iso 13485

... Tukaj od devetdesetih let prejšnjega stoletja izdelujemo visokokakovostna kirurška orodja. Z moderno tehnologijo in tradicionalnim obrtništvom izpolnjujemo najvišje kakovostne standarde. Certificirani po ISO 9000 : 2008 in ISO 13485 : 2012...

... izdelke, prehranska dopolnila ter kmetijske in živinjske proizvode. Seveda vsi proizvajalci upoštevajo zakonske predpise in smernice. Kakovost in zmogljivost sta za naše dobavitelje samoumevna. Naši izdelki so standardizirani po GMP, CE-93/42/EEC, ISO 13485: 2012 in ISO 9001: 2015. Naše stranke so pri nas v središču pozornosti. Z veseljem vam nudimo osebno in individualno svetovanje.

... sistemu kakovosti. ISO 13485 je certifikat za proizvajalce in dobavitelje v medicinski tehniki. Tu posvečamo posebno pozornost sledljivosti proizvodnih procesov in identifikaciji proizvodnih serij. S temi certifikati in našim sodobnim strojnim parkom smo specialist za dele in izdelke z visokimi zahtevami. In zanesljiv partner v zahtevnih proizvodnih procesih in vrednostnih verigah.

... ISO 13485, medicinska tehnologija o ISO 1400, upravljanje z okoljem • Elektronske vezja in sistemi po specifičnih zahtevah strank • Razvoj • Inženirske storitve o Prehod izdelkov iz razvoja v serijsko proizvodnjo o Prototipi o Preizkusna tehnika, razvoj programske opreme za testiranje po specifikacijah, avtomatizacija o Analize • Ključne tehnologije...

...Zaščitni plašči (medicinski izdelek razreda I ali osebna zaščitna oprema) v različnih različicah in tkaninah - z veseljem tudi po individualni izdelavi - Rokavice - Maske za zaščito dihal - Razkužila - Zaščitne vizirje Dodatni izdelki na voljo na zahtevo. Zanesljiva dostava po poštenih cenah Visokokakovostni izdelki, ki so v skladu z ISO standardi, npr. DIN ISO 13485 & 13795 kot...

...Consarctic je vodilni proizvajalec kriotehnike na področju življenjskih znanosti in je že več kot 30 let znan kot zanesljiv in inovativen partner na področju kriopreservacije ter kriokonservacije. (EN ISO 9001/2008, EN ISO 13485/2016). Podjetje načrtuje, proizvaja in namešča celotne kriobank ali biobank ter prevzema brezhibno vzdrževanje naprav. Poleg tega Consarctic ponuja vodilno napravo za zamrzovanje BIOFREEZE (controlled rate freezer).

... 13795, ISO 13485 in CE. Njegov primarni cilj je zagotavljanje zanesljive in stalne kakovosti proizvodnje s pomočjo visoko zmogljivega sterilizacijskega sistema, ki ga ima v lasti. Čeprav je naše glavno sedež v Kilisu-Türčija, imamo tudi operativne pisarne in skladišča v Istanbulu-Türčija in Thale-Nemčija. Naš slogan, ki ga vedno ponavljamo, je: "Sağlığınız için çalışıyoruz".

... srednje veliko podjetje. Vedno smo sposobni hitro in agilno prilagoditi vaše želje. Kratke komunikacijske poti, največja fleksibilnost pri obdelavi naročil ter ponudbeni paketi prilagojeni individualnim zahtevam so po našem mnenju zagotovilo za visoko zadovoljstvo strank in naraščajoče povpraševanje. Seveda imamo potrebne certifikate, kot sta DIN EN ISO 9001 in DIN EN ISO 13485. Prav tako so nam znane regulativne zahteve, kot so EU 2017/745 (MDR) ali EU 2017/746 (IVDR) ter druge nacionalne izvedbene smernice.

... veseljem sprejemamo izziv razvoja in proizvodnje novih izdelkov za vas. Proizvodni postopki so podvrženi stalnemu nadzoru in inšpekciji. V zadnjem času smo certificirani po DIN EN ISO 9001:2000 in EN ISO 13485. Ustvarite si sliko o našem podjetju. S tem vas toplo vabimo, da nas obiščete v Ahausu. Veseli bomo vašega obiska.

Eureduc je francoski proizvajalec medicinskih pripomočkov. • Vodilni na trgu kompresijske terapije (črpalke za limfedem) v Franciji že več kot 40 let z mednarodno prisotnostjo. Izdelki so CE medicinski 0459 - ISO 13485 – FDA odobreni. • Eureducovi kompresijski sistemi zagotavljajo neprimerljivo učinkovitost, zahvaljujoč patentiranemu avtomatiziranemu dvojnemu pritisku (distalna komora se...

