iso 13485

... pojavile v kirurgiji oči. PhysIOL® je certificiran po standardih ISO 9001: 2000 in 13485: 2003. Znanje in izkušnje. Zelo natančna tehnologija, ki jo uporablja PhysIOL®, popolnoma ustreza najnovejšim tehnikam, ki jih izvajajo oftalmologi, zlasti mikro-kirurgiji. Ena od prednosti PhysIOL® je znanje, ki pokriva vse faze proizvodnega procesa intraokularnega implantata: kemija polimerov, modeliranje na mikrometrski ravni, obvladovanje tveganj, povezanih z implantabilnimi materiali.

... 10002 Sistem upravljanja zadovoljstva strank, ISO 13485 Sistem upravljanja kakovosti medicinskih pripomočkov, ISO 50001 Sistem upravljanja z energijo, GMP HALAL HRANA. ASCERT Certificiranje izvaja dejavnosti certificiranja izdelkov na spodaj navedenih področjih preko nacionalnih in mednarodnih partnerskih organizacij: CE oznaka, Evropsko potrdilo o skladnosti, G oznaka, Potrdilo o skladnosti gradbenih...

...Prepoznani in nagrajeni za našo ustvarjalnost, vam pomagamo pri vaših razvojnem projektih in postavljamo našo strokovnost na voljo. ROVIPHARM izpolnjuje standarde ISO 9001, ISO 13485, zahteve GMP. Vsi naši izdelki imajo oznako CE. Brizge, kozarci in žlice so registrirani pri FDA.

... vibracijam v Švici: • Dimenzionalna merjenja • Geometrijska merjenja • Merjenja hrapavosti • Merjenja trdote • Merjenja dolžine • Merjenja ravnosti (kontrolna marmor) Cilj DX metrologije je spremljati stranke na poti do uspešnosti, certificiranja in akreditacije: • Svetovanje o certificiranju in akreditaciji • Revizija uspešnosti Po standardih: ISO 9001, 13485, 14001, 17025, 18001 in 27001...

... za nevrokluzalno rehabilitacijo prof. Pedra Planasa in za funkcionalno ortopedijo čeljusti prof. Wilme Simoes. Proizvajamo ortodontske naprave najvišje kakovosti. Proizvajamo vse naprave, potrebne za ortognatodontsko kliniko, v skladu z strogo protokolo, certificirano po standardih ISO 9001 in 13485.

... popolnoma zasnovana za čiščenje ran pred oblačenjem in zaščito kože pred ranami z čiščenjem kože na oddelku za intenzivno nego in potrebnimi pacienti za domačo oskrbo. KADIOGLU TIBBI CIHAZ MEDIKAL MAL. SAN. TIC. LTD. ŞTI. ISO 9001: 2008, ISO 13485:2012 standardi sistema vodenja kakovosti, 93/42/EEC direktiva o medicinskih napravah, organizirani pod vodstvom in izvedeni. KADIOGLU TIBBI CIHAZ...

Medsys je belgijsko podjetje, ki oblikuje, proizvaja in trži inovativne medicinske izdelke visoke kakovosti. Medsys deluje na področju medicinske robotike z LapMan®, laparoskopsko manipulacijo. Medsys proizvaja in distribuira instrumente ter medicinsko opremo za vse discipline. Medsys je certificiran po standardih ISO 9001 in ISO 13485.

...ter medicinske izdelke, kot so medicinske blazine, medicinske postelje in medicinske blazine. Naše podjetje, kot izvozni podjetje, večinoma proizvaja za države, kot so Nemčija, Amerika, Grčija, Švica, Norveška in Francija. Naše podjetje ima certifikate kakovosti ISO 90001-2015 in ISO 13485-2016. Poleg tega imamo CE certifikacijo za skupine medicinskih postelj, blazin in blazin.

NataMED Instruments je dobavitelj in hitro rastoče podjetje, ki ponuja impresivno paleto kirurških in zobozdravstvenih izdelkov našim strankam po vsem svetu v Združenem kraljestvu, ZDA, Evropi, Avstraliji, Skandinaviji, baltskih državah in Aziji. Naša proizvodnja je akreditirana po standardih ISO 9001, ISO 13485, CE oznaka, cGMP FDA odobreno in Direktiva o medicinskih pripomočkih Evropske unije...

... rezultat teh raziskav je Dr. Senna magnezijevo olje 100% naravno magnezijevo olje, ki je na voljo pod tem imenom. FARGEN je prva in edina popolnoma zeliščna krema z učinkom BOTOX, ki je prva in edina podjetje, ki proizvaja kremo proti staranju. Fargen si prizadeva delovati s poštenjem in integriteto v vseh časih. V tujini, ki bodo predstavljali Fargen, so prepričani, da so podjetja poštena in zanesljiva. CERTIFIKATI: ISO 9001 – ISO GMP 13485...

