iso 13485

...PRVA POMOČ Tuemplus delovni komplet prve pomoči je zasnovan za delovna mesta, kot so delavnice, tovarne, gradbišča, energetski obrati, bazne postaje, proizvodni in obdelovalni obrati, pisarne in hoteli. Tuemplus materiali za prvo pomoč imajo certifikate kakovosti ISO 9001 in ISO 13485. Tuemplus materiali za prvo pomoč imajo CE in biocidne certifikate. Torba za prvo pomoč na delovnem mestu je...

... edinstvenim anatomskim zahtevam. To zagotavlja osebni pristop pri kompleksnih primerih, kar povečuje verjetnost uspešnih izidov. Fleksibilnost v zasnovi: S sodelovanjem kirurgov lahko prilagodimo parametre, kot so dolžina, oblika in postavitev lukenj, da ustrezajo specifičnim kirurškim potrebam. Certifikacija ISO 13485 Naša proizvodnja sledi strogim mednarodnim standardom, kar zagotavlja dosledno kakovost...

...Ker je zasnova podobna peščeni uri, jo imenujejo tudi PRP peščena ura. Kapaciteta krvi: 15mL, 20mL Metoda sterilizacije: Gamma sevanje Rok trajanja: 2 leti Certifikati: CE, ISO 13485, GMP Dodatek: Natrijev citrat/ACD-A Izvor: Turčija...

...MASKA DOKUMENTI 3-slojna maska zdravstvenega ministrstva UTS registracija ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESTNO POROČILO - TIP IIR TS EN 14683 AT IZJAVA O SKLADNOSTI IZJAVA O SKLADNOSTI TSE K 599 Standard mask CE certifikat 3 PLY FILTER •Maska za obraz s ušesnimi zankami •Filter •Brez steklenih vlaken •Hipoalergena •Iz dihalne netkane tkanine. •Prilagodljiv nosni trak •Visoka...

...Tkanina LAMINIRANA – PES NETKANA OVIRA PP Barva : Modra – Bela Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ UPORABA: Uporablja se za SITUACIJE Z VISOKIM RISKOM VELIKOST S M L XL XXL PENETRACIJA: Preprečuje vstop vseh tekočin do 1 ure, preprečuje...

...Produkt kategorije III Sredstva za osebno zaščito Norme: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Zaščitna oblačila – Zahteve in metode preizkušanja za oblačila, ki ščitijo pred infekcijskimi dejavniki Izjava o skladnosti z zahtevami uredbe EU 2016/425 Označevanje CE 2163 Certifikat št.: PPE-1208 ISO 13485 Produkt kategorije III tip 3/4/5/6 sredstev za osebno zaščito - v skladu s tehnično uredbo EU 2016/425...

...Kirurške MASKE, HIGIENSKE MASKE, ZDRAVSTVENA MASKA, ENKRATNE - Kirurške maske, higienske maske, zdravstvene maske, trojna plast in zaščitne maske. -V barvah: Bela, modra, zelena, črna, roza. -Certifikat: CE/ISO 13485...

...Premium model za medicino, preiskave in živilsko industrijo: CE po MDR 2017/745 CE po PSD 2016/425 CE po (EU) 1935/2004 in 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g na rokavico (velikost M) Dolžina 240mm Trdnost na pretrg 20N (po EN 455) Max. trajnost 5 let 100 kosov na škatlo Na voljo v velikostih: S, M, L, XL UDI z GS1-128 črtno kodo, GTIN z EAN-13 črtno kodo Registrirano v avstrijski farmacevtski bazi podatkov (PZN-številka)...

...3 SLOJNA MEDICINSKA MASKA - ZASNOVANA Tip 2R . > =98 BFE odstotek . <60 Diferencialni tlak . >=16 Tlak odpornosti proti pršenju . <=30 Mikrobna čistoča . EN 14683:2019+AC:2019 . 3-slojna nesterilna enkratna obrazna maska . 93/42 EEC Direktiva o medicinskih pripomočkih . Izjava o skladnosti . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando seznam certificiran CE . Izdelano v Turčiji...

...Naši postopki popravila so skladni z zakonom o medicinskih pripomočkih ter uredbo o operaterjih medicinskih pripomočkov. EndoComplete neodvisno popravlja in vzdržuje vaše fleksibilne endoskope ter ultrazvočne sonde (TEE-sonde in Endo-Sono) vseh znanih blagovnih znamk in izpolnjuje vse pravne osnove za zagotavljanje neodvisnih popravnih storitev s certifikacijo ISO (DIN EN ISO 13485). Popravilo...

... | · optoelektronska oprema. Na voljo je široka paleta materialov z odobritvijo FDA, biokompatibilnostjo po ISO 10993-5, odpornimi na sterilizacijo, medicinskega razreda po USP razredu VI ali odpornimi na dezinfekcijska sredstva. Ciljna usmeritev je privedla do vzpostavitve čistilne sobe EN ISO 14644-1 razreda čistilne sobe ISO 7, tako da se lahko od takrat naprej komponente in sklopi kontrolirano čistijo, montirajo in pakirajo. MFD te procese dodatno dokumentira po DIN EN ISO 9001 in proizvaja v skladu z DIN EN ISO 13485.