...montaže naprav do poprodajnih storitev, Weytronik ponuja celoten portfelj EMS in zagotavlja celovite storitve okoli vašega izdelka. Kakovostni sistem, certificiran po DIN EN ISO 9001:2015 in EN ISO 13485, zagotavlja izpolnjevanje visokih zahtev naših strank iz industrije in medicinske tehnike. Kot eno redkih podjetij v panogi je Weytronik sposobna ponuditi učinkovite rešitve z rezultati na najvišjem...

AJA Registrars je neodvisno, akreditirano certifikacijsko podjetje, ki je vključeno v svetovno delujoče omrežje. Na mednarodni ravni obravnava več kot 14.000 strank za certificiranje. Leta 2006 je bila ustanovljena nemška podružnica AJA Registrars. Naša osredotočenost so certificiranja sistemov vodenja ter priprava in podeljevanje certifikatov (npr. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO...

... Certifikat - Certifikat za hrano, ISO 27001 Certifikat - Certifikat za varnost informacij, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikat - Certifikat za varnost pri delu, ISO 50001 Certifikat - Energetski certifikat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Certifikat kakovosti v avtomobilski industriji, CE Certifikat - CE Certifikat - CE Oznaka, Halal Certifikat, Halal Vegan Certifikat, Naravni...

... končnih elementov (FEA), temveč tudi z ustreznim izborom materialov dosežemo optimum zmogljivosti za naše stranke. 700 zaposlenih na 5 lokacijah na 3 celinah z izrazitim občutkom za kakovost in okolje zagotavlja pričakovanja naših strank. Ustrezne certifikacije po IATF 16949:2016, EN ISO 14001, GMP in EN ISO 13485 so osrednji del naše podjetniške politike.

... razpoložljivost naših izdelkov. Z odličnimi povezavami na Daljnem vzhodu smo sposobni ponuditi široko portfelj izdelkov pod blagovno znamko NITRAS MEDICAL. Naša lastna nakupovalna pisarna v Šanghaju podpira komunikacijo s dobavitelji in skrbi za nadzor kakovosti na terenu, da zagotovimo najboljšo možno kakovost izdelkov - prednost v znanju, od katerega boste imeli koristi. Certificirani smo po EN ISO 9001 in EN ISO 13485. Naša poslovodna ekipa ima skupaj približno 50 let izkušenj v panogi. Prepričajte se sami, veselimo se vašega stika!

Medoffice je industrija zdravstva, ki se nahaja v Izmiru v Turčiji in proizvaja izdelke za nego telesa za paciente na intenzivni negi ter za zdravljenje uši. Medoffice ima certifikate sistema upravljanja kakovosti ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) in ISO 14001. Delali smo na izboljšanju industrije zdravstva in si vsak dan prizadevamo za napredek. Pozitivno vplivamo na kakovostno oskrbo...

Biodinâmica je multinacionalna podjetja, ki proizvaja zobozdravstvene izdelke z tovarnami na Portugalskem in v Braziliji. Delujemo od leta 1991 in pokrivamo več kot 60 držav po vsem svetu. Biodinâmica ponuja široko paleto visokokakovostnih izdelkov po razumnih cenah, naši izdelki imajo oznako CE in certifikat ISO 13485. Certifikati, raziskave, inovacije in kakovost so naši temelji. Nenehno delamo na širjenju naše ponudbe z bolj inovativnimi in visokokakovostnimi izdelki.

... in montažo plastičnih delov ter fleksibilnim naročanjem preko konsignacijskih skladišč bodo vaši izdelki hitro in natančno izdelani. Pri količinah od 1 do 1.000.000 lahko računate na nas: smo specialisti za proizvodnjo plastike z strastjo, ki imamo en cilj: uresničiti vašo naročilo. S certifikati po DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 zagotavljamo dosledno kakovost. Kaj lahko naredimo za vas? Veselimo se vašega povpraševanja!

... nebulizatorja, ki jih proizvaja lokalno. Hünkar Ecza in Medikal izvaža v več kot 37 držav in vsak dan širi svojo tržno mrežo po svetu. Naša vizija je ohraniti kakovost, ki jo imamo od leta 1984, v prihodnjih letih, naš cilj pa je postati najboljši dobavitelj za naše stranke. Z namenom, da bi bili vedno ob strani našim strankam, Hünkar ekipa s 37-letnimi izkušnjami in raziskovalno-razvojnimi aktivnostmi nenehno dela na tem. Naša obseg ISO 9001 in ISO 13485 je naslednji:...

... naših strank ali zakonske zahteve: za nas kakovost pomeni, da smo vedno korak pred drugimi. Zato se naši izdelki izdelujejo izključno v Nemčiji in po najvišjih standardih. Seveda smo certificirani po ISO 13485 in 93/42/EWG. Poleg proizvodnje naših lastnih negovalnih sredstev za kontaktne leče ponujamo tudi celovite rešitve za prilagojeno proizvodnjo širokega spektra medicinskih izdelkov. Naš...

