija EU farmakopeja / FDA / EU 10/2011 pakiranje brez kontaminacije ("Bag-in-Bag"), izjava o skladnosti ISO 9001:2008, EC nadzor kakovosti, certifikati nadzora v procesu nenehno izboljševanje / kakovostni pregledi / usposabljanje...

...Z GMP certificiranimi procesi sledimo najvišjim standardom in zahtevam pri razvoju, proizvodnji in registraciji izdelkov, ki jih izdelujemo po naročilu (NEM, medicinski pripomočki). Farmacevtska proizvodnja po naročilu, izdelava medicinskih pripomočkov in visok standard kakovosti pri proizvodnji in obdelavi praškov ter prehranskih dopolnil postavljajo visoke zahteve za nadzor kakovosti in...

...Svetovanje glede GMP Priloge 1 in njene izvedbe ter preverjanja. Načrtovanje za gradnjo, svetovanje o ravnanju Svetovanje o GMP služi doseganju GMP skladnosti, ki se izvaja ob upoštevanju skupaj z uporabnikom ter načrtovalci / arhitekti v okviru osnovne raziskave, predhodnega načrtovanja oziroma pred in med izvedbenim načrtovanjem, na primer za izdelavo izvedbenih načrtov in / ali opisov storitev / seznamov za TGA-področja, ob upoštevanju podrobnosti, ki optimizirajo poteke oziroma procese.