...Medicinska zaščitna maska OP maska TYPII R za odrasle ali otroke. Na voljo v modri ali črni barvi medicinska zaščitna maska Standardne barve: svetlo modra/bela ali črna Material: netkan material / vlies, talni filter, ušesni nosilec, nosni most za nos Velikost izdelka: za odrasle (17,5 x 9,5 cm) ali otroke Učinkovitost filtracije: ASTM F2101, EN 14683:2014 Priloga B, Priloga C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 certificirano, FDA in CE. TYP IIR...

... so zasnovani po naročilu naših strank, so deli implantatov in dodatki, komponente in deli za sisteme za blokiranje zlomov, intramedularni žeblji in vijaki, kortikalni in spongiozni vijaki, kanulirani vijaki, poliaksialni vijaki, mikrokomponente za maksilofacialno kirurgijo, večniti zobni implantati, podložni kosi z zapletenimi geometrijami in dodatki, kirurška orodja, implantabilni sistemi za venske dostopne poti, biopsijski klešče itd. Sistemi so certificirani po standardih kakovosti ISO 13485, ISO 9001, okolju ISO 14001 in varnosti BSOHSAS 18001.

Kot nemški proizvajalec tekstila smo specializirani za oblikovanje, razvoj in proizvodnjo najsodobnejših pametnih in E-tekstilov ter nosljivih naprav za različne aplikacije. Ne glede na to, ali gre za medicinsko tehnologijo, področje fitnesa in wellnessa, osebno zaščitno opremo (PSA) ali sektor iger – oživljamo napredne tekstilne rešitve. Zanašamo se izključno na najsodobnejše ploske, okrogle in ...

...kot so medicina, avtomobilska industrija, elektronika, industrijska mehanizacija, potrošniški izdelki, letalstvo, gospodinjski aparati, kmetijstvo in drugi prilagojeni projekti. Take Craft Engineering ima certifikate ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 in ISO 13485, kar odraža našo zavezanost k zagotavljanju izdelkov, ki ustrezajo najvišjim mednarodnim standardom kakovosti v mnogih sektorjih, še posebej v medicini.

Coris BioConcept je mala in srednja podjetja, ustanovljena leta 1996, certificirana po standardu ISO 13485, in specializirana za razvoj, proizvodnjo in trženje hitrih diagnostičnih testov, ki temeljijo na principu imunohromatografije (ICT) (odkrivanje patogenov, odgovornih za prebavne, dihalne in druge motnje). Nova linija izdelkov ICT, predstavljena pod imenom RESIST, je bila nedavno razvita...

Skupina SGH Healthcaring je oblikovalec, proizvajalec in podizvajalec medicinskih pripomočkov. SGH Healthcaring je nastal iz zavezništva treh strokovnjakov za plastiko, ki delujejo v medicinskem in farmacevtskem sektorju, z več kot 30-letnimi izkušnjami: Stiplastics, Rovipharm in Eskiss. Poleg večlokacijske proizvodnje, certificirane po ISO 13485, deloma v čistih prostorih, SGH Healthcaring...

... the company is coordinated with the quality standards ISO 9001, ISO 13485 and ISO 14001 and the requirements of medical regulation. We present our innovative solutions to the public and as recipients of numerous awards we are proud to be among the most innovative Slovenian companies. ...

... -Sestavljanje polizdelkov ali končnih izdelkov. -Drugo na zahtevo Delamo z različnimi trdimi polimeri, mehkimi elastomeri in silikonom. GDI ima več tovornjakov, ki dostavljajo izdelke partnerjev po Evropi, skupno 28 vozil. Certifikati: ISO 9001, ISO 13485 (medicinski), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Na zahtevo lahko izpolnimo dodatne standarde. GDI nudi rešitve za: -Proizvodne orodja...

... smo, da smo certificirani po standardih ISO 9001, ISO 14001 in ISO 45001. Poleg tega smo popolnoma certificirani za montažo PCB v avtomobilski panogi (IATF 16949) in medicinski panogi (ISO 13485). Nedavno smo prejeli tudi certifikat ISO 27001. Trudimo se, da sledimo najvišjim standardom kakovosti in izvajamo vse potrebne teste. Nudimo široko paleto storitev, vključno z oblikovanjem izdelkov in...

PIT: Production In Time in pomeni kakovostno Just-in-time proizvodnjo znotraj CNC obratne industrije. PIT proizvaja absolutno visoko natančnost in le tisto, kar ustreza temu standardu, zapusti podjetje. PIT GmbH je eno redkih srednje velikih podjetij v industriji, ki je uspešno certificirano po ISO 9001, IATF 16949 in ISO 13485. Analiza izvedljivosti: Ta pomemben instrument je temelj za vsak...

