iso 13485 Nemčija

Möller Medical v Fuldi razvija in proizvaja sterilne ter aktivne medicinske izdelke vseh razredov odobritve, pridobi medicinsko odobritev zanje in jih mednarodno distribuira. Imamo certifikat po standardih ISO 13485 in ISO 9001.

... proizvajamo po naročilu naših strank izdelke na najvišji tehnični ravni. Pri tem vedno delamo z največjo diskretnostjo, strastjo do natančnosti in kakovostnih izdelkov, inovativnostjo in dinamiko. Ravne hierarhije v ekipi in naši visoko motivirani zaposleni nam omogočajo, da delujemo z najvišjo stopnjo fleksibilnosti. Temeljito svetujemo in skupaj z vami opredelimo zahteve in cilje za vaš projekt. Certifikati po DIN EN ISO 13485 in EG-direktivi 93/42/EWG potrjujejo našo ambicijo, ki jo vsak dan znova postavljamo pred svoje delo.

... storitev. Naložbe v raziskave, razvoj in marketing so privedle do razvoja izdelkov na področju medicine. Vsi izdelki so certificirani po standardu ISO DIN 9001:2015 in ISO DIN 13485 ter TÜV preverjeni! Leta 2020 je podjetje prejelo nagrado - Award 2020, kot najboljši nemški proizvajalec parnih sterilizatorjev. Članstva obstajajo z združenjem SPECTARIS, strokovnim združenjem za analitično, biološko...

...so nas postavili na mesto tehnološkega voditelja za hibridne rešitve filtriranja (kovinske mreže s plastičnim premazom). Smo mednarodno delujoče podjetje in proizvajamo več kot 2.000 različnih izdelkov za približno 500 strank po vsem svetu. Imamo certifikat po DIN ISO/TS 16949 in DIN ISO EN 13485. Naše okoljsko upravljanje je certificirano po ISO 14001.

MeKo je globalni dobavitelj, specializiran za lasersko obdelavo materialov v medicinski tehnologiji. Podjetje se ponaša z več kot 20-letnimi izkušnjami, zlasti pri laserskem rezanju stentov, okvirjev srčnih zaklopk in številnih drugih komponent iz kovin. Certifikacija po standardih ISO 9001 in ISO 13485 omogoča enostavno odobritev medicinskih izdelkov. Poleg obdelave materialov z laserskim...

... doseže visoka osteointegracija v najkrajšem možnem času. Alpha Dent Implants ima skrbno nadzorovan sistem kakovosti svojih izdelkov, ki ustreza zahtevam vseh standardov na tem področju: standard ISO 13485 v okviru sistema ocenjevanja skladnosti z evropskimi standardi za medicinske proizvode; izdelki so certificirani v EU in v več državah po svetu. Implantacija je najbolj iskano področje v zobni...

... zaščito in nego kože, čistila za roke, kremne milo in sodobne sistemske razpršilnike za različne aplikacije in delovne situacije. Naša ponudba izdelkov za prvo pomoč vključuje obliže, robčke za čiščenje ran ter široko izbiro raztopin za izpiranje oči. ISO certifikati ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... življenjskega cikla izdelka: razvoj, oblikovanje, testiranje, upravljanje z materiali, proizvodnja, logistika in poprodajne storitve. Optimalni proizvodni procesi, ki temeljijo na standardih ISO 9001 in ISO 13485, zagotavljajo dosledno visok kakovostni standard sklopov in elektronskih enot. Sistemski hiša straschu Industrie-Elektronik GmbH vam prav tako nudi podporo pri izdelavi SMD šablon in proizvodnji tiskanih vezij.

... odprt za posameznike in podjetja iz katere koli države in vsakega poslovnega sektorja, da vzpostavijo koristno in obojestransko sodelovanje. Obseg storitev Nobel Certification vključuje celoten spekter akreditacij za številne standarde: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, serija ISO 10000, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000...

... nacionalni, temveč tudi na mednarodni ravni kot specialist na tem trgu. Portfelj izdelkov obsega predvsem komponente, vnaprej konfigurirane komplete in celotne sisteme za medicinsko tehniko, pa tudi zaklepne sisteme za rollercoasterje. Individualne želje strank se seveda upoštevajo. HAWE Micro Fluid GmbH je certificirana po standardih DIN EN ISO 13485 / 9001.

