iso 13485 Nemčija

...Brez lateksnih beljakovin / brez lateksa, brez prahu in nesterilne. Rokavice so izdelane v skladu z GMP in so primerne za živila po ISO 9001 in ISO 13485.

...mm:min. 230mm Material:Vinil (PVC), brez lateksa, kemična odpornost proti večini tekočin Kakovostni standardi:2008 in EN ISO 13485: 2012-11 Sterilnost:Nesterilno Struktura:Mikro hrapava površina Tip:Ne pudrane Enota prodaje (VKE):10 x dozirnik, po 100 kosov...

...Ne glede na to, ali gre za prototip, majhno serijo ali velik naročilo – pri LILA je vsaka zahteva dobrodošla in obravnavana z enako vrednostjo, skrbnostjo in prednostjo. Po temeljiti analizi zahteve lahko na naših laserskih napravah v najkrajšem možnem času izdelamo prve posamezne dele do majhnih serij. Stranke lahko običajno pričakujejo dostavo v le treh do štirih dneh. Naši procesi so certificirani tako po standardu DIN EN ISO 9001 kot tudi po standardu DIN EN ISO 13485.

...- Implementacija DIN EN ISO 13485 in EU Uredbe 2017/745 MDR ter 21 CFR 820 QSR - Ustvarjanje QM sistemov s postopkovnimi navodili in delovnimi navodili - Tehnična dokumentacija - Klinična ocena - Upravljanje tveganj / Analiza tveganj - Osnovne zahteve po varnosti in zmogljivosti - Validacija procesov - UDI označevanje - Svetovanje za regulativne zadeve - Notranji pregledi in zunanji pregledi dobaviteljev - Spremljanje in podpora pri inšpekcijah s strani organov in pregledih s strani obveščenih organov - Komunikacija z organi...

...PROCLEAN Nitrilne rokavice Visokokakovostna nitrilna rokavica Medicinski pripomoček v skladu s TÜV SÜD EN ISO 13485...

...Pri uvajanju sistema vodenja kakovosti po ISO 13485 za proizvajalce medicinskih pripomočkov vam nudimo podporo pri pripravi priročnika za vodenje kakovosti, obrazcev ter izvedbi in spremljanju revizij.

...Visokokakovostno pakiranje za medicinske in farmacevtske izdelke – certificirano po standardih DIN EN ISO 9001 in DIN EN ISO 13485 Z dolgoletnimi izkušnjami in najvišjimi kakovostnimi standardi ponujamo prilagojene rešitve za pakiranje, ki izpolnjujejo vse zahteve glede higiene in varnosti. Naše storitve so zasnovane tako, da učinkovito in fleksibilno podpirajo vašo vrednostno verigo. Naša...

...Premazan enkratni rokavica brez nosilnega materiala. Nepudrasta rokavica z valovitim robom, ni sterilna. - nosljiva z obeh strani - AQL 1,5 - dolžina 240mm - debelina materiala 0,08mm - enkratna uporaba - kompaktna škatla za razdeljevanje s 100 kosi - proizvodnja v skladu z ISO 9001, ISO 13485 in ISO 14001 certificirano po naslednjih standardih: EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 VIRUS...

...Plast: PP-filter 3. Plast: Antibakterijsko tkivo 4. Notranja plast: netkana plast Certifikati: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Izvor: Vietnam Škatla: 40 kosov Karton: 50 škatel / 2000 kosov...

...% učinkovitost filtracije bakterij, njena zunanja plast pa je hidrofobna, kar pomeni, da ščiti pred potencialno nalezljivimi tekočinami. Poleg tega proizvajalec izpolnjuje zahteve sistema vodenja kakovosti ISO 13485 ter čiste sobe ISO-8, ki so vse pomembne za proizvodnjo medicinskih pripomočkov, ki izpolnjujejo tako visoke kakovostne standarde. Poleg tega je FFP2 obrazna maska Virshields tipa NR CE skladna.

...Kot ponudnik rešitev za sistemsko integracijo HEITEC nudi svoje inženirske kompetence farmacevtski in medicinski industriji. Kot sistemski integrator za vas izvajamo celovite projekte v okolju DIN ISO 13485 in GxP, od kvalifikacije oblikovanja (DQ) preko analize tveganja do kvalifikacije namestitve (IQ) in kvalifikacije delovanja (OQ) z ustrezno sledljivostjo (dokaz o kontinuiteti). Na vašo...