... področju elektronike. Specifični proizvodni otoki, namenjeni integraciji in konfiguraciji po meri za majhne, srednje in velike serije, nam omogočajo, da ponudimo prilagojeno rešitev za vaše različne potrebe. Z veliko prilagodljivostjo, ALLIANSYS deluje na različnih področjih: medicinskem (certifikat ISO 13485), telekomunikacijah, multimediji, pametnih domovih, merjenju, varnosti, vojaškem in industrijskem; kar ji omogoča, da svojim strankam ponudi strokovno znanje, pridobljeno v drugih dejavnostih.

MD Skin Solutions je evropska laboratorija, certificirana po standardu ISO 13485, specializirana za razvoj anti-aging tretmajev in rešitev.

...BIOKEMIČNI REFERENČNI MATERIAL Proizvajalec po meri zasnovanih kontrolnih serumov BIOREF GmbH ima več kot 30 let izkušenj kot proizvajalec imunokontrolov tretjih oseb. Naši kontrolni serumi so tekoči in stabilni "pripravljeni za uporabo" človeški kontrolni serumi za imunološke teste, prilagojeni vašim potrebam. Naš sistem kakovosti je certificiran po standardih ISO 9001 in ISO 13485, kontrolni...

...opremljenih z modernimi napravami in avtomatiziranim nadzornim sistemom, lahko proizvedemo 5 ton v enem delovnem času in 1.800 ton na leto. V naših proizvodnih obratih lahko proizvajamo dezinfekcijska sredstva za zdravstvene ustanove ter kemikalije za živino in bazene. Naša proizvodnja poteka v skladu z mednarodnim sistemom kakovosti (ISO 2015 - EN ISO 13485: 2012 - EN ISO 22716: 2007 - EN ISO 14001: 2014 - OHSAS - 18001) in je bila odobrena ter pooblaščena s strani Ministrstva za zdravje in akreditacijskih institucij (izjava o skladnosti CE, oznaka CE, dovoljenje za biocide itd.)...

Erco Medical ima dnevno proizvodno kapaciteto 100.000 enkratnih mask na skupni površini 400 m2 v skladu z ministrom za zdravje in proizvodnimi specifikacijami medicinskih izdelkov. Erco Medical si prizadeva izvajati in periodično pregledovati svoje dejavnosti v skladu z mednarodno priznanimi standardi upravljanja ISO 9001, ISO 13485 in CE. Dosego medsebojnega in trajnostnega rasti z našimi...

... zdravstvenem projektu Razvoj poslovanja Strategija globalne širitve Spletna prodaja Razvoj spletnih strani v zdravstvenem sektorju Medicinski laser Estetska oprema Lepotni aparati Odobreno s strani FDA Certificirano s CE Medicinski pripomoček ISO 13485 Visokokakovostni medicinski izdelki Laser za dermatologijo Laser za vaskularno kirurgijo...

... že svetovno znan Otoplastik material THERMOtec® in sušilna blazina HEBA®-THERM, to mednarodno potrjujejo. Poleg tega je bila paleta izdelkov razširjena z HEBA®THERM opti-TIME in novo linijo za čiščenje PUROCLEAN®. Upravljanje kakovosti Za nas je zagotavljanje kakovosti bistven del vsakodnevnega dela. Zato je bilo samoumevno, da smo se zelo zgodaj certificirali po standardu DIN EN ISO 13485 ter po direktivi o medicinskih pripomočkih 93/42/EWG. Smo član Nemškega društva za biomateriale in interesne skupine otoplastičnih laboratorijev.

... ekipa sposobna izvesti vse vrste popravila, od najpreprostejših do najkompleksnejših. PRS ponuja pomembne možnosti za zmanjšanje stroškov za bolnišnice, klinike in zasebne zdravnike, brez kompromisov glede kakovosti in ob ohranjanju okolja. Podjetje je v postopku pridobivanja certifikatov ISO 9001 in ISO 13485.

Podjetje Akmeda Medikal, ki deluje v sektorju proizvodnje enkratnih medicinskih tekstilij, uspešno nudi storitve na tem področju. Naša firma ima certifikate EC, ISO 13485, ISO 9001:2015, AT ter potrdila o domači proizvodnji. Naša tovarna, ki se nahaja v organizirani industrijski coni Ankara Ostim, obsega 1500 m² zaprtih in 500 m² odprtih površin, kar skupaj znaša več kot 2000 m². Pod blagovno znamko Medicotex imamo letno proizvodno kapaciteto 250.000 kompletov enkratnih prekrivnih setov in 1.500.000 enkratnih predpasnikov.

