validacija Nemčija

... Stroškovno učinkovito upravljanje do štirih iskalnih tuljav preko terminala Prava validacija v procesu zagotavlja pravilno preverjanje delovanja Tip: Gravitacija Območja uporabe: za žita, za praške Dodatne lastnosti: visoka občutljivost, z separatorjem Področje uporabe: za živilsko industrijo...

...Paletni etiketer/ Etiketerji za palete/ Etiketiranje palet - Etiketiranje palet kot najvarnejši del vaše proizvodnje Etikete tiskanje, večstransko apliciranje in validacija – vsi delovni koraki v inovativnem, popolnoma avtomatiziranem etiketerju (prijavljen patent). Tiskanje paletnih etiket, večstransko apliciranje in validacija – vsi delovni koraki v inovativnem, popolnoma avtomatiziranem...

Termične validacijske rešitve - natančne - vsestranske in zanesljive Od konca 40. let je Ellab vodilni proizvajalec sistemov za validacijo in spremljanje procesov, ki se uporabljajo v farmacevtski in živilski industriji ter v medicinski tehnologiji. Z Ellab merilno tehniko lahko merimo fizične merilne veličine, kot so temperatura, tlak, vakuum, CO2, relativna vlažnost in prevodnost. Poleg tega El...

...Z napravam za testiranje podjetja Stooss abluftconsulting GmbH je mogoče testirati in optimizirati odvodne sisteme v realnih pogojih. Naše storitve pilotiranja omogočajo varno in učinkovito preizkušanje novih tehnologij in procesov, preden jih vključimo v obratovanje. Lastnosti in prednosti: - Brez tveganja testiranje: Simulacija realnih pogojev brez prekinitev obratovanja. - Spodbujanje inovacij: Validacija novih tehnologij in konceptov odvodnje. - Povečanje učinkovitosti: Optimizacija procesov pred uvedbo. - Individualna prilagoditev: Prilagojeni pilotski sistemi za specifične zahteve.

... vključeno v časovni načrt in zagotavlja kakovost naših storitev. Čeprav je vsak projekt edinstven, ima validacija z našega vidika pomembno vlogo: zagotavlja, da so naši procesni verigi sledljivi, varni in jih je mogoče nenehno ponavljati na enakih visokih ravneh kakovosti. SCHOLPP je vaš partner za celotno življenjsko dobo vaše tehnične opreme – celo po zagonu. Nudimo tudi storitve vzdrževanja, da zagotovimo nemotene proizvodne procese in 100% razpoložljivost sistema. Naša poročila o sprejemu dokumentirajo, da so vsi...

... inženirske možnosti za uresničitev rešitev, ki ustrezajo najstrožjim zahtevam – od posameznega rezervoarja do popolnega, obratno pripravljenega sistema s popolnoma avtomatiziranim procesnim nadzorom. Proizvodnja na tem področju poteka v skladu s cGMP (trenutne dobre proizvodne prakse). Zaradi zasnove brez mrtvih prostorov je validacija čiščenja naših izdelkov pod aseptičnimi in sterilnimi pogoji brez težav mogoča. Z veseljem razvijemo skupaj z našimi strankami tudi tehnologijo za nove...

...Pomagali vam bomo pri vašem eksperimentu. Ne glede na to, ali potrebujete klasično osebno podporo za dokončanje testne ekipe ali podporo za specifične testne naloge: lahko vam pomagamo z: - Prevzemom določenih funkcij, npr. testni inženir ali merilni tehnik; - Prevzemom določenih nalog, npr. spletno spremljanje ali dnevna validacija podatkov; - Zagotavljanjem dodatne merilne tehnologije. Ali...

...Validacija procesa se nanaša na dokazovanje, da proces izpolnjuje zahteve za svoje rezultate.

...Validacija procesov v čistih prostorih, kot so procesi pakiranja in pečatenja v skladu z DIN EN ISO 11607-2:2006 in v skladu z usmeritvijo DIN EN ISO 11607-2, Revizija 01, julij 2008.

Naše storitve vključujejo načrtovanje prostorov za obdelavo, svetovanje, nakup in prodajo ter servis čistilnih, dezinfekcijskih in sterilizacijskih naprav ter dodatkov. Od ustanovitve smo si s sodelovanjem s proizvajalci in partnerji pridobili visoko strokovno znanje, ki ga prenašamo na zanesljivem servisiranju praks, bolnišnic in laboratorijev. Smo podjetje na področju čiščenja, dezinfekcije in...

Kot akreditiran laborator za preizkušanje in kalibracijo, Valitech ponuja visokokakovostne storitve. Te vključujejo validacije za postopke obdelave medicinskih pripomočkov, higienske preizkave in druge sorodne storitve za različne panoge. Naše validacije se izvajajo v vseh medicinskih specialnostih in za vse tipe naprav neodvisno od proizvajalca. S validacijo postopkov obdelave se ukvarjamo od le...