...BIOKEMIČNI REFERENČNI MATERIAL Proizvajalec po meri zasnovanih kontrolnih serumov BIOREF GmbH ima več kot 30 let izkušenj kot proizvajalec imunokontrolov tretjih oseb. Naši kontrolni serumi so tekoči in stabilni "pripravljeni za uporabo" človeški kontrolni serumi za imunološke teste, prilagojeni vašim potrebam. Naš sistem kakovosti je certificiran po standardih ISO 9001 in ISO 13485, kontrolni...

... že svetovno znan Otoplastik material THERMOtec® in sušilna blazina HEBA®-THERM, to mednarodno potrjujejo. Poleg tega je bila paleta izdelkov razširjena z HEBA®THERM opti-TIME in novo linijo za čiščenje PUROCLEAN®. Upravljanje kakovosti Za nas je zagotavljanje kakovosti bistven del vsakodnevnega dela. Zato je bilo samoumevno, da smo se zelo zgodaj certificirali po standardu DIN EN ISO 13485 ter po direktivi o medicinskih pripomočkih 93/42/EWG. Smo član Nemškega društva za biomateriale in interesne skupine otoplastičnih laboratorijev.

... 60 državami po vsem svetu. Izdelki ACTO® so proizvedeni v skladu z mednarodnimi predpisi, predpisi o kozmetičnih izdelkih, predpisi o biocidnih izdelkih (BPR, Uredba (EU) 528/2012), 93/42 / EEC predpisi o medicinskih pripomočkih ter mednarodnimi standardi, dobrimi proizvodnimi praksami, ISO 13485: 2016 in ISO 9001: 2015. Proizvajamo različne izdelke na različnih področjih, kot so: - Nega ran...

soventec je ponudnik programske opreme in proizvajalec rešitev na področju biotehnologije, farmacije in medicinske tehnologije. Razvojni procesi so certificirani po ISO 13485 (GMP).

Konzultantski inženirji za medicinske pripomočke in in vitro diagnostiko, sistemi upravljanja kakovosti ISO 9001, 13485, GMP, odobritev medicinskih pripomočkov EU, ZDA, revizija, upravljanje tveganj, validacija, IEC 80001, seminarji.

...Razvoj, proizvodnja in distribucija medicinskih izdelkov. Podjetje je certificirano po standardu DIN ISO 13485/2010 in deluje na podlagi te certifikacije na področju medicinskih izdelkov.

Podjetje Ratiolab se že več kot 30 let ukvarja s proizvodnjo in prodajo plastičnih izdelkov za laboratorije in medicinske potrebe. Naš portfelj obsega področja izdelkov, kot so ravnanje s tekočinami, laboratorijska oprema, življenjske znanosti in kriogenika. Delamo izključno z visokokakovostnimi materiali in najsodobnejšimi stroji za brizganje. Poleg tega smo certificirani po standardih ISO 9001-2008 in ISO 13485.

Vzpostavitev sistemov vodenja po DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 za certificiranje in nenehno izboljševanje; Notranji auditi; Analize tveganja; CE označevanje.

QVHD Kakovostno združenje za akustiko slušnih aparatov v Nemčiji e.V. podpira približno 400 podjetij pri organizaciji in izvajanju certificiranja po standardih DIN EN ISO 9001 in DIN EN ISO 13485.

...Vzdrževanje in pooblaščena storitev za ergometre - Certificirani pregledi (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Meritve kontrol.

... neposredno oskrbuje klinično-biokemične laboratorije s kontrolami in kalibratorji v obliki končnih kompletov. DiaServe ima jedrne kompetence v razvoju in proizvodnji tekočih in liofiliziranih kontrolnih in kalibracijskih materialov na osnovi bioloških matriksov. Varnost izdelkov in ponovljivost DiaServe Laboratories GmbH ustrezata CE zahtevam, proizvodnja v skladu z ISO 13485 pa se strogo upošteva.

Certifikacija sistemov vodenja ISO 9001, ISO 14001, sistemov upravljanja z energijo ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Ponudbe delavnic za vodje kakovosti in notranje revizorje.

Ponudnik storitev za proizvajalce medicinskih pripomočkov na področju upravljanja kakovosti in odobritve medicinskih pripomočkov: - Svetovanje o upravljanju kakovosti - Razvoj in izvajanje praktičnih ter prilagojenih sistemov upravljanja kakovosti v skladu z EN ISO 13485, EN ISO 9001 in GMP - Načrtovanje in izvajanje revizij - Upravljanje dobaviteljev - Oblikovanje OEM pogodb - Upravljanje...

Svetovanje, coaching, moderiranje, usposabljanja glede sistemov vodenja in metod vodenja, upravljanje kakovosti, upravljanje okolja, optimizacija procesov, coaching vodstvenih kadrov DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, poslovno svetovanje, seminarji...