... specifične zahteve vključene v naše procese. Dober primer tega je certificiranje po ISO 13485 (Medicinski), ki smo ga dosegli leta 2017. Naši strokovnjaki za energijo se v dveh poslovnih enotah ukvarjajo z vsemi temami, povezanimi z mobilno energijo. Izkušeni inženirji razvijajo za poslovno enoto Industrial rešitve po meri za mobilno oskrbo z električno energijo. Naš obsežen asortiman za potrošnike poleg akumulatorjev in baterij vključuje tudi polnilnike in svetilke.

... lastnem obratu • Serijske velikosti od 500 do več milijonov kosov • Najstarejše podjetje v panogi, ustanovljeno leta 1846, od leta 1920 delniška družba • 260 zaposlenih • 500 proizvodnih enot • Proizvodna površina približno 22'400 m2 • Kakovostno certifikat ISO 9001 • Okoljski certifikat ISO 14001 • Certifikat za medicinske izdelke ISO 13485...

... certificirani po aktualnih standardih (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 in ISO 50001). Da vam tega ne le pripovedujemo, temveč to tudi dejansko uresničujemo, kaže že več kot 50 let naših številnih zadovoljnih strank iz panog z najvišjimi zahtevami: analitična in medicinska tehnologija, avtomobilska industrija, regulacijska in pogonska tehnika, vse do letalske industrije. Za našo zanesljivost so nam različni kupci v zadnjih letih večkrat podelili Supplier-Award worldwide.

... pomočjo litja, prelitja, ekstrudiranja, so-ekstrudiranja, izdelave in rezanja. Vse te proizvodnje lahko povežemo s specifičnimi operacijami označevanja in pakiranja, v skladu z vašimi zahtevami. Usposobljena ekipa, opremljena z laboratorijem, raziskovalnim oddelkom in integriranim mehaničnim delavnico, nam omogoča, da vam svetujemo. Imamo 2 Čiste Sobe s skupno površino 550 m2, razvrščeni v ISO 7 in ISO 8, primerni za proizvodnjo medicinskih in farmacevtskih izdelkov. Naš sistem upravljanja kakovosti je certificiran po standardih ISO 9001 in ISO 13485.

2002 do 2022 – 20 let kompetenc in rešitev! Naši izdelki se uporabljajo na področju: NUJNA MEDICINA | BOLNIŠNICA | DOMAČA OSKRBA | LETALSTVO Posebna pozornost je namenjena medicinskemu kisiku - njegovi aplikaciji, doziranju in mešanju ter prikazu in merjenju rezultatnih vitalnih parametrov. Od leta 2005 imamo svoj razvojni oddelek za medicinske izdelke z ISO 13485...

... na prepričanju, da se - poleg zakonodajnega ravnanja - prizadevanja za okolju prijazen in trajnosten način ravnanja z viri izplačajo tako ekološko kot ekonomsko. Politika kakovosti na področju baterij, akumulatorjev in proizvodnje paketov je certificirana po DIN EN ISO 9001:2008 in DIN EN ISO 13485 - medicinski izdelki, usmerjenost k strankam in okoljska odgovornost - naš večinoma dolgoletni nabor strank ceni naše prizadevanje. Med njimi so tako mala in srednje velika podjetja kot tudi javne ustanove, bolnišnice, šole in svetovno delujoči OEM-odjemalci.

... metre • Specializirana delavnica za zdravstveno varstvo in akreditacija ISO 13485 • Čist prostor razreda 7 • Dodatne certifikacije ISO 9001 in 14001 Röchling Industrial UK Ltd – High Peak • Stiskanje cevi, palic in plošč v PTFE • Specializacija za visokozmogljive polimere • Kompleksne geometrije in tesne tolerance • Večosna obdelava z robotiziranim nalaganjem • PTFE tesnila do 2 metra premera...

... polnjenje tekočin, linije za blisterje, linije za polnjenje vrečk, linije za praške, linije za polnjenje kapsul in linije za proizvodnjo tablet. Od decembra 2018 ima LEDAPHARMA potrebne certifikate ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002 in HACCP v skladu s svojim razumevanjem kakovosti. Prisotna v več kot 15 državah, Leda Pharma ve, kako ustvarjati prijateljstva in mednarodne sodelovanja. V letu 2021 je podjetje doseglo prihodke v višini 1 milijon USD s 200 zaposlenimi. Naše podjetje načrtuje začetek proizvodnje kozmetike v bližnji prihodnosti.

... certifikat je poseben standard v medicinski industriji. V povezavi z direktivo 93/42/EWG izvajamo tudi visokokakovosten sistem vodenja kakovosti (QMS). Osredotočamo se predvsem na zadovoljstvo strank, varnost in spoštovanje zakonskih zahtev za vse naše izdelke. Naš sistem vodenja kakovosti izpolnjuje naslednje pomembne naloge v okviru ISO 13485: - Sistem vodenja kakovosti - Odgovornost vodstva - Upravljanje virov - Realizacija izdelkov - Merjenje, analiza in izboljšanje...