din en iso 13485 Nemčija

...Ne glede na to, ali gre za prototip, majhno serijo ali velik naročilo – pri LILA je vsaka zahteva dobrodošla in obravnavana z enako vrednostjo, skrbnostjo in prednostjo. Po temeljiti analizi zahteve lahko na naših laserskih napravah v najkrajšem možnem času izdelamo prve posamezne dele do majhnih serij. Stranke lahko običajno pričakujejo dostavo v le treh do štirih dneh. Naši procesi so certificirani tako po standardu DIN EN ISO 9001 kot tudi po standardu DIN EN ISO 13485.

...- Implementacija DIN EN ISO 13485 in EU Uredbe 2017/745 MDR ter 21 CFR 820 QSR - Ustvarjanje QM sistemov s postopkovnimi navodili in delovnimi navodili - Tehnična dokumentacija - Klinična ocena - Upravljanje tveganj / Analiza tveganj - Osnovne zahteve po varnosti in zmogljivosti - Validacija procesov - UDI označevanje - Svetovanje za regulativne zadeve - Notranji pregledi in zunanji pregledi dobaviteljev - Spremljanje in podpora pri inšpekcijah s strani organov in pregledih s strani obveščenih organov - Komunikacija z organi...

...Visokokakovostno pakiranje za medicinske in farmacevtske izdelke – certificirano po standardih DIN EN ISO 9001 in DIN EN ISO 13485 Z dolgoletnimi izkušnjami in najvišjimi kakovostnimi standardi ponujamo prilagojene rešitve za pakiranje, ki izpolnjujejo vse zahteve glede higiene in varnosti. Naše storitve so zasnovane tako, da učinkovito in fleksibilno podpirajo vašo vrednostno verigo. Naša...

...% učinkovitost filtracije bakterij, njena zunanja plast pa je hidrofobna, kar pomeni, da ščiti pred potencialno nalezljivimi tekočinami. Poleg tega proizvajalec izpolnjuje zahteve sistema vodenja kakovosti ISO 13485 ter čiste sobe ISO-8, ki so vse pomembne za proizvodnjo medicinskih pripomočkov, ki izpolnjujejo tako visoke kakovostne standarde. Poleg tega je FFP2 obrazna maska Virshields tipa NR CE skladna.

...Izdelujemo po visokih standardih kakovosti, ki jih redno preverjajo. Potrdilo: DIN EN ISO 13485...

...Svetujemo in podpiramo podjetja pri vprašanjih, povezanih s sistemi upravljanja kakovosti v skladu s standardi: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 17025 in mnogimi drugimi.

...Naši postopki popravila so skladni z zakonom o medicinskih pripomočkih ter uredbo o operaterjih medicinskih pripomočkov. EndoComplete neodvisno popravlja in vzdržuje vaše fleksibilne endoskope ter ultrazvočne sonde (TEE-sonde in Endo-Sono) vseh znanih blagovnih znamk in izpolnjuje vse pravne osnove za zagotavljanje neodvisnih popravnih storitev s certifikacijo ISO (DIN EN ISO 13485). Popravilo...

... | · optoelektronska oprema. Na voljo je široka paleta materialov z odobritvijo FDA, biokompatibilnostjo po ISO 10993-5, odpornimi na sterilizacijo, medicinskega razreda po USP razredu VI ali odpornimi na dezinfekcijska sredstva. Ciljna usmeritev je privedla do vzpostavitve čistilne sobe EN ISO 14644-1 razreda čistilne sobe ISO 7, tako da se lahko od takrat naprej komponente in sklopi kontrolirano čistijo, montirajo in pakirajo. MFD te procese dodatno dokumentira po DIN EN ISO 9001 in proizvaja v skladu z DIN EN ISO 13485.

... na prepričanju, da se - poleg zakonodajnega ravnanja - prizadevanja za okolju prijazen in trajnosten način ravnanja z viri izplačajo tako ekološko kot ekonomsko. Politika kakovosti na področju baterij, akumulatorjev in proizvodnje paketov je certificirana po DIN EN ISO 9001:2008 in DIN EN ISO 13485 - medicinski izdelki, usmerjenost k strankam in okoljska odgovornost - naš večinoma dolgoletni nabor strank ceni naše prizadevanje. Med njimi so tako mala in srednje velika podjetja kot tudi javne ustanove, bolnišnice, šole in svetovno delujoči OEM-odjemalci.

... zakonih. Sem spadajo med drugim certifikacije po DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO/IEC 27001, DIN EN ISO 13485, EfbV v skladu z Zakonom o krožnem gospodarstvu in ElektroG. Z več kot 30 področji pregledov in certifikacij vam lahko ponudimo široko paleto storitev na enem mestu. Poleg certifikacij preko PÜG AKADEMIE izvajamo različna izobraževanja in strokovne dogodke na teme iz področja pregledov in certifikacij. Poleg tega vas redno obveščamo o aktualnih temah v našem podjetniškem časopisu.