... dopolnjuje celovito rešitev Kunak AIR. Funkcionalnosti 1: Karakterizacija povzročiteljev, odkrivanje puščanja, identifikacija vročih točk Funkcionalnosti 2: Analiza velikosti delcev, multiparametrična analiza, alarmi in sledenje dnevnikom Funkcionalnosti 3: CMMS (računalniško podprti sistem za upravljanje vzdrževanja), validacija podatkov, poročila Varnost & podatki: HTTPS/SSL protokoli. Zaupnost...

... najvišje kakovostne zahteve pri večizmenskem delovanju z visoko hitrostjo proizvodnje. Najvišja natančnost registracije tiskalne slike na konveksnih, okroglih ali ravnih delih z uporabo postopka sitotiska, enobarvno ali večbarvno, ali z uporabo postopka laserskega označevanja ALFALAS® je samoumevna in izpolnjuje visoke standarde za medicinske izdelke. Nadzor procesov z uporabo najsodobnejših kamer ter njihova validacija bosta zagotovila vašo proizvodnjo in zdravje pacientov. Področja uporabe: raznolika Razvoj prilagojenih rešitev: da...

...Termični tiskalniki za tiskanje vozovnic javnega prevoza, vstopnic, kot so stadionke, za kino vstopnice ali koncertne vstopnice Tiskalnik vstopnic GeBE-PIANO Box je bil razvit kot tiskalnik vozovnic za javni prevoz. Ima visoke varnostne standarde za tiskanje vozovnic, ki so odporne na ponarejanje in manipulacijo. Tipične uporabe: - Tiskanje vstopnic, npr. za športne dogodke, kina, gledališča, koncerte - Tiskanje vozovnic, npr. v parkirnih hišah, bazenih - Validacija, npr. kredit za parkirni čas ob nakupu v nakupovalnem središču...

...Rešite toplotne in mehanske naloge hladilnih sistemov, toplotno-tehničnih naprav in aparatov ali določite konvekcijske mejne pogoje za preučevanje toplotnih vplivov. Načrtovanje in validacija hladilnih sistemov, toplotno-tehničnih naprav in aparatov, ali določitev konvekcijskih mejnih pogojev za preučevanje toplotnih vplivov: VDI-toplotni atlas znotraj Ansys omogoča hitro in udobno določitev vseh potrebnih karakteristik za učinkovito zagotavljanje lastnosti naprav.

... (mapping) temperature / vlage - Preverjanje tesnosti v skladu z Uredbo o F-plinih (oddelek za hlajenje in klimo) - DGUV-V3 meritve (prej BGV-A3) - Validacija - osnova vašega zagotavljanja kakovosti - Kvalifikacija v skladu z GMP in FDA smernicami - Merjenje in protokoliranje hitrosti izmenjave zraka - Najem naprav Pomoč nudimo tudi brez vzdrževalne pogodbe.

...UKCA-/ CE-varnost strojnih krmilnikov - Izračun in validacija ravni zmogljivosti po DIN EN ISO 13849‑1/‑2 z uporabo SISTEMA Ugotavljamo raven zmogljivosti vaših varnostno povezanih strojnih krmilnikov v skladu z DIN EN ISO 13849. Raven zmogljivosti služi kot indikator varnostne funkcije vašega stroja in je med drugim odvisna od uporabe enokanalnih ali dvokanalnih senzorjev, krmilnikov, logike, relejev ali ventilov. Za vprašanja v zvezi s to tematiko smo vam z veseljem na voljo.

...Validacija sistema TestRun, paket komunikacijskih protokolov Cognex Connect in kontrolni center Cognex Explorer vam daje orodja, ki jih potrebujete, da vaša linija deluje po načrtu in pri polni zmogljivosti. Relativna hitrost obdelave: 1X Ločljivost: 640 x 480 Hitrost sličic: 217 fps (monokromno), 135 fps (barvno) Orodja: Blob, Rob, Odkrivanje napak, Histogram, ID, InspectEdge, OCR/OCV, PatMax®, Geometrija in Kalibracija. Možnosti orodij: PatMax RedLine Programski vmesnik: In-Sight Explorer preglednica in vmesnik EasyBuilder...

...- Implementacija DIN EN ISO 13485 in EU Uredbe 2017/745 MDR ter 21 CFR 820 QSR - Ustvarjanje QM sistemov s postopkovnimi navodili in delovnimi navodili - Tehnična dokumentacija - Klinična ocena - Upravljanje tveganj / Analiza tveganj - Osnovne zahteve po varnosti in zmogljivosti - Validacija procesov - UDI označevanje - Svetovanje za regulativne zadeve - Notranji pregledi in zunanji pregledi dobaviteljev - Spremljanje in podpora pri inšpekcijah s strani organov in pregledih s strani obveščenih organov - Komunikacija z organi...

...Tehnologije ekstrudiranje filma (Mono in Coex) predelava ročna predelava posebnih izdelkov pakiranje ("bag-in-bag") Načela GMP proizvodnja v čistih prostorih (ISO 14644-1, razred 8 in 9) nadzor škodljivcev / HACCP načela sledljivost / validacija EU farmakopeja / FDA / EU 10/2011 pakiranje brez kontaminacije ("Bag-in-Bag"), izjava o skladnosti ISO 9001:2008, EC nadzor kakovosti, certifikati nadzora v procesu nenehno izboljševanje / kakovostni pregledi / usposabljanje...

...Odličnost v analitiki TOC čistih voda in nadzoru kakovosti cepiv Večnamenski TOC/TN ultra sledi analizator za analitiko čistih voda in validacijo čiščenja z uporabo visoke temperature izgorevanja. Dodatna neposredna izgorevanje brisov omogoča določitev vodotopnih ali težko topnih onesnaževal v TOC validaciji čiščenja. Značilnosti multi N/C pharma HT: • Določitev TOC v neposrednem NPOC načinu za najvišjo natančnost v ultra sledi območju • Volumen injekcije do 3,0 ml • Dodatna TN validacija čiščenja Tip: TOC/TNb-analiza Model: multi N/C pharma HT...

...Eno- in večfazni tok, termično upravljanje, odmerni in mešalni procesi za določanje koncentracije, klimatizacija in aerodinamika stavb Simulacija delcev in širjenje dimnih plinov Interakcija fluida in strukture Povezava 1D in 3D simulacij Vaše prednosti na kratko: Dolgoletne interdisciplinarne izkušnje naših strokovnjakov. Obsežno fizično in tehnično razumevanje. Prek disciplinska validacija...

...Validacija / Konceptne študije Za podporo pri razvoju komponent ustvarjamo analize mejnih vzorcev in izvajamo obsežne študije. Pomembni spremenljivi parametri se lahko tako analizirajo in ocenijo glede na njihov vpliv na celotno obnašanje. Naša ponudba vključuje tudi vizualne preiskave v obliki analize visoke hitrosti videa ali na področju endoskopije.

... (samo-test) Specifičnost: 99,4 % Sensitivnost: 98,5 % Pogoji shranjevanja: 4 - 30°C CE-certificirano / IVD direktiva Validacija Paul-Ehrlich-Instituta (PEI) BfArM dovoljenje Posamezno pakirani testi so vključeni v dobavo: 1 testna kaseta 1 sterilni bris 1 ekstrakcijski reagent 1 epruveta z kapalko 1 navodilo za uporabo...

... interpretacijski dokument - Osnovne zahteve za varnost in zaščito zdravja - Ocena tveganja in presoja po EN ISO 12100 - Izdelava varnostnih konceptov in načrtovanje ukrepov - Ocena SRP/CS po EN ISO 13849 - Validacija zaščitnih ciljev in ukrepov - Izdelava navodil za montažo in obratovanje - Izdelava EU izjave o vgradnji in izjave o skladnosti...

... podprt zadaj, z zunanje zamenljivim mehanskim tesnilom - Popolnoma varjena zasnova mešalnika, brez vijakov, brez žepov in z vsemi robovi za dobro čistljivost - Minimalna globina gradnje, kar omogoča zelo dobro dostopnost za pregled in čiščenje - Odlična čistljivost z uporabo CIP sistemov, enostavna validacija - Na voljo z ločilno steno med procesnimi in mehanskimi področji - Dvojno mehansko tesnilo, zunanje zamenljivo, suho delovanje kontaktnih ali nekontaktnih dvigalnih tesnil ter tesnila z tekočim mazanjem...

... predpripravljene predloge etikete ali v nekaj minutah ustvarite svoje etikete – brez predhodnega znanja o oblikovanju etiket. ° Oblikujte kot profesionalec – tudi kot začetnik ° Predpripravljene skladne etikete ° Vse pomoči, ki jih potrebujete ° Dinamični besedilni objekti ° Vse jezike, ki jih potrebujete ° Močne, edinstvene funkcije ° Povezave z bazami podatkov ° Validacija, formatiranje in obdelava podatkov...

...Datalogger z 2 zunanjima senzorjema za spremljanje temperature v procesih sterilizacije in pasterizacije EtO sterilizacija in depirogenizacija - Farmacevtski ali biofarmacevtski procesi - Proizvodnja hrane in pijače - Medicina - Validacija parnih avtoklavov, naprav za sušenje z zamrzovanjem in tunelov za vroč zrak - Ravnanje in skladiščenje izdelkov - Proizvodnja tekstila - Termični procesi v...

...Naše storitve pri uporabi Direktive o strojih / Uredbe o strojih 2023/1230 in povezanih direktiv za proizvajalce so naslednje: + Izvedba postopkov ocenjevanja skladnosti - Raziskave direktiv in standardov - Ocene tveganja, analize in ocene tveganja, FMEA ali HAZOP - Verifikacija - Validacija - Navodila za uporabo - Predložitev izjave o skladnosti oziroma izjave o vgradnji + Pregled obstoječe...

Krüger & Gothe GmbH je srednje veliko podjetje E²MS, ki nudi storitve nacionalnim in mednarodnim strankam ter ima lokacije v Nemčiji (Staßfurt) in na Kitajskem (Kunshan). Naši tržni segmenti zajemajo področja avtomobilske industrije, železnice, medicine, industrije ter letalstva in vesoljske tehnologije. Podjetje je bilo ustanovljeno leta 1997 in se je v preteklih letih razvilo v enega vodilnih EM...