gxp Nemčija

...Kot ponudnik rešitev za sistemsko integracijo HEITEC nudi svoje inženirske kompetence farmacevtski in medicinski industriji. Kot sistemski integrator za vas izvajamo celovite projekte v okolju DIN ISO 13485 in GxP, od kvalifikacije oblikovanja (DQ) preko analize tveganja do kvalifikacije namestitve (IQ) in kvalifikacije delovanja (OQ) z ustrezno sledljivostjo (dokaz o kontinuiteti). Na vašo...

...GxP-konform, repositionirna držala za sedimentacijske plošče za pritrditev na steno. Odporna na udarce, FDA-konformna površina, zložljiva (za enostavno čiščenje sten). Primerna za premer plošč 90 mm. Za podporo procesno povezanemu ali kvalifikacijskemu relevantnemu pasivnemu zbiranju zračnih mikroorganizmov.

... dovoljenje za pakiranje zdravil (sekundarno pakiranje). Prevzemamo manjše naloge za ponovno pakiranje in predelavo. Hladilno skladiščenje (storitev) / skladiščna logistika Pharmaserv Logistics skladišči vaše občutljive izdelke v skladu z GxP v različnih temperaturnih območjih. Naš „Central Pharma Distribution Center“ služi kot distribucijski center. Logistične svetovalne storitve Pharmaserv...

Od leta 2007 smo Digital Life Sciences GmbH, partner d.velop AG za GxP skladne rešitve dokumentacije. Thilo Gukelberger in Dieter Schulten vodita podjetje in se pri tem opirata na dolgoletne izkušnje nekdanjih zaposlenih d.velop AG. Tako smo tudi ključni soizumitelji našega osnovnega izdelka d.velop documents (prej d.3ecm), ki se danes uporablja pri več kot 13.000 strankah po vsem svetu kot...

GxP svetovanje 360° Kot ponudnik storitev za lekarne, transfuzijske medicinske ustanove, centre za matične celice, biotehnološke proizvodne obrate farmacevtske industrije in druge podjetja, ki potrebujejo čist prostor (npr. proizvajalci medicinskih pripomočkov, elektronika), vidimo svojo odgovornost v dosledni in ažurni izvedbi zahtev vseh relevantnih zakonodajnih predpisov, zlasti v...

HWI pharma services GmbH Skupina HWI je družinsko vodeno, neodvisno podjetje, ki nudi storitve za farmacevtsko, biotehnološko in medicinsko tehnologijo. Predstavlja kakovost, prilagodljivost, strokovnost in zanesljivost. Portfelj storitev obsega razvoj izdelkov, analitični razvoj in nadzor kakovosti, proizvodnjo kliničnih serij in manjših tržnih serij ter regulativne, varnostne in GxP storitve...

Skupina Chemgineering je svetovno delujoče svetovalno in načrtovalsko podjetje, osredotočeno na GxP regulirano okolje. Od svetovanja, konceptnih študij do ključ v roke rešitev, ponujamo celoten spekter storitev na področjih farmacije, biotehnologije, fine kemije, medicinske tehnologije, kozmetike, diagnostike in hrane. Z več kot 350 visoko usposobljenimi zaposlenimi v Srednji Evropi smo...

Cunesoft ponuja pripravljeno, predhodno potrjeno in visoko varno rešitev za skladnost z regulativami v oblaku za industrijo življenjskih znanosti. To vključuje rešitve, kot so: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, rudarjenje podatkov in druge. Naša programska oprema je zasnovana tako, da celovito in od začetka do konca izpolnjuje regulativne potrebe. Naša vizija je, da to ohranimo čim bolj preprosto, hkrati pa zagotavljamo skladnost in izpolnjujemo zahteve FDA 21CFR11, EU Priloga 11, ICH in GxP.

Kot ponudnik storitev in sistemski integrator vas podpiramo skozi celotno verigo AutoID. Z inovativnimi rešitvami. Od svetovanja in spremljanja projektov do razvoja programske opreme ter prodaje potrošnega materiala – OPAL vam ponuja vse, kar okrepi vašo logistiko. Na enem mestu. - Svetovanje o procesih in GxP skladno programiranje za ERP, zlasti SAP® sisteme - Standardne programske rešitve...

zunanje zagotavljanje kakovosti GxP, ISO 17025, ISO 15189, SISO 9001.

... - Upravljanje obrazcev kakovosti - Usposabljanja za SOP in obrazce kakovosti - Integriran sledilni sistem - Skladnost z 21 CFR del 11 - Razširljiv na procese Life Science, zlasti GxP - Osnova za procesno usmerjeno upravljanje znanja Rešitve in orodja za iskanje informacij: Projektno upravljanje, analiza, specifikacija, realizacija, GxP procesi, procesno usmerjeno upravljanje znanja za podjetja Life Science.