Satcon Medical je vodilni proizvajalec bolniških postelj. Naša tovarna se nahaja na Kitajskem. Naša evropska pisarna je v Španiji. Nudimo ročno bolniško posteljo, popolnoma električno bolniško posteljo, pol-električno bolniško posteljo in invalidski voziček. Naši izdelki so prejeli CE in ISO 13485 certifikate. Burning Lee ima raznoliko izkušnjo na področju medicinskih pripomočkov...

... dejavnosti na 1500 m2 zaprte površine tik ob avtocesti TEM v Istanbulu Esenyurt, proizvaja medicinske izdelke po najvišjih standardih s svojo proizvodno infrastrukturo, ki ima certifikate kakovosti ISO 9001, ISO 13485 in CE. Poleg ustvarjanja portfelja izdelkov v skladu s pričakovanji in zahtevami sektorja so zagotovljene tudi logistične in druge potrebne storitve, s čimer zagotavljamo, da so...

... Food Standard) in EN ISO 13485. Poleg tega delujemo tudi v drugih proizvodnih oddelkih kot pogodbeni proizvajalec za živila, krmila, akvaristiko in kemijske proizvode. Mešamo, polnimo in pakiramo trdne in tekoče izdelke, tudi pod BIO-/eko-certifikatom (DE-ÖKO-034). Surovine kupujemo po vsem svetu in jih prav tako distribuiramo po vsem svetu. Kot neposredni uvoznik z skoraj 25-letnimi izkušnjami...

...certificirano po standardih IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 in ISO 9001, smo nenehno zavezani k nadaljnjemu razvoju naših lepil na najvišji kakovostni ravni. Naši inovativni izdelki so že postavili standarde v industriji. Zavezani smo k temu, da trgu ponudimo najboljše in najbolj zanesljive sisteme lepil. Cyberbond se osredotoča na zmanjšanje tveganja svojih strank in povečanje njihove produktivnosti.

... 27001, ISO 2200, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 in GMP+. V okviru svoje dejavnosti Global Cert ponuja možnost usposabljanja zaposlenih, sodelavcev in vodstva o najbolj priljubljenih sistemih upravljanja. Usposabljanja o sistemih upravljanja so odličen način za širitev znanja in dvig kvalifikacij notranjega revizorja. Vse procese, ki jih ponujamo, izvajamo v prijetnem vzdušju, med celotnim postopkom pa se trudimo govoriti v jeziku, ki je razumljiv vsem.

Raziskave, razvoj in proizvodnja kozmetike, medicinskih pripomočkov in prehranskih dopolnil za tretje osebe. Podjetje deluje s 3 certificiranimi sistemi kakovosti: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 in GMP. Storitev zasebne blagovne znamke v polni storitvi.

...kirurških instrumentov, endoskopov, sesalnih sistemov, občutljive opreme ter drugih posebnih aplikacij. Posebna pozornost je bila namenjena njihovi učinkovitosti, mikrobiološkim lastnostim, združljivosti materialov in spoštovanju okolja. MEDALKAN izpolnjuje zahteve ISO 9001 za sistem vodenja kakovosti in zahteve ISO 13485 za načrtovanje in proizvodnjo medicinskih pripomočkov. Naši izdelki nosijo oznako CE v skladu z direktivo 93/42/EEC za medicinske pripomočke.

... upravljajo in nadzorujejo v skladu z ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 in CE. Da bi ustrezali današnjim standardom, ni vprašanje, temveč samoumevno, da izdelke nadalje razvijamo, pridobivamo certifikate in jih inovativno izpopolnjujemo s posebnim obrtniškim znanjem.

PIGE ELECTRONIQUE ponuja strokovne storitve na različnih področjih: - pred izvedbo storitev oblikovanja elektronskih izdelkov - po integraciji sklopov ali podsklopov elektronskih naprav - testiranje vezij z oblikovanjem testnih postaj PIGE ELECTRONIQUE je certificiran UL, ISO 9001 in ISO 13485. Če iščete sestavljalca ali podizvajalca, vam PIGE ELECTRONIQUE ponuja naslednje storitve: - Oblikovanje...

... ponudnik tehnologije v medicinskem sektorju in več kot 5 let v industrijskem sektorju (TCI). - Ekipa z več kot 10 ljudmi, visoko usposobljena in dobro organizirana. (Trenutno se povečuje). - Podprti z našim rastjo pri velikih in majhnih strankah, ki rastejo po priporočilu. - ISO 13485 za medicinske naprave v obdelavi. - Več kot 10 let izkušenj v evropskih in nacionalnih R&R projektih.