...Podjetje namreč na skladiščni površini več kot 6.000 kvadratnih metrov hrani več kot 5.000 različnih artiklov in je tako sposobno, da ima na voljo tisoče izdelkov. Več kot 35 let kakovosti. Odlično upravljanje kakovosti, certificirano po DIN EN ISO 13485, omogoča Praxis Partner, da svojim strankam ponudi odlične izdelke. Več kot 140 predanih zaposlenih skrbi, da ustrezajo individualnim željam strank in...

... Produktsicherheit maßgeblich: Wir sind zertifiziert, erfahren, flexibel und liefern Ihnen dadurch ausgezeichnete Qualität „Made in Germany“. Für Ihren Produkterfolg ist eine maximale Produktsicherheit maßgeblich. Profitieren Sie von unseren Zertifizierungen: DIN EN ISO 9001 Qualitätsmanagement zur Kosmetikentwicklung und Herstellung DIN EN ISO 13485 Herstellung von Medizinprodukten DIN EN ISO 14001...

... samoumevna, tako da naši kupci koristijo od skupnega znanja ekipe. Tako lahko vedno zanesljivo in strokovno obravnavamo najrazličnejše naloge. Seznanite se z našimi zaposlenimi. Pri nas boste zagotovo našli pravega strokovnjaka za vaše osebne potrebe. Smo certificiran ponudnik storitev. Naš sistem upravljanja kakovosti izpolnjuje zahteve DIN EN ISO 13485 mdc (medical device certification GmbH).

... izključno v Nemčiji. Od leta 2021 podjetje vodi v drugi generaciji Davide Milazzo. Kakovostna politika: Zaradi certifikacije po DIN EN ISO 13485 pri proizvodnji skrbimo za najvišjo skrbnost in kakovost. V nenehnem prizadevanju za izboljšave povečujemo tako kakovost naših izdelkov kot tudi zadovoljstvo naših strank. Edinstvene prednosti naše proizvodnje in izdelkov: - izjemne površine in...

... izpolnjevati visoke zahteve glede kakovosti in organizacije. V tesnem skladu z DIN EN ISO 13485 za upravljanje kakovosti v medicinski tehnologiji smo sposobni izpolniti zahteve mednarodne medicinske tehnologije. Izdelki za stranke s področja zobozdravstva, histologije in laboratorijske tehnike že vrsto let spadajo v naše portfelj. Deli, ki jih proizvajamo, ne podlegajo zahtevam čiste sobe. Deli so v...

... srednje veliko podjetje. Vedno smo sposobni hitro in agilno prilagoditi vaše želje. Kratke komunikacijske poti, največja fleksibilnost pri obdelavi naročil ter ponudbeni paketi prilagojeni individualnim zahtevam so po našem mnenju zagotovilo za visoko zadovoljstvo strank in naraščajoče povpraševanje. Seveda imamo potrebne certifikate, kot sta DIN EN ISO 9001 in DIN EN ISO 13485. Prav tako so nam znane regulativne zahteve, kot so EU 2017/745 (MDR) ali EU 2017/746 (IVDR) ter druge nacionalne izvedbene smernice.

... veseljem sprejemamo izziv razvoja in proizvodnje novih izdelkov za vas. Proizvodni postopki so podvrženi stalnemu nadzoru in inšpekciji. V zadnjem času smo certificirani po DIN EN ISO 9001:2000 in EN ISO 13485. Ustvarite si sliko o našem podjetju. S tem vas toplo vabimo, da nas obiščete v Ahausu. Veseli bomo vašega obiska.

...montaže naprav do poprodajnih storitev, Weytronik ponuja celoten portfelj EMS in zagotavlja celovite storitve okoli vašega izdelka. Kakovostni sistem, certificiran po DIN EN ISO 9001:2015 in EN ISO 13485, zagotavlja izpolnjevanje visokih zahtev naših strank iz industrije in medicinske tehnike. Kot eno redkih podjetij v panogi je Weytronik sposobna ponuditi učinkovite rešitve z rezultati na najvišjem...

...Lepo pozdravljeni pri Alfred Schweizer GmbH & Co. KG - Kunststoffzerspanung Za izdelavo vaših izdelkov potrebujemo več kot le stroje. Kot močan in izkušen partner na področju CNC-obdelave delov in rezanja iz visokozmogljivih plastike in konstrukcijskih plastike se nenehno prilagajamo novim zahtevam in nalogam, da vam in sebi zagotovimo konkurenčno prednost. S certifikacijo po DIN EN ISO 13485...

... in montažo plastičnih delov ter fleksibilnim naročanjem preko konsignacijskih skladišč bodo vaši izdelki hitro in natančno izdelani. Pri količinah od 1 do 1.000.000 lahko računate na nas: smo specialisti za proizvodnjo plastike z strastjo, ki imamo en cilj: uresničiti vašo naročilo. S certifikati po DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 zagotavljamo dosledno kakovost. Kaj lahko naredimo za vas? Veselimo se vašega povpraševanja!

... uresničitev posebnih idej v izdelke. Naša podjetniška kultura: odločevalci, ki so zrasli skupaj s podjetjem visoka fleksibilnost brez birokratskih struktur hitri odzivni časi kratke odločitve Od leta 1998 smo certificirani po standardih DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 in DIN EN 46002 ter imamo dovoljenje 93/42/EWG, Priloga V, člen 3 za proizvodnjo medicinskih pripomočkov razredov tveganja II A + II B ter razred 1.

... - Aluminij PROIZVODNJA Z NAJVIŠJO PRECIZNOSTJO IN PONOVLJIVO Natančnostjo - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-osno NAJMODERNEJŠA MERILNA ORODJA IN DOKUMENTACIJA Certificirano po DIN EN ISO 13485 Sledenje naročilom do taljenja Digitalna merilna orodja Delno in popolnoma avtomatska merilna mikroskopa...

... neprijetnih vonjav, bakterij, alergenov - zaščitite svoje zdravje in zdravje svojega okolja, tudi po CORONI. Kje so naše prednosti? - TÜV certifikati - DIN ISO 9001 2015 - stalni proces izboljševanja v podjetju - DIN EN ISO 13485 2016 - upravljanje kakovosti za proizvajalce medicinskih pripomočkov - medicinski pripomoček, izdelano v EU - ročno izdelano - storitve za stranke preko brezplačne 0800...

...) ● Hitro prototipiranje ● 3D lasersko skeniranje ● Pakiranje v čistem prostoru ● Obdelava pločevine, okroglega in cevnega materiala O nas: Trinon Titanium deluje od leta 1993 na področju obdelave kovin, posebej titana in titanovih zlitin, s sedežem v Karlsruheju. Z več kot 200 zaposlenimi v naši proizvodnji zagotavljamo najvišjo kakovost pri kratkih dobavnih rokih. Imamo certifikat po DIN EN ISO 13485 in EU direktivi 93/42 EWG. Zaradi velikega skladišča materialov neposredno v proizvodnji lahko hitro dobavimo izdelke v različnih titanovih zlitinah.

... proizvajamo po naročilu naših strank izdelke na najvišji tehnični ravni. Pri tem vedno delamo z največjo diskretnostjo, strastjo do natančnosti in kakovostnih izdelkov, inovativnostjo in dinamiko. Ravne hierarhije v ekipi in naši visoko motivirani zaposleni nam omogočajo, da delujemo z najvišjo stopnjo fleksibilnosti. Temeljito svetujemo in skupaj z vami opredelimo zahteve in cilje za vaš projekt. Certifikati po DIN EN ISO 13485 in EG-direktivi 93/42/EWG potrjujejo našo ambicijo, ki jo vsak dan znova postavljamo pred svoje delo.

...so nas postavili na mesto tehnološkega voditelja za hibridne rešitve filtriranja (kovinske mreže s plastičnim premazom). Smo mednarodno delujoče podjetje in proizvajamo več kot 2.000 različnih izdelkov za približno 500 strank po vsem svetu. Imamo certifikat po DIN ISO/TS 16949 in DIN ISO EN 13485. Naše okoljsko upravljanje je certificirano po ISO 14001.

... nacionalni, temveč tudi na mednarodni ravni kot specialist na tem trgu. Portfelj izdelkov obsega predvsem komponente, vnaprej konfigurirane komplete in celotne sisteme za medicinsko tehniko, pa tudi zaklepne sisteme za rollercoasterje. Individualne želje strank se seveda upoštevajo. HAWE Micro Fluid GmbH je certificirana po standardih DIN EN ISO 13485 / 9001.

... že svetovno znan Otoplastik material THERMOtec® in sušilna blazina HEBA®-THERM, to mednarodno potrjujejo. Poleg tega je bila paleta izdelkov razširjena z HEBA®THERM opti-TIME in novo linijo za čiščenje PUROCLEAN®. Upravljanje kakovosti Za nas je zagotavljanje kakovosti bistven del vsakodnevnega dela. Zato je bilo samoumevno, da smo se zelo zgodaj certificirali po standardu DIN EN ISO 13485 ter po direktivi o medicinskih pripomočkih 93/42/EWG. Smo član Nemškega društva za biomateriale in interesne skupine otoplastičnih laboratorijev.

Vzpostavitev sistemov vodenja po DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 za certificiranje in nenehno izboljševanje; Notranji auditi; Analize tveganja; CE označevanje.

Svetovanje, coaching, moderiranje, usposabljanja glede sistemov vodenja in metod vodenja, upravljanje kakovosti, upravljanje okolja, optimizacija procesov, coaching vodstvenih kadrov DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, poslovno svetovanje, seminarji...