... 3-slojni zaščitni sistem Koži prijazen netkani material 3 sloji Brez alergenov Brez lateksa Popolnoma ultrazvočno šivano Nosni žiček za popolno prileganje Certifikati: ISO-13485: 2016 EN 14683 tip 2R Licenca urada za industrijski razvoj 1120171002000023 CE-certificirano PROSIMO, DA VKLJUČITE SVOJ E-NASLOV IN TELEFONSKO ŠTEVILKO, KO POŠILJATE POVPRAŠEVANJE...

...Izdelujemo po visokih standardih kakovosti, ki jih redno preverjajo. Potrdilo: DIN EN ISO 13485...

...Najmanjši brizgani deli z absolutno ponovljivostjo strel za strelom. Kompleksni oblikovni deli z brezkompromisno ozkimi tolerancami. V sistemskih rešitvah, ki pokrivajo vse korake vrednostne verige. Od oblikovanja in izbire materialov do vašega končnega, kvalificiranega izdelka. Materiali: Vsi običajni standardni in tehnični termoplasti, visoko temperaturni materiali, kot so PEEK, PPSU, PPS, termoplastični elastomeri (TPE), tekočinski kristalni polimeri (LCP). Poleg certifikacije po ISO 9001 je podjetje tudi certificirano na področju medicinske tehnologije (EN ISO 13485).

...Za to občutljivo področje ponujamo razvoj in proizvodnjo medicinsko-tehničnih sistemov ali komponent z tesno povezanostjo izdelkov in storitev. Na primer, že vrsto let izdelujemo komponente za sistem za diagnozo oči. Poleg ISO 9001 smo certificirani tudi po ISO 13485, kar nas dela kompetentnega partnerja ob vaši strani.

...Kinfga med. Nitrilhandschuhe Standardi in certifikati: EN 455 Del 1,2,3,4 EN 374 Del 1,2,3,4,5 EU živilski razred: EN 1186 EU Modul B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Material: 100% nitril Zaščitna kategorija: medicinska Barva: modra/črna Brez pudra Rok trajanja: 3 leta od datuma proizvodnje Velikosti: S, M, L, XL Jeziki na embalaži: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100 kosov na...

...Proizvajalec Kirurških Instrumentov Proizvajamo kirurške instrumente v premium segmentu in po specifikacijah strank pod najstrožjimi zahtevami EN ISO 13485.

...Za hitro dezinfekcijo in čiščenje medicinskega inventarja, odpornega na alkohol, ter površin vseh vrst. Primeren tudi za posebej težko dostopna mesta. V skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006 (REACH) in Uredbo (EU) št. 4527/2010. Proizvajalec je certificiran po ISO 13485. Preverjena učinkovitost, odstrani 99,9 % bakterij, virusov in gliv. Bioantiseptik je registriran pri BAuA pod številko 95736.

...doslednosti in nadzora sprememb, kar ustreza konceptu Mediprene v naših objektih, akreditiranih po ISO 13485. V medicinskih napravah in farmacevtskih embalažah se barva pogosto uporablja funkcionalno za razlikovanje izdelkov in zagotavljanje enostavne metode identifikacije. Žive barve, dosegljive z obarvanimi Mediprene spojinami, prav tako omogočajo lastnikom blagovnih znamk, da dodajo vrednost svojim izdelkom in ustvarijo vizualno privlačnost. Popolnoma obarvan TPE zagotavlja popolnoma dispergirano, dosledno barvo z pravilno in ponovljivo ravnjo dodatka. Mediprene barva...

...vključno z virusi; prah, tekočine in brizgi, ki lahko predstavljajo nevarnost; antistatične; primerne za stik s hrano. Rok trajanja: 60 mesecev od proizvodnje Standardi: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Klasifikacija: 93/42/EEC Razred 1, (EU) 2016/425 Kategorija III...

...Premium model za medicino, preiskave in živilsko industrijo: CE po MDR 2017/745 CE po PSD 2016/425 CE po (EU) 1935/2004 in 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g na rokavico (velikost M) Dolžina 240mm Trdnost na pretrg 20N (po EN 455) Max. trajnost 5 let 100 kosov na škatlo Na voljo v velikostih: S, M, L, XL UDI z GS1-128 črtno kodo, GTIN z EAN-13 črtno kodo Registrirano v avstrijski farmacevtski bazi podatkov (PZN-številka)...

...Naši postopki popravila so skladni z zakonom o medicinskih pripomočkih ter uredbo o operaterjih medicinskih pripomočkov. EndoComplete neodvisno popravlja in vzdržuje vaše fleksibilne endoskope ter ultrazvočne sonde (TEE-sonde in Endo-Sono) vseh znanih blagovnih znamk in izpolnjuje vse pravne osnove za zagotavljanje neodvisnih popravnih storitev s certifikacijo ISO (DIN EN ISO 13485). Popravilo...