... 60 državami po vsem svetu. Izdelki ACTO® so proizvedeni v skladu z mednarodnimi predpisi, predpisi o kozmetičnih izdelkih, predpisi o biocidnih izdelkih (BPR, Uredba (EU) 528/2012), 93/42 / EEC predpisi o medicinskih pripomočkih ter mednarodnimi standardi, dobrimi proizvodnimi praksami, ISO 13485: 2016 in ISO 9001: 2015. Proizvajamo različne izdelke na različnih področjih, kot so: - Nega ran...

Scope Endo, specializiran na področju endodontske terapije, je prišel do ideje o ustanovitvi z namenom zagotavljanja inovativnih rešitev na tem področju. Scope Endo si prizadeva postati vodilno podjetje na svetu, ki proizvaja inovativne in uporabne rešitve za uspeh endodontskega zdravljenja. Scope Endo, ki ima CE certifikat, proizvaja svoje izdelke v skladu s standardom ISO 13485.

... telefonsko pomoč 24/7. Vsaka intervencija, ki jo izvede tehnik, je certificirana po standardih ISO 9001, ISO 13485 in AFNOR S99-170. Izbira NormaSafe pomeni izbiro miru, da se ne ukvarjate z obveznimi defibrilatorji v vašem objektu. Poskrbimo za namestitev vaših defibrilatorjev in prilagoditev ustrezne signalizacije, prav tako pa skrbimo za vzdrževanje, da vam resnično zagotovimo čim bolj kakovostno storitev.

... z napravami, ki proizvajajo popolne ultrazvočne maske. Sistemi so certificirani z ISO 14683, ISO 13485, ISO 45001, ISO 9001, ISO 14001, GMP, CE certifikati, in se izvajajo ter nadzorujejo na najvišji ravni higienskih kontrol v zahtevanih proizvodnih prostorih. Vsi zaposleni v podjetju so sodelovali v usposabljanjih, ki so potrebna v tem kontekstu, ta usposabljanja pa se redno ponavljajo. Delujemo...

Alumed je specializirana za proizvodnjo aluminija za medicinske naprave: nosila, zobozdravniško pohištvo, skenerje, vozičke in sisteme vozičkov na kolesih. ISO 9001 ISO 13485 Sedež v Franciji z več kot 30-letnimi izkušnjami.

soventec je ponudnik programske opreme in proizvajalec rešitev na področju biotehnologije, farmacije in medicinske tehnologije. Razvojni procesi so certificirani po ISO 13485 (GMP).

BEYBI je bila ustanovljena leta 1949 in je največje podjetje za rokavice v Turčiji. Danes Beybi vzdržuje moderno proizvodno obrat in ima 3 tovarne v različnih mestih Turčije. Njihova usposobljenost v proizvodnji in zagotavljanju kakovosti se kaže v certifikatih, ki jih je podjetje prejelo med svojo poslovno kariero, kot so TSE, CE oznaka, ISO 9001:2000 in 13485. Podjetje deluje na štirih...

...Kondomi blagovne znamke BOYSKIN so visokokakovostni izdelki iz naravne gume in lateksa, izdelani v skladu z EU direktivo o medicinskih pripomočkih 93/42 in strogo nadzorovani v skladu z DIN EN ISO 9001 in EN ISO 13485.

Maksimed Medikal nadaljuje s svojimi prizadevanji, da postane globalni igralec na področju proizvodnje enkratnih izdelkov in potrošnega materiala. V proizvodnih fazah zagotavljajo storitve z dinamičnimi človeškimi viri, visoko kakovostjo blagovne znamke in vrhunsko tehnologijo ter so svoje cilje, ki vključujejo mednarodno prisotnost, potrdili z ISO 9001-2008, ISO 13485-2012, ISO 45001 in CE...

Konzultantski inženirji za medicinske pripomočke in in vitro diagnostiko, sistemi upravljanja kakovosti ISO 9001, 13485, GMP, odobritev medicinskih pripomočkov EU, ZDA, revizija, upravljanje tveganj, validacija, IEC 80001, seminarji.

... zdravja" z mednarodno priznanimi kakovostnimi certifikati, kot so ISO 9001:2008, ISO 13485 in CE. Začeli so s proizvodnjo kisikovih mask, nosnih kisikovih kanul in nebulizatorskih kompletov ter nameravajo povečati raznolikost izdelkov skupaj s proizvodno zmogljivostjo s podporo svojih strank. Najpomembnejše razlike Yılkal Medical so "ZAUPOVANJE", "STALNOST" in "KAKOVOST", ki jih zagotavljajo svojim strankam.