gxp

... oversight - Establishment of Quality System in different departments: Quality Manual, Standard operating procedures, Working instructions, Trainings of personnel - Compliance with GxP guidelines - Overview and detection of key personnel in organizational structure - Performance of Audits (regular audits, pre-inspection audits) - Setting up appropriate Contractual arrangements and supervision - Establishment of Quality System is to ensure effective communication and information flow between internal and external partners, which has the key impact on overall business process and inspection outcome.

...Kot ponudnik rešitev za sistemsko integracijo HEITEC nudi svoje inženirske kompetence farmacevtski in medicinski industriji. Kot sistemski integrator za vas izvajamo celovite projekte v okolju DIN ISO 13485 in GxP, od kvalifikacije oblikovanja (DQ) preko analize tveganja do kvalifikacije namestitve (IQ) in kvalifikacije delovanja (OQ) z ustrezno sledljivostjo (dokaz o kontinuiteti). Na vašo...

...Sistem LC/MS BioAccord z ACQUITY Premier je posebej zasnovan za rutinsko spremljanje med fazo razvoja bioprocesov in biopharmacevtskih izdelkov. Hitre in zanesljive odločitve zahvaljujoč dostopnim in visokokakovostnim podatkom. Enostavnost, doslednost in produktivnost zahvaljujoč avtomatizaciji. Relevantne informacije, ki jih zagotavljajo delovni tokovi in metode, specifične za bioterapevtsko analizo. Platforma, skladna z regulativami, pripravljena za uvedbo, od raziskovalnih laboratorijev do GxP okolij. Hitro uvajanje in donosnost naložbe. Nizka prostorninska zahtevnost.

...eAdjudication® je programska platforma, ki je del inovativne programske storitve za upravljanje končnih odločitev. Prilagojena vašemu študiju odločanja, obrazci, delovni tokovi, upravljanje podatkov in izvozi vsi prispevajo k kakovosti GxP in učinkovito upravljanemu študiju. Študijske ekipe, člani odbora in raziskovalna mesta delujejo brezhibno na spletu v realnem času, da pospešijo odločitve, dosego soglasja in pravočasno dokončanje procesa odločanja o končnih točkah.

...DELTA GXP N8 Sunwall Širina od 1,00m do 2,40m v dolžini 20m (kolut) DIBA DPC Širina od 0,20m do 1,00m v dolžini 50m (kolut) GEOTEXTILE Širina 2m v dolžini 50m (kolut ali podrobno) Širina 4,50m v dolžini 50m (kolut) PLASTIQUE FEUILLE Širina 2m, debelina 0,2mm, kolut 300m (kolut ali podrobno) Širina 2m, debelina 0,1mm, kolut 300m (kolut ali podrobno) DELTA GXP N8 Sunwall Širina od 1,00m do...

...tesnila, tekoča silikonska guma (LSR) itd. Plastični enkratni statični mešalnik GXP je na voljo v premeru 9,4 mm v konstrukciji iz 50% steklene polnjenega najlona in polipropilena. Uporablja se za obdelavo majhnih pretokov v zahtevnih aplikacijah mešanja in odmerjanja, kot so lepila, laki, uretani, tesnila, tekoča silikonska guma (LSR) itd. Plastični statični mešalnik GXR-P je na voljo v velikosti...

... of Organic and Analytical Chemistry, Biochemistry and Genetics, Pharmacy, HR and Sales management. Our team of experts holds university and post-graduate degrees and is efficient, professional and goal-oriented. We speak many foreign languages. Quantum Chimica is a trust-worthy partner that can help you set regulatory strategies and research activities as well as organize sales and marketing operations on local (EU) and international markets. We guarantee quality, efficient, fast and professional services following current good practices (GxP) and latest regulatory requirements.

... dovoljenje za pakiranje zdravil (sekundarno pakiranje). Prevzemamo manjše naloge za ponovno pakiranje in predelavo. Hladilno skladiščenje (storitev) / skladiščna logistika Pharmaserv Logistics skladišči vaše občutljive izdelke v skladu z GxP v različnih temperaturnih območjih. Naš „Central Pharma Distribution Center“ služi kot distribucijski center. Logistične svetovalne storitve Pharmaserv...

Od leta 2007 smo Digital Life Sciences GmbH, partner d.velop AG za GxP skladne rešitve dokumentacije. Thilo Gukelberger in Dieter Schulten vodita podjetje in se pri tem opirata na dolgoletne izkušnje nekdanjih zaposlenih d.velop AG. Tako smo tudi ključni soizumitelji našega osnovnega izdelka d.velop documents (prej d.3ecm), ki se danes uporablja pri več kot 13.000 strankah po vsem svetu kot...

GxP svetovanje 360° Kot ponudnik storitev za lekarne, transfuzijske medicinske ustanove, centre za matične celice, biotehnološke proizvodne obrate farmacevtske industrije in druge podjetja, ki potrebujejo čist prostor (npr. proizvajalci medicinskih pripomočkov, elektronika), vidimo svojo odgovornost v dosledni in ažurni izvedbi zahtev vseh relevantnih zakonodajnih predpisov, zlasti v...

HWI pharma services GmbH Skupina HWI je družinsko vodeno, neodvisno podjetje, ki nudi storitve za farmacevtsko, biotehnološko in medicinsko tehnologijo. Predstavlja kakovost, prilagodljivost, strokovnost in zanesljivost. Portfelj storitev obsega razvoj izdelkov, analitični razvoj in nadzor kakovosti, proizvodnjo kliničnih serij in manjših tržnih serij ter regulativne, varnostne in GxP storitve...

...V tesnem partnerstvu z našimi strankami prispevamo k varnosti pacientov/porabnikov. Naša dolga izkušnja in poglobljeno znanje v različnih industrijah življenjskih znanosti nam omogočata, da našim strankam pomagamo pri prilagojenih GxP revizijah ter jim nudimo trajnostne rešitve avtomatizacije. Prevzemamo: - načrtovanje procesov in inženiring - gradnjo in avtomatizacijo - skladnost GxP (kvalifikacija in pomoč pri validaciji). Agidens izboljšuje učinkovitost, zanesljivost, kakovost in varnost objektov ter postopkov.

Skupina Chemgineering je svetovno delujoče svetovalno in načrtovalsko podjetje, osredotočeno na GxP regulirano okolje. Od svetovanja, konceptnih študij do ključ v roke rešitev, ponujamo celoten spekter storitev na področjih farmacije, biotehnologije, fine kemije, medicinske tehnologije, kozmetike, diagnostike in hrane. Z več kot 350 visoko usposobljenimi zaposlenimi v Srednji Evropi smo...

Cunesoft ponuja pripravljeno, predhodno potrjeno in visoko varno rešitev za skladnost z regulativami v oblaku za industrijo življenjskih znanosti. To vključuje rešitve, kot so: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, rudarjenje podatkov in druge. Naša programska oprema je zasnovana tako, da celovito in od začetka do konca izpolnjuje regulativne potrebe. Naša vizija je, da to ohranimo čim bolj preprosto, hkrati pa zagotavljamo skladnost in izpolnjujemo zahteve FDA 21CFR11, EU Priloga 11, ICH in GxP.

...vzdrževanjem in funkcijami podpore; - Validacija računalniških sistemov in AQ: Zagotoviti, da so regulirani sistemi (GxP, SOX) dokumentirani, testirani in nadzorovani od zahtev uporabnika do operativne razpoložljivosti; - Poslovanje in IT: Analiza poslovanja, funkcionalna analiza, poslovna inteligenca, SAP; - Nearshoring storitve na Portugalskem in v Romuniji: Storitve validacije, IT podpora (strežniki, Active Directory, pakiranje, Exchange…), e-učenje, administrativne storitve.

Kot ponudnik storitev in sistemski integrator vas podpiramo skozi celotno verigo AutoID. Z inovativnimi rešitvami. Od svetovanja in spremljanja projektov do razvoja programske opreme ter prodaje potrošnega materiala – OPAL vam ponuja vse, kar okrepi vašo logistiko. Na enem mestu. - Svetovanje o procesih in GxP skladno programiranje za ERP, zlasti SAP® sisteme - Standardne programske rešitve...

zunanje zagotavljanje kakovosti GxP, ISO 17025, ISO 15189, SISO 9001.

... - Upravljanje obrazcev kakovosti - Usposabljanja za SOP in obrazce kakovosti - Integriran sledilni sistem - Skladnost z 21 CFR del 11 - Razširljiv na procese Life Science, zlasti GxP - Osnova za procesno usmerjeno upravljanje znanja Rešitve in orodja za iskanje informacij: Projektno upravljanje, analiza, specifikacija, realizacija, GxP procesi, procesno usmerjeno upravljanje znanja za podjetja Life Science.