... | · optoelektronska oprema. Na voljo je široka paleta materialov z odobritvijo FDA, biokompatibilnostjo po ISO 10993-5, odpornimi na sterilizacijo, medicinskega razreda po USP razredu VI ali odpornimi na dezinfekcijska sredstva. Ciljna usmeritev je privedla do vzpostavitve čistilne sobe EN ISO 14644-1 razreda čistilne sobe ISO 7, tako da se lahko od takrat naprej komponente in sklopi kontrolirano čistijo, montirajo in pakirajo. MFD te procese dodatno dokumentira po DIN EN ISO 9001 in proizvaja v skladu z DIN EN ISO 13485.

...Medicinska zaščitna maska OP maska TYPII R za odrasle ali otroke. Na voljo v modri ali črni barvi medicinska zaščitna maska Standardne barve: svetlo modra/bela ali črna Material: netkan material / vlies, talni filter, ušesni nosilec, nosni most za nos Velikost izdelka: za odrasle (17,5 x 9,5 cm) ali otroke Učinkovitost filtracije: ASTM F2101, EN 14683:2014 Priloga B, Priloga C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 certificirano, FDA in CE. TYP IIR...

Kot nemški proizvajalec tekstila smo specializirani za oblikovanje, razvoj in proizvodnjo najsodobnejših pametnih in E-tekstilov ter nosljivih naprav za različne aplikacije. Ne glede na to, ali gre za medicinsko tehnologijo, področje fitnesa in wellnessa, osebno zaščitno opremo (PSA) ali sektor iger – oživljamo napredne tekstilne rešitve. Zanašamo se izključno na najsodobnejše ploske, okrogle in ...

PIT: Production In Time in pomeni kakovostno Just-in-time proizvodnjo znotraj CNC obratne industrije. PIT proizvaja absolutno visoko natančnost in le tisto, kar ustreza temu standardu, zapusti podjetje. PIT GmbH je eno redkih srednje velikih podjetij v industriji, ki je uspešno certificirano po ISO 9001, IATF 16949 in ISO 13485. Analiza izvedljivosti: Ta pomemben instrument je temelj za vsak...

... specifične zahteve vključene v naše procese. Dober primer tega je certificiranje po ISO 13485 (Medicinski), ki smo ga dosegli leta 2017. Naši strokovnjaki za energijo se v dveh poslovnih enotah ukvarjajo z vsemi temami, povezanimi z mobilno energijo. Izkušeni inženirji razvijajo za poslovno enoto Industrial rešitve po meri za mobilno oskrbo z električno energijo. Naš obsežen asortiman za potrošnike poleg akumulatorjev in baterij vključuje tudi polnilnike in svetilke.

... certificirani po aktualnih standardih (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 in ISO 50001). Da vam tega ne le pripovedujemo, temveč to tudi dejansko uresničujemo, kaže že več kot 50 let naših številnih zadovoljnih strank iz panog z najvišjimi zahtevami: analitična in medicinska tehnologija, avtomobilska industrija, regulacijska in pogonska tehnika, vse do letalske industrije. Za našo zanesljivost so nam različni kupci v zadnjih letih večkrat podelili Supplier-Award worldwide.

2002 do 2022 – 20 let kompetenc in rešitev! Naši izdelki se uporabljajo na področju: NUJNA MEDICINA | BOLNIŠNICA | DOMAČA OSKRBA | LETALSTVO Posebna pozornost je namenjena medicinskemu kisiku - njegovi aplikaciji, doziranju in mešanju ter prikazu in merjenju rezultatnih vitalnih parametrov. Od leta 2005 imamo svoj razvojni oddelek za medicinske izdelke z ISO 13485...

... na prepričanju, da se - poleg zakonodajnega ravnanja - prizadevanja za okolju prijazen in trajnosten način ravnanja z viri izplačajo tako ekološko kot ekonomsko. Politika kakovosti na področju baterij, akumulatorjev in proizvodnje paketov je certificirana po DIN EN ISO 9001:2008 in DIN EN ISO 13485 - medicinski izdelki, usmerjenost k strankam in okoljska odgovornost - naš večinoma dolgoletni nabor strank ceni naše prizadevanje. Med njimi so tako mala in srednje velika podjetja kot tudi javne ustanove, bolnišnice, šole in svetovno delujoči OEM-odjemalci.