gmp Nemčija

Konzultantski inženirji za medicinske pripomočke in in vitro diagnostiko, sistemi upravljanja kakovosti ISO 9001, 13485, GMP, odobritev medicinskih pripomočkov EU, ZDA, revizija, upravljanje tveganj, validacija, IEC 80001, seminarji.

Transport tankov z modernimi enokomornimi vozili. Opremljeni s kompresorjem in črpalko. Partner kmetijstva, GMP certificiran, tudi v ADR transportu za krmila, kisline in rastlinska olja.

Cestni prevoz kmetijskih proizvodov, kot so žita, gnojila in krmila, z uporabo nagibnih polprikolic in prikolic s pomičnim dnom. Certificirano po GMP in B4 za cestni prevoz krmil.

Tehnologija avtomatizacije: Svetovanje, Načrtovanje, Programiranje, Integracija, Zagon - Svetovni poudarek na farmaciji (GAMP, GMP), pisarna v Singapurju...

- Varnost strojev - Funkcionalna varnost - GMP (HDS, SDS, IQ, OQ) - Inšpekcija bioplinskih obratov - Dokument o zaščiti pred eksplozijami - Ocena tveganja - Higiena pitne vode - Inšpekcija dvigal.

Načrtovanje čistih prostorov vseh vrst - od lekarn do citotoksičnih območij - v skladu z GMP, ISO itd.

Več kot 5000 izdelkov (oblačila, enkratni materiali, tehnične rešitve) iz sedmih lokacij po vsem svetu, dodatne storitve po meri strank, GMP usposabljanje, svetovanje.

...Certifikacija: Gozdarstvo/Les (FSC, PEFC), Biomasa/Biogorivo (ISCC, REDcert, Bonsucro, RTRS, RSB itd.), Tekstil (GOTS, OE, IVN), Peleti (ENplus), Kmetijstvo/Krma (GlobalGap, GMP+, QS,...

...SVET MEDICINE ponuja celotno MIC® -tehnologijo naprav iz enega vira: Flow&Fluid: insuflatorji, črpalni sistemi, cevni sistemi, Vision&Images: kamere, hladne svetlobne enote, dokumentacijski sistemi, laserji, U100plus, Gamma Finder® Edinstvena kombinacija znanja na področju insuflacije in črpalne tehnologije, tehnologije kamer in laserske tehnologije; več kot 50 patentov; visoko kakovostna infrastruktura v Ludwigsstadtu, mednarodni standardi ISO, EN, GMP, UL...

Ponudnik storitev za proizvajalce medicinskih pripomočkov na področju upravljanja kakovosti in odobritve medicinskih pripomočkov: - Svetovanje o upravljanju kakovosti - Razvoj in izvajanje praktičnih ter prilagojenih sistemov upravljanja kakovosti v skladu z EN ISO 13485, EN ISO 9001 in GMP - Načrtovanje in izvajanje revizij - Upravljanje dobaviteljev - Oblikovanje OEM pogodb - Upravljanje...

... zmesi aminov, amidov in esterov; lipaze, posebej primerne za tvorbo esterov in transesterifikacijo; inulinaza in drugi. * Naročniške sinteze kiralnih snovi sinteza kiralnih, kemičnih spojin z enim ali več optično aktivnimi centri tehnik zaščitnih skupin trdna fazna sinteza peptidov in organskih spojin kombinatorna kemija proizvodnja aktivnih farmacevtskih spojin po GMP; rešitve po meri za PEGilacijo za razvoj sodobnih sistemov za dostavo zdravil.

Čistilnica, laboratorij, načrtovanje, klimatska tehnika, hladilna tehnika, čiste snovi, čista voda, čisti plini, kemijski laboratoriji, naprave za mokre procese, čiščenje izpušnih plinov, TGA, arhitektura, tehnične stavbne opreme, gradbeni nadzor, GWA, WBR, mikroelektronika, polprevodniki, mikrostrukturna tehnika, medicinska tehnika, genska tehnologija, farmacija, življenjske znanosti, čistilnica, laboratoriji, tehnika čistilnic, inženirski biro, kvalifikacija, validacija, GMP, sončne celice...

Servisni partner za industrijo in trgovino v okviru naročniške proizvodnje zdravil, specialitet bonbonov in gumijastih sladkarij kot bioloških izdelkov ali konvencionalnih sladkarij. Farmacevtsko dovoljenje za proizvodnjo v skladu z AMG; proizvodnja po GMP standardih; razvoj receptur in svetovanje na področju aplikacij; fleksibilna proizvodnja ročnih in strojnih vzorcev; izkušene marketinške in agencijske storitve za optimalno oblikovanje embalaže.

Svetovanje, coaching, moderiranje, usposabljanja glede sistemov vodenja in metod vodenja, upravljanje kakovosti, upravljanje okolja, optimizacija procesov, coaching vodstvenih kadrov DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, poslovno svetovanje, seminarji...

...Storitve: Sistemskemu dobavitelju; pogodbenemu proizvajalcu, OEM proizvajalcu v medicinski tehnologiji; od ideje do serijskega izdelka; orodjarstvo; plastična tehnologija; montaža; pogodbeni proizvajalec. Mikrofabriciranje tehnologij, kot so lasersko vrtanje in tehnologije lepljenja. Vse storitve v GMP ustreznem okolju. Izdelek: Mikropumpna tehnologija MICROrun za pline in tekočine v razponu od 20 µl/min do 80 ml/min. Natančna orodja za tehnologijo šob; natančno brizganje s polipropilenom, natančno lasersko vrtanje, proizvodne tehnologije v mikrosistemskih tehnologijah MST.

...Onkologija; raziskave, proizvodnja in distribucija zdravil; inženiring tkiv; prenos genov in genska terapija; diabetes; endokrinologija; biomateriali; implantati; nevrologija; nadomestitev organov/umetni organi Biološka dostava zdravil, dolgotrajna dostava terapevtskih proteinov z uporabo encapsuliranih celičnih sistemov, GMP proizvodnja biopolimerov...

Cambrex Pharma ponuja vrsto kiralnih aminov, alkoholov in sladkorjev, derivatov benzojske kisline ter približno 120 farmacevtskih učinkovin za nišne aplikacije. Glavna dejavnost farmacevtskega sektorja je sinteza učinkovin in vmesnih produktov po naročilu strank v količinah od gramov do ton v GMP kakovosti. Poleg kemične sinteze Cambrex nudi tudi popolno dokumentacijo, študije stabilnosti in DMF...

...proizvodnjo v velikih in majhnih serijah v čistih prostorih pod FDA-/GMP-pogoji, obdelavo izdelkov, ročno, delno avtomatizirano in popolnoma avtomatizirano montažo ter pakiranje in logistiko. Večkomponentno brizganje, Insert-Molding, tehnologija kock, vodna injekcija in plinasti notranji tlak, tehnologija sendvičev, brizganje, In-Mold tehnologija, brizganje tankih sten, mikrobizganje, proizvodnja v čistih prostorih v velikih in majhnih serijah, povezovanje plastike in kovine v obliki kanil za implantate, igel za pomoč pri vbodu ali vzmeti za pogonske elemente.

Wilhelmi GMPGmbH je od leta 1975 vaša strokovna firma za konične udarne blazine, udarne blazine za žerjave in votle stožčaste ležaje. Dušenje vibracij na osnovi gumijasto/kovinskih povezav. Uporabljene mešanice surovega gumija so pridobljene od znanih nemških proizvajalcev in so podvržene strogim kakovostnim standardom. Inovativne proizvodne naprave in metode zagotavljajo dosledne fizične in tehni...

Od leta 1993 izkušen strokovnjak za načrtovanje, gradnjo, kvalifikacijo in merjenje čistih prostorov za vse panoge; prav tako za pripadajoče objekte, pretok materialov in logistično načrtovanje ter njihovo zagotavljanje